Диагностичен комплект за антитела срещу Helicobacter Pylori
Диагностичен комплект за антитела срещу Helicobacter Pylori (колоидно злато)
Информация за производството
Номер на модела | HP-Ab | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
Име | Диагностичен комплект за антитела срещу Helicobacter Pylori (колоидно злато) | Класификация на инструментите | Клас III |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методология | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Налично |
Процедура на изпитване
1 | Извадете тестовото устройство от алуминиевото фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и маркирайте добре пробата. |
2 | В случай насерумна и плазмена проба, добавете 2 капки в ямката и след това добавете на капки 2 капки разредител за проби. В случай напроба от цяла кръв, добавете 3 капки в ямката и след това добавете на капки 2 капки разредител за проба. |
3 | Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте подробните резултати в интерпретацията на резултатите). |
Предназначение
Този комплект е приложим за качествено in vitro откриване на антитела срещу H.pylori (HP) в проба от човешка пълна кръв, серум или плазма, което е подходящо за допълнителна диагностика на HP инфекция. Този комплект предоставя само резултати от теста за антитела срещу H.pylori (HP) и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Този комплект е предназначен за здравни специалисти.

Обобщение
Инфекцията с Helicobacter pylori (H.pylori) е тясно свързана с хроничен гастрит, стомашна язва, стомашен аденокарцином и лимфом, свързан със стомашната лигавица, а честотата на инфекция с H.pylori при пациенти с хроничен гастрит, стомашна язва, дуоденална язва и рак на стомаха е около 90%. СЗО е включила H.pylori в клас I канцероген и го е идентифицирала като рисков фактор за рак на стомаха. Откриването на H.pylori е важен подход за диагностициране на H.pylori инфекция.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• Директна цена от производителя
• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите


Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултати от WIZ | Резултат от теста на референтен реагент | ||
Положителен | Отрицателен | Общо | |
Положителен | 184 | 0 | 184 |
Отрицателен | 2 | 145 | 147 |
Общо | 186 | 145 | 331 |
Процент на положително съвпадение: 98,92% (95% CI 96,16% ~ 99,70%)
Процент на отрицателно съвпадение: 100,00% (95% CI 97,42% ~ 100,00%)
Общ процент на съвпадения: 99,44% (95% CI 97,82% ~ 99,83%)
Може да ви харесат също: