Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae колоидно злато
Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | MP-IgM | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Диагностичен комплект за IgM антитела към Mycoplasma Pnemoniae колоидно злато | Класификация на инструментите | клас I |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
1 | Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху плосък плот и правилно маркирайте пробата. |
2 | Добавете 10uL проба от серум или плазма или 20uL цяла кръв към отвора за проба и след това капнете 100uL (около 2-3 капки) разредител за пробата в отвора за проба и започнете да измервате времето. |
3 | Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 10-15 минути. Резултатът от теста ще бъде невалиден след 15 минути. |
Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Предвидена употреба
Този комплект е предназначен за in vitro качествено откриване на съдържанието на IgM антитяло срещу Mycoplasma Pneumoniae при хорапроба от серум/плазма/цяла кръв и се използва за спомагателна диагностика на инфекция с Mycoplasma Pneumoniae. товакомплектът предоставя само резултата от теста за IgM антитяло срещу Mycoplasma Pneumoniae и полученият резултат трябва да бъдеанализирани в комбинация с друга клинична информация. Този комплект е за здравни специалисти.
Резюме
Mycoplasma Pneumoniae е много често срещана. Разпространява се чрез орални и назални секрети по въздуха, като предизвиква спорадична или малка епидемия. Инфекцията с Mycoplasma Pneumoniae има инкубационен период от 14~21 дни, предимнопрогресира бавно, като около 1/3~1/2 са безсимптомни и могат да бъдат открити само чрез рентгенова флуороскопия. Инфекцията обикновено се проявява като фарингит, трахеобронхит, пневмония, мирингит и др., с пневмония катонай-тежкият. Серологичният метод за изследване на Mycoplasma Pneumoniae в комбинация с имунофлуоресцентен тест (IF), ELISA, тест за индиректна кръвна аглутинация и тест за пасивна аглутинация има диагностично значение за ранен IgMповишаване на антитялото или IgG антитяло във фаза на възстановяване.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от теста на wiz | Резултат от теста на референтните реагенти | Процент на положително съвпадение:99,16% (95%CI95,39%~99,85%)Процент на отрицателни съвпадения: 100% (95%CI98,03%~99,77%) Общ процент на съответствие: 99,628% (95%CI98,2%~99,942%) | ||
Положително | Отрицателна | Общо | ||
Положително | 118 | 0 | 118 | |
Отрицателна | 1 | 191 | 192 | |
Общо | 119 | 191 | 310 |
Може също да харесате: