Диагностичен комплект за калпротектин колоидно злато
Диагностичен комплект за калпротектин
Колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | КАЛ | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Диагностичен комплект за калпротектин | Класификация на инструментите | клас I |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
1 | Извадете пръчката за вземане на проби, поставена в пробата от фекалиите, след това върнете пръчката за вземане на проби обратно, завийте здраво и разклатете добре, повторете действието 3 пъти. Или като използвате стик за вземане на проби, вземете около 50 mg проба от фекалии и поставете в епруветка за проби от фекалии, съдържаща разреждане на пробата, и завийте здраво. |
2 | Използвайте пипета за еднократна употреба, вземете по-тънката проба от фекалии от пациент с диария, след това добавете 3 капки (около 100uL) към епруветката за вземане на фекални проби и разклатете добре, оставете настрана. |
3 | Извадете тестовата карта от торбичката от фолио, поставете я на нивелираната маса и я маркирайте. |
4 | Отстранете капачката от епруветката с пробата и изхвърлете първите две капки разредена проба, добавете 3 капки (около 100uL) разредена проба без мехурчета вертикално и бавно в ямката за проба на картата с предоставената диспетчерска течност, започнете да измервате времето. |
5 | Резултатът трябва да бъде отчетен до 10-15 минути, а след 15 минути е невалиден. |
Предвидена употреба
Диагностичният комплект за Calprotectin(cal) е имунохроматографски анализ с колоидно злато за полуколичествено определяне на cal от човешки фекалии, който има важна допълнителна диагностична стойност за възпалително заболяване на червата. Този тест е скрининг реагент. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени с други методологии. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти. Междувременно този тест се използва за IVD, не са необходими допълнителни инструменти.
Резюме
Cal е хетеродимер, който е съставен от MRP 8 и MRP 14. Той съществува в цитоплазмата на неутрофилите и се експресира върху мононуклеарни клетъчни мембрани. Cal е протеин с остра фаза, има добре стабилна фаза около една седмица в човешки изпражнения, определя се като маркер за възпалително заболяване на червата. Комплектът е прост, визуален полукачествен тест, който открива кал в човешки изпражнения, има висока чувствителност на откриване и силна специфичност. Тестът, базиран на принципа на сандвич реакция на двойни антитела с висока специфичност и техниката за анализ на имунохроматографски анализ със злато, може да даде резултат в рамките на 15 минути.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от теста на wiz | Резултат от теста на референтните реагенти | Процент на положително съвпадение: 99,03% (95%CI94,70%~99,83%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,99%~100%) Общ процент на съответствие: 99,68% (95%CI98,2%~99,94%) | ||
Положително | Отрицателна | Общо | ||
Положително | 122 | 0 | 122 | |
Отрицателна | 1 | 187 | 188 | |
Общо | 123 | 187 | 310 |
Може също да харесате: