Фабрика евтин горещ китайски медицинско оборудване Palm Home Self Test Kit One Step Rapid Test Kit Имунофлуоресценция Имуноанализ анализатор

Кратко описание:


  • Време за тестване:10-15 минути
  • Валидно време:24 месеца
  • Точност:Повече от 99%
  • Спецификация:1/25 Тест/кутия
  • Температура на съхранение:2 ℃ -30 ℃
  • Детайл на продукта

    Етикети на продукта

    Нашата фирма обещава на всички хора от първокласните стоки, заедно с най-удовлетворяваща компания след продажба. Ние сърдово приветстваме нашите редовни и нови купувачи, за да се присъединим към нас за фабрика евтина гореща китайска медицинска лаборатория Palm Home Self Test KitЕдна стъпка бърз тестKit имунофлуоресцентен имуноанализ анализатор, „Вземане на решения с голямо качество“ може да бъде вечната цел на нашето предприятие. Ние правим непрекъснати опити да разпознаем целта „ние винаги ще запазваме в темпото, докато използваме времето“.
    Нашата фирма обещава на всички хора от първокласните стоки, заедно с най-удовлетворяваща компания след продажба. Ние горещо приветстваме нашите редовни и нови купувачи, за да се присъединят към нас заКитайски имунофлуоресцентен анализатор, Една стъпка бърз тест, Доброто качество и разумната цена ни донесоха стабилни клиенти и висока репутация. Предоставяйки „качествени решения, отлично обслужване, конкурентни цени и бърза доставка“, сега с нетърпение очакваме още по -голямо сътрудничество с клиентите в чужбина въз основа на взаимни ползи. Ще работим от все сърце за подобряване на нашите продукти и услуги. Ние също така обещаваме да работим съвместно с бизнес партньорите, за да повишим сътрудничеството си на по -високо ниво и да споделяме успех заедно. Топло ще ви приветствам да посетите нашето фабрично искрено.
    Диагностичен комплект за естрадиол(Флуоресцентен имунохроматографски анализ)
    Само за диагностична употреба in vitro

    Моля, прочетете внимателно този пакет в поставяне преди използване и стриктно следвайте инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има отклонения от инструкциите в тази вложка на пакета.

    Предвидена употреба
    Диагностичният комплект за естрадиол (флуоресцентна имунохроматографски анализ) е флуоресцентна имунохроматографски анализ за количествено откриване на естрадиол (Е2) в човешки серум или плазма, който се използва главно за оценка на нивата на естрадиол. Това е спомагателна диагностична реагент. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени от други методи. Този тест е предназначен само за медицинска професионална употреба.

    Резюме
    Естрадиол (Е2) е най-важният и активен хормон в естроген. Свързване към протеини, 40% се свързват с глобулин, свързващ глобулин (SHBG), а други се свързват с албумин, метаболизират се от черния дроб във водоразтворими сулфати или глюконалдехидни естери и се екскретира от урината.

    Принцип на процедурата
    Мембраната на тестовото устройство е покрита с конюгата на BSA и естрадиол върху тестовия регион и козе антитяло антитяло на IgG в контролната област. Маркерната подложка е покрита с флуоресцентно маркиране антитяло антитяло и заешко IgG предварително. При тестване на пробата, Е2 в пробата се комбинира с флуоресценция, маркирано с антитяло антитяло, и образуват имунна смес. При действието на имунохроматографията сложният поток в посока на абсорбиращата хартия, когато комплексът преминава тестовия участък, свободният флуоресцентен маркер ще се комбинира с естрадиол върху мембраната. Концентрацията на естрадиол е отрицателна корелация за флуоресцентна сигнал и концентрацията на естрадиол в пробата може да бъде открита чрез флуоресцентна имуноасия.

    Доставени реагенти и материали

    25T компоненти на пакета:
    .Test карта индивидуално фолио с торбичка с десикант 25t
    . РЕШЕНИЕ 25T
    .B Решение 1
    . ПАКУГАНЕ ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ 1

    Необходими материали, но не са предоставени
    Контейнер за събиране на проби, таймер

    Събиране и съхранение на проби
    1. Тестваните проби могат да бъдат серумни, хепарин антикоагулантна плазма или EDTA антикоагулантна плазма.

    2. Присъединяване към стандартните техники Съберете проба. Серумната или плазмената проба може да се поддържа хладилник на 2-8 ℃ за 7 дни и криоконсервация под -15 ° C в продължение на 6 месеца.
    . Всички проби Избягвайте цикли на замразяване-размразяване.

