Диагностичен комплект за антитяло Helicobacter pylori
Диагностичен комплект за антитяло Helicobacter Pylori (колоидно злато)
Информация за производството
Номер на модела | HP-Ab | Опаковане | 25 теста/ комплект, 30kits/ CTN |
Име | Диагностичен комплект за антитяло Helicobacter Pylori (колоидно злато) | Класификация на инструменти | Клас III |
Характеристики | Висока чувствителност, лесно изписване | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методология | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Настилано |
Процедура за изпитване
1 | Извадете тестовото устройство от торбичката за алуминиево фолио, лежете го на хоризонтална работна маса и свършете добра работа в маркирането на пробата. |
2 | В случай насерумна и плазмена проба, Добавете 2 капки към кладенеца и след това добавете 2 капки проба на разредител. В случай напроба от пълна кръв, Добавете 3 капки към кладенеца и след това добавете 2 капки проба разредител на капки. |
3 | Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте подробни резултати в интерпретацията на резултатите). |
Възнамерява
Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на антитяло към H.pylori (HP) в пълна кръв, серумна или плазмена проба, която е подходяща за спомагателна диагностика на HP инфекция. Този комплект предоставя само тестови резултати от антитяло на H.pylori (HP), а получените резултати се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Този комплект е за здравни специалисти.

Резюме
Инфекцията на Helicobacter pylori (H.Pylori) е тясно свързана с хроничен гастрит, стомашна язва, стомашен аденокарцином и лимфома, свързана с стомашната лигавица, и честотата на инфекция с H.Pylori при пациенти с хроничен гастрит, гастрическа язва, дуоден язва и рак на стомаха е около 90%. Който е изброил H.Pylori като канцероген от клас I и го определи като рисков фактор за рак на стомаха. Откриването на H.Pylori е важен подход за диагностициране на инфекция с H.Pylori.
Функция:
• Високо чувствителни
• Четене на резултати за 15 минути
• Лесна работа
• Фабрична директна цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за четене на резултати


Четене на резултатите
Тестът за реагент на Biotech Biotech ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултати от Wiz | Резултат от референтния реагент на теста | ||
Положително | Отрицателен | Общо | |
Положително | 184 | 0 | 184 |
Отрицателен | 2 | 145 | 147 |
Общо | 186 | 145 | 331 |
Положителна степен на съвпадение: 98,92%(95%CI 96,16%~ 99,70%)
Отрицателен процент на съвпадение: 100,00%(95%CI97,42%~ 100,00%)
Общ процент на съвпадение: 99,44%(95%CI97,82%~ 99,83%)
Може да ви хареса и: