Диагностичен комплект засвръхчувствителен С-реактивен протеин

(флуоресцентен имунохроматографски анализ)

Само за ин витро диагностична употреба

Моля, прочетете внимателно тази листовка преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностичен комплект за свръхчувствителен С-реактивен протеин (флуоресцентен имунохроматографски анализ) е флуоресцентен имунохроматографски анализ за количествено откриване на С-реактивен протеин (CRP) в човешки серум /плазма/цяла кръв. Това е неспецифичен индикатор за възпаление. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени с други методологии. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти.

РЕЗЮМЕ

С-реактивният протеин е протеин в острата фаза, произведен от лимфокиновото стимулиране на черния дроб и епителните клетки. Съществува в човешки серум, цереброспинална течност, плеврална и коремна течност и т.н. и е част от неспецифичния имунен механизъм. 6-8 часа след появата на бактериална инфекция, CRP започва да се увеличава, 24-48 часа достига пика и пиковата стойност може да достигне стотици пъти над нормалната. След елиминиране на инфекцията CRP спада рязко и се нормализира в рамките на една седмица. Въпреки това, CRP не се повишава значително в случай на вирусна инфекция, което осигурява основа за идентифициране на ранни инфекциозни видове заболявания и е инструмент за идентифициране на вирусни или бактериални инфекции.

ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРАТА

Мембраната на тестовото устройство е покрита с анти CRP антитяло върху тестовата област и козе анти заешко IgG антитяло върху контролната област. Етикетните подложки са предварително покрити с флуоресцентно белязано анти CRP антитяло и заешки IgG. При тестване на положителна проба, CRP антигенът в пробата се комбинира с флуоресцентно белязано анти CRP антитяло и образува имунна смес. Под действието на имунохроматографията комплексът протича в посока на абсорбиращата хартия, когато комплексът премине тестовия участък, той се комбинира с анти CRP покриващо антитяло, образува нов комплекс. Нивото на CRP корелира положително с флуоресцентния сигнал и концентрацията на CRP в пробата може да бъде открита чрез флуоресцентен имуноанализ.

ДОСТАВЕНИ РЕАКТИВИ И МАТЕРИАЛИ

25T пакет компоненти:

Тестова карта, отделно фолио, опаковано със сушител 25T

Разредители за проби 25T

Листовка 1

НЕОБХОДИМИ МАТЕРИАЛИ, НО НЕ СА ПРЕДОСТАВЕНИ

Контейнер за вземане на проби, таймер

ВЗЕМАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОБИ

1. Тестваните проби могат да бъдат серум, хепарин антикоагулантна плазма или EDTA антикоагулантна плазма.
2. Съгласно стандартните