Диагностичен комплект за фекална окултна кръв(Флуоресцентна имунохроматографски анализ
Само за диагностична употреба in vitro
Моля, прочетете внимателно този пакет в поставяне преди използване и стриктно следвайте инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има отклонения от инструкциите в тази вложка на пакета.

Предвидена употреба
Диагностичният комплект за фекална окултна кръв (флуоресцентна имунохроматографски анализ) е подходящ за количествено откриване на хемоглобин при човешки фекалии чрез флуоресцентна имунохроматографски анализ, той действа като стомашно -чревна кървене от спомагателна диагностика. Този тест е предназначен само за медицинска професионална употреба.

Резюме
Лекото кървене на болестта на храносмилателния тракт поражда FOB, така че откриването на FOB има важна стойност за спомагателната диагностика на стомашно -чревното кървене, той е достъпен подход за скрининг на храносмилателни заболявания.

Принцип на процедурата
Лентата има анти-фуб покритие антитяло върху тестовата област, която предварително е закрепена към мембранната хроматография. Подложка за Lable е покрита с флуоресценция, обозначено с анти-FOB антитяло предварително. При тестване на положителна проба, FOB в пробата може да се смеси с флуоресцентно белязано анти-FOB антитяло и да образува имунна смес. Тъй като сместа се оставя да мигрира по протежение на тестовата лента, комплексът FOB конюгат се улавя от анти-фуб покритие антитяло върху мембраната и образува комплекс. Интензитетът на флуоресценция е положително свързан със съдържанието на FOB. FOB в пробата може да бъде открит чрез анализатор на флуоресцентен имуноанализ.

Доставени реагенти и материали
25T компоненти на пакета:
Тестова карта поотделно фолио с торбичка с десикант 25t
Проба разреди 25t
Вмъкване на пакет 1
Необходими материали, но не са предоставени
Контейнер за събиране на проби, таймер

Събиране и съхранение на проби
1. Използвайте чист контейнер за еднократна употреба, за да събирате проба за пресни фекалии и тествани незабавно. Ако не може да се тества незабавно, моля, съхранявано при 2-8 ° C за 3 дни или под -15 ° C за 6 месеца.
2. Поставете пръчката за вземане на проби, поставена в пробата за фекали, повтаряйте действието 3 пъти, приемайте различните части на пробата за фекалии всеки път, след това поставете пръчката за вземане на проби назад, завийте здраво и се разклатете добре или с помощта на избраната проби от подбрана Около 50 mg изпражнява пробата и поставете в епруветката за проби, съдържаща разреждане на пробата, и завийте плътно.
3. Използвайте извадката за пипета за еднократна употреба Вземете пробата за фекали от пациента с диария, след това добавете 3 капки (около 100 µl) към епруветката за проби от фекална проба и разклатете добре.
Бележки:
1.Виоидни цикли на замразяване-размразяване.
2. Трети проби до стайна температура преди употреба.
Процедура за анализ
Моля, прочетете ръководството за работа на инструмента и вложката на пакета преди тестване.
1. Настрани всички реагенти и проби до стайна температура.
2. Отворете преносимия имунен анализатор (Wiz-A101), въведете влизането на паролата на акаунта съгласно метода на работа на инструмента и въведете интерфейса за откриване.
3.Санирайте кода за дебитификация, за да потвърдите тестовия елемент.
4. Излезте от тестовата карта от торбата с фолио.
5. Влезте в тестовата карта в слота за карта, сканирайте QR кода и определете тестовия елемент.
6. Оценете капачката от пробата и изхвърлете първите две капки разредена проба, добавете 3 капки (около 100Ul) без балона, разредена проба вертикална и бавно в пробата на кладенеца на картата с предоставен диспект.
7. Кликнете бутона „Стандартен тест“, след 15 минути инструментът автоматично ще открие тестовата карта, той може да прочете резултатите от екрана на дисплея на инструмента и да запише/отпечата резултатите от теста.
8. Определете инструкцията на преносимия имунен анализатор (Wiz-A101).
Очаквани стойности
FOB <0,2μg/ml
Препоръчва се всяка лаборатория да установи собствен нормален диапазон, представляващ популацията на пациентите си.
Резултати от теста и интерпретация
1. FOB в пробата е повече от 0,2 µg/ml и трябва да изключи промяната на физиологичното състояние. Резултатите наистина са ненормални и трябва да бъдат диагностицирани с клинични симптоми.
2. Резултатите от този метод са приложими само за референтните диапазони, установени в този метод, и няма пряка съпоставимост с други методи.
3. Други фактори също могат да причинят грешки в резултатите от откриването, включително технически причини, оперативни грешки и други примерни фактори.

Съхранение и стабилност
1. Комплектът е 18 месеца срок на годност от датата на производство. Съхранявайте неизползваните комплекти при 2-30 ° C. Не замръзвайте. Не използвайте извън датата на изтичане.
2. Не отваряйте запечатаната торбичка, докато не сте готови да извършите тест, а тестът за еднократна употреба се предлага да се използва в необходимата среда (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) в рамките на 60 минути толкова бързо възможно най -добре.
3. Пробивът се използва веднага след отваряне.

Предупреждения и предпазни мерки
. Комплектът трябва да бъде запечатан и защитен срещу влага.
. Всички положителни образци се утвърждават от други методологии.
. Всички образци се третират като потенциален замърсител.
. Не използвайте реагент с изтекъл срок на годност.
. Не сменете реагенти сред комплекти с различен лот № ..
. Не използвайте повторно тестови карти и всякакви аксесоари за еднократна употреба.
.Мизоперицията, прекомерната или малка проба могат да доведат до отклонения в резултат.

LИмитация
. Като всеки анализ, използващ миши антитела, съществува възможност за смущения от човешки анти-миши антитела (HAMA) в образеца. Екземпляри от пациенти, които са получили препарати от моноклонални антитела за диагностика или терапия, могат да съдържат HAMA. Такива образци могат да причинят фалшиво положителни или фалшиви отрицателни резултати.
. Този тест резултат е само за клинична справка, не трябва да служи като единствената основа за клинична диагностика и лечение, пациентите Клиничното управление трябва да бъде цялостно съображение в съчетание с неговите симптоми, медицинска анамнеза, друг лабораторен преглед, отговор на лечението, епидемиология и друга информация .
. Този реагент се използва само за фекални тестове. Може да не получи точен резултат, когато се използва за други проби като слюнка и урина и т.н.

Характеристики на производителността

RЕференции
1.Hansen JH, et al.hama смущения с имуноанализи на моноклонални антитела на миши [J] .J от Clin ImmunoAssay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss.the Естеството на хетерофилните антитела и ролята в имуноанализната интерференция [J] .J от Clin ImmunoAssay, 1992,15: 108-114.

 Ключ към използваните символи:

	In vitro диагностично медицинско изделие
	Производител
	Съхранявайте на 2-30 ℃
	Дата на изтичане
	Не използвайте повторно
	Внимание
	Консултирайте се с инструкции за употреба

XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD
Адрес: 3-4 етаж, №16 Сграда, биомедицинска работилница, 2030 Wengjiao West Road, област Haicang, 361026, Xiamen, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279