Диагностичен комплект засвръхчувствителен С-реактивен протеин

(флуоресцентен имунохроматографски анализ)

Само за ин витро диагностична употреба

Моля, прочетете внимателно тази листовка преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностичен комплект за свръхчувствителен С-реактивен протеин (флуоресцентен имунохроматографски анализ) е флуоресцентен имунохроматографски анализ за количествено откриване на С-реактивен протеин (CRP) в човешки серум /плазма/цяла кръв. Това е неспецифичен индикатор за възпаление. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени с други методологии. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти.

РЕЗЮМЕ

С-реактивният протеин е протеин в острата фаза, произведен от лимфокиновото стимулиране на черния дроб и епителните клетки. Съществува в човешки серум, цереброспинална течност, плеврална и коремна течност и т.н. и е част от неспецифичния имунен механизъм. 6-8 часа след появата на бактериална инфекция, CRP започва да се увеличава, 24-48 часа достига пика и пиковата стойност може да достигне стотици пъти над нормалната. След елиминиране на инфекцията CRP спада рязко и се нормализира в рамките на една седмица. Въпреки това, CRP не се повишава значително в случай на вирусна инфекция, което осигурява основа за идентифициране на ранни инфекциозни видове заболявания и е инструмент за идентифициране на вирусни или бактериални инфекции.

ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРАТА

Мембраната на тестовото устройство е покрита с анти CRP антитяло върху тестовата област и козе анти заешко IgG антитяло върху контролната област. Етикетните подложки са предварително покрити с флуоресцентно белязано анти CRP антитяло и заешки IgG. При тестване на положителна проба, CRP антигенът в пробата се комбинира с флуоресцентно белязано анти CRP антитяло и образува имунна смес. Под действието на имунохроматографията комплексът протича в посока на абсорбиращата хартия, когато комплексът премине тестовия участък, той се комбинира с анти CRP покриващо антитяло, образува нов комплекс. Нивото на CRP корелира положително с флуоресцентния сигнал и концентрацията на CRP в пробата може да бъде открита чрез флуоресцентен имуноанализ.