Диагностичен комплект за калпротектин CAL Colloidal Gold фабрика и производители

Диагностичен комплект за калпротектин CAL Colloidal Gold

кратко описание:

Диагностичен комплект за калпротектин

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за калпротектин

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	КАЛ	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за калпротектин	Класификация на инструментите	клас I
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

1	Извадете пръчката за вземане на проби, поставена в пробата от фекалиите, след това върнете пръчката за вземане на проби обратно, завийте здраво и разклатете добре, повторете действието 3 пъти. Или като използвате стик за вземане на проби, вземете около 50 mg проба от фекалии и поставете в епруветка за проби от фекалии, съдържаща разреждане на пробата, и завийте здраво.
2	Използвайте пипета за еднократна употреба, вземете по-тънката проба от фекалии от пациент с диария, след това добавете 3 капки (около 100uL) към епруветката за вземане на фекални проби и разклатете добре, оставете настрана.
3	Извадете тестовата карта от торбичката от фолио, поставете я на нивелираната маса и я маркирайте.
4	Отстранете капачката от епруветката с пробата и изхвърлете първите две капки разредена проба, добавете 3 капки (около 100uL) разредена проба без мехурчета вертикално и бавно в ямката за проба на картата с предоставената диспетчерска течност, започнете да измервате времето.
5	Резултатът трябва да бъде отчетен до 10-15 минути, а след 15 минути е невалиден.

Предвидена употреба

Диагностичният комплект за Calprotectin(cal) е имунохроматографски анализ с колоидно злато за полуколичествено определяне на cal от човешки фекалии, който има важна допълнителна диагностична стойност за възпалително заболяване на червата. Този тест е скрининг реагент. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени с други методологии. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти. Междувременно този тест се използва за IVD, не са необходими допълнителни инструменти.

Резюме

Cal е хетеродимер, който е съставен от MRP 8 и MRP 14. Той съществува в цитоплазмата на неутрофилите и се експресира върху мононуклеарни клетъчни мембрани. Cal е протеин с остра фаза, има добре стабилна фаза около една седмица в човешки изпражнения, определя се като маркер за възпалително заболяване на червата. Комплектът е прост, визуален полукачествен тест, който открива кал в човешки изпражнения, има висока чувствителност на откриване и силна специфичност. Тестът, базиран на принципа на сандвич реакция на двойни антитела с висока специфичност и техниката за анализ на имунохроматографски анализ със злато, може да даде резултат в рамките на 15 минути.

Характеристика:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на wiz	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение: 99,03% (95%CI94,70%~99,83%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,99%~100%) Общ процент на съответствие: 99,68% (95%CI98,2%~99,94%)
Резултат от теста на wiz	Положително	Отрицателна	Общо
Положително	122	0	122
Отрицателна	1	187	188
Общо	123	187	310