    Процедура за анализ
    Процедурата за изпитване на инструмента вижте ръководството за имуноанализайзера. Процедурата за изпитване на реагент е както следва

    1. Настрани всички реагенти и проби до стайна температура.
    2. Отворете преносимия имунен анализатор (Wiz-A101), въведете влизането на паролата на акаунта съгласно метода на работа на инструмента и въведете интерфейса за откриване.
    3.Санирайте кода за дебитификация, за да потвърдите тестовия елемент.
    3. Вземете тестовата карта от торбата с фолио.
    4. Влезте в тестовата карта в слота за карта, сканирайте QR кода и определете тестовия елемент.
    5.Дод 30 μl серум или плазмена проба към разтвор и разбъркайте добре.
    6.Ад 20 μl B разтвор на горната смес и разбъркайте добре.
    Оставете сместа за20минути.
    Добавете 80 μl смес, за да пробавите добре на картата.
    Щракнете върху бутона „Стандартен тест“, след 10 минути инструментът автоматично ще открие тестовата карта, той може да прочете резултатите от екрана на дисплея на инструмента и да запише/отпечата резултатите от теста.
    Вижте инструкцията на преносимия имунен анализатор (Wiz-A101).

    Резултати от теста и интерпретация

    Етап

    Обхват (PG/mL)

    Мъж

    12.5-54.5

    Женска

    Фоликуларна фаза

    28.5-185

    овулаторен период

    81.5-408

    Лутеална фаза

    40.5-272

    Менопауза

    13.6-42.5

    . Посочените данни са референтният интервал, установен за данните за откриване на този комплект, и се предполага, че всяка лаборатория трябва да установи референтен интервал за съответната клинична значимост на популацията в този регион.
    . Концентрацията на естрадиол е по -висока от референтния диапазон и физиологичните промени или реакцията на стрес трябва да бъдат изключени. Ненормално трябва да комбинира диагностика на клиничните симптоми.
    . Резултатите от този метод са приложими само за референтния диапазон, установен по този метод, и резултатите не са пряко сравними с други методи.
    . Други фактори също могат да причинят грешки в резултатите от откриването, включително технически причини, оперативни грешки и други примерни фактори.

    Съхранение и стабилност
    1. Комплектът е 18 месеца срок на годност от датата на производство. Съхранявайте неизползваните комплекти при 2-30 ° C. Не замръзвайте. Не използвайте извън датата на изтичане.

    2. Не отваряйте запечатаната торбичка, докато не сте готови да извършите тест и се предлага тестът за еднократна употреба да се използва в необходимата среда (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) в рамките на 60 минути възможно най-бързо.
    3. Пробивът се използва веднага след отваряне.

    Предупреждения и предпазни мерки
    . Комплектът трябва да бъде запечатан и защитен срещу влага.

    . Всички положителни образци се утвърждават от други методологии.
    . Всички образци се третират като потенциален замърсител.
    . Не използвайте реагент с изтекъл срок на годност.
    . Не сменете реагенти сред комплекти с различен лот № ..
    . Не използвайте повторно тестови карти и всякакви аксесоари за еднократна употреба.
    .Мизоперицията, прекомерната или малка проба могат да доведат до отклонения в резултат.

    LИмитация
    . Като всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за смущения от човешки анти-миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.

    . Този тест резултат е само за клинична справка, не трябва да служи като единствената основа за клинична диагностика и лечение, пациентите Клиничното управление трябва да бъде цялостно съображение, съчетано със симптомите му,
    . Медицинска история, други лабораторни изследвания, отговор на лечението, епидемиология и друга информация.
    . Този реагент се използва само за серумни и плазмени тестове. Може да не получи точен резултат, когато се използва за други проби като слюнка и урина и т.н.
    Характеристики на производителността

    Линейност 30 pg/ml до 2000 pg/ml Относително отклонение: -15% до +15%.
    Линеен коефициент на корелация: (r) ≥0.9900
    Точност Коефициентът на възстановяване е в рамките на 85% - 115%.
    Повтаряемост CV≤15%
    Специфичност(Нито едно от веществата в интерференцията тествано не се намесва в анализа) Намеса Интерферентна концентрация
    T 500ng/ml
    Прог 500ng/ml
    Кор 500ng/ml
    E3 100ng/ml
    17β-E2 100ng/ml

    RЕференции
    1.Hansen JH, et al.hama смущения с имуноанализи на моноклонални антитела на миши [J] .J от Clin ImmunoAssay, 1993,16: 294-299.

    2.Levinson ss.the Естеството на хетерофилните антитела и ролята в имуноанализната интерференция [J] .J от Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.

    Ключ към използваните символи:

     T11-1 In vitro диагностично медицинско изделие
     TT-2 Производител
     TT-71 Съхранявайте на 2-30 ℃
     TT-3 Дата на изтичане
     TT-4 Не използвайте повторно
     TT-5 Внимание
     TT-6 Консултирайте се с инструкции за употреба

    XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD
    Адрес: 3-4 етаж, №16 Сграда, биомедицинска работилница, 2030 Wengjiao West Road, област Haicang, 361026, Xiamen, Китай
    Тел:+86-592-6808278
    Факс:+86-592-6808279


  • Предишни:
  • Следваща: