Диагностичен комплект за фабрика и производители на прокалцитонин

Диагностичен комплект за прокалцитонин

кратко описание:

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕Изоензим MB на креатин киназа ∕Миоглобин

Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Изпратете ни имейл Изтегляне като PDF

Детайли за продукта

Етикети на продукти

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕Изоензим MB на креатин киназа ∕Миоглобин

Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Информация за производството

Номер на модела	cTnI/CK-MB/MYO	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка
Име	Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕Изоензим MB на креатин киназа ∕Миоглобин	Класификация на инструментите	Клас II
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	Флуоресцентен имунохроматографски анализ	OEM/ODM услуга	Налично

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на концентрации на маркери за миокардно увреждане на сърдечната дейност.
тропонин I, изоензим MB на креатин киназаин и миоглобин в проба от човешки серум/плазма/пълна кръв, и
Подходящ е за допълнителна диагностика на миокарден инфаркт. Този комплект предоставя само резултати от теста за сърдечен тропонин I,
изоензим MB на креатин киназаин и миоглобин, като получените резултати се използват в комбинация с други
клинична информация за анализ. Трябва да се използва само от здравни специалисти.

Процедура на изпитване

1	Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката в опаковката и се запознайте с процедурите за работа.
2	Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор WIZ-A101
3	Отворете опаковката от алуминиево фолио с реагента и извадете тестовото устройство.
4	Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор.
5	На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор, щракнете върху „Стандартен“, за да влезете в тестовия интерфейс.
6	Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете параметрите, свързани с комплекта, в инструмента и изберете типа на пробата. Забележка: Всеки партиден номер на комплекта трябва да се сканира веднъж. Ако партидният номер е сканиран, пропуснете тази стъпка.
7	Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Номер на партидата“ и др. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта.
8	Извадете разредителя за проба при получаване на съответстваща информация, добавете 80 μL проба серум/плазма/пълна кръв и ги разбъркайте добре;
9	Добавете 80 µL от гореспоменатия добре смесен разтвор в ямката на тестовото устройство;
10	След като добавите пробата, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста ще се покаже автоматично на интерфейса.
11	Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато се достигне времето за тест.
12	След като тестът с имунен анализатор приключи, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс.

Забележка: Всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Превъзходство

Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура. Лесен е за работа.

Вид проба: Серум/Плазма/Пълна кръв

Време за тестване: 10-15 минути

Съхранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Характеристика:

• Висока чувствителност

• резултатът се отчита след 15 минути

• Лесна работа

• 3 теста наведнъж, спестявайки време.

• Висока точност

Клиничното представяне

Клиничното действие на този продукт е оценено чрез събиране на 150 случая на клинични проби.

а) В случай на cTnI продукт, съответният предлаган на пазара комплект за хемилуминесцентни анализи, използван като референтен реагент,
Резултатите от откриването са сравнени и тяхната сравнимост е изследвана чрез линейна регресия, и
коефициентите на корелация на двата анализа са съответно Y=0.975X+0.074 и R=0.9854;
б) В случай на CK-MB продукт, съответният предлаган на пазара комплект за електрохемилуминесцентни анализи, използван като референтен продукт
реагент, резултатите от откриването са сравнени и тяхната сравнимост е изследвана чрез линейни
Коефициентите на регресия и корелация на двата анализа са съответно Y=0.915X+0.242 и R=0.9885.
в) В случай на продукт, предназначен за еднократна употреба, съответният предлаган на пазара комплект от имуноанализи с времева разделителна способност, използван като референтен продукт.
реагент, резултатите от откриването са сравнени и тяхната сравнимост е изследвана чрез линейни
Коефициентите на регресия и корелация на двата анализа са съответно y=0.989x+2.759 и R=0.9897.

Може да ви харесат също: