Диагностичен комплект за тест за бременност с човешки хорионгонадотропин Колоидно злато
Диагностичен комплект за човешки хорион гонадотеопин (колоидно злато)
Информация за производството
| Номер на модела | HCG | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
| Име | Диагностичен комплект за човешки хорион гонадотеопин (колоидно злато) | Класификация на инструментите | клас I |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
| точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
| 1 | Извадете тестовото устройство от торбичката с алуминиево фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и свършете добра работа при маркиране |
| 2 | Използвайте пипета за еднократна употреба, за да пипетирате проба от серум/урина, изхвърлете първите две капки серум/урина, добавете 3 капки (приблизително 100 μL) проба от серум/урина без мехурчета на капки към ямката на тестовото устройство вертикално и бавно и започнете да отброявате времето. |
| 3 | Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути и резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте резултата в Диаграма 2). |
Предвидена употреба
Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на човешки хорионгонадотропин (HCG) в серумна проба, което е подходящо за спомагателна диагностика на ранен триместър на бременността. Този комплект предоставя само резултати от теста за човешки хорион гонадотропин и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Този комплект е за здравни специалисти.
Резюме
Този комплект е приложим за качествено откриване на човешки хорионгонадотропин (HCG) в проба от човешка урина и серум, което е подходящо за спомагателна диагностика на ранен триместър на бременността. Зрелите жени имат ембрион поради имплантиране на оплодена яйцеклетка в маточната кухина, синцитиотрофобластните клетки в плацентата произвеждат голямо количество човешки хорион гонадотропин (HCG) по време на развитието на ембриона в плода, който може да се екскретира в урината чрез кръвообращението на бременни жени. Нивото на HCG в серума и урината може да се повиши бързо по време на 1～2,5 седмици от бременността, да достигне пика си в 8-та седмица от бременността, да се намали до междинно ниво от 4-ия месец на бременността и да поддържа това ниво до края на бременността.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
| Резултати от WIZ | Резултат от теста на референтен реагент | ||
| Положително | Отрицателна | Общо | |
| Положително | 166 | 0 | 166 |
| Отрицателна | 1 | 144 | 145 |
| Общо | 167 | 144 | 311 |
Процент на положително съвпадение: 99,4%（95%CI 96,69%~99,89%）
Процент на отрицателни съвпадения: 100%（95%CI97.40%~100%）
Общ процент на съвпадение: 99,68%（95%CI98,20%~99,40%）
Може също да харесате:
