Диагностичен комплект за фабрика и производители на Procalcitonin

Диагностичен комплект за прокалцитонин

Кратко описание:

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕ изоензим MB на креатин киназа ∕ миоглобин

Методология: Флуоресцентна имунохроматографски анализ

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 Тест/кутия

Температура на съхранение:2 ℃ -30 ℃

Методология:Имунохроматографски анализ на флуоресценция

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Детайл на продукта

Етикети на продукта

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕ изоензим MB на креатин киназа ∕ миоглобин

Методология: Флуоресцентна имунохроматографски анализ

Информация за производството

Номер на модела	CTNI/CK-MB/MYO	Опаковане	25 теста/ комплект, 30kits/ CTN
Име	Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕ изоензим MB на креатин киназа ∕ миоглобин	Класификация на инструменти	Клас II
Характеристики	Висока чувствителност, лесно изписване	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	Имунохроматографски анализ на флуоресценция	OEM/ODM услуга	Настилано

Предвидена употреба

Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на концентрации на маркери за нараняване на миокарда на сърдечен
Тропонин I, изоензим MB на креатин кинасеин и миоглобин в човешки серум/плазма/проба от кръвна кръв и
Подходящ е за спомагателна диагноза на миокарден инфаркт. Този комплект предоставя само резултати от тестове на сърдечен тропонин I,
Изоензим MB на креатин кинасеин и миоглобин, а получените резултати се използват в комбинация с други
Клинична информация за анализ. Тя трябва да се използва само от здравни специалисти.

Процедура за изпитване

1	Преди да използвате реагента, прочетете пакета Вмъкнете внимателно и се запознайте с оперативните процедури.
2	Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор на Wiz-A101
3	Отворете пакета с чанта за алуминиево фолио на реагента и извадете тестовото устройство.
4	Хоризонтално поставете тестовото устройство в слота на имунния анализатор.
5	На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да въведете тестов интерфейс.
6	Щракнете върху „Сканиране на QC“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; Вход, свързани с комплекта параметри в инструмента и изберете Тип проба. ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки номер на партидата от комплекта се сканира за един път. Ако номерът на партидата е сканиран, пропуснете тази стъпка.
7	Проверете последователността на „Име на продукта“, „Номер на партида“ и т.н. на тестовия интерфейс с информация на етикета на комплекта.
8	Извадете разредител за проба върху последователна информация, добавете 80μl серум/плазма/проба от кръвта в пълна кръв и ги разбъркайте старателно;
9	Добавете 80 µl горепосочен старателно смесен разтвор в кладенеца на тестовото устройство;
10	След пълното добавяне на проба щракнете върху „Времето“ и оставащото време за изпитване ще се покаже автоматично на интерфейса.
11	Имунният анализатор автоматично ще завърши тест и анализ, когато е достигнато време за изпитване.
12	След приключване на теста от имунния анализатор, резултатът от теста ще бъде показан на тестов интерфейс или може да бъде прегледан през „История“ на началната страница на оперативния интерфейс.

ЗАБЕЛЕЖКА: Всяка проба трябва да бъде пипетирана чрез чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Превъзходство

Комплектът е високо точен, бърз и може да се транспортира при стайна температура. Лесен е за работа.

Тип екземпляр: Серум/плазма/Пълна кръв

Време за тестване: 10-15 минути

Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉

Методология: Флуоресцентна имунохроматографски анализ

Функция:

• Високо чувствителни

• Четене на резултати за 15 минути

• Лесна работа

• 3 теста за един път, спестявайки време.

• Висока точност

Клиничните показатели

Клинични резултати на оценката на този продукт чрез събиране на 150 случая на клинични проби.

а) В случай на CTNI артикул, съответният предлаган на пазара комплект от тест за хемилуминесценция, използван като референтен реагент,
Резултатите от откриването са сравнени и тяхната съпоставимост е проучена чрез линейна регресия и
Коефициентите на корелация на двата анализа са y = 0,975x+0,074 и r = 0,9854 съответно;
б) В случай на CK-MB елемент, съответният предлаган на пазара комплект електрохимилуминесценция, използвани като референтен
реагент, резултатите от откриването са сравнени и тяхната съпоставимост е проучена чрез линейна
Коефициентите на регресия и корелация на двата анализа са y = 0,915x+0,242 и r = 0,9885 съответно.
в) В случай на MYO артикул, съответният пазарен комплект от имуноаналита на флуор, разрешен във времето
реагент, резултатите от откриването са сравнени и тяхната съпоставимост е проучена чрез линейна
Коефициентите на регресия и корелация на двата анализа са y = 0.989x+2.759 и r = 0.9897 съответно.

Може да ви хареса и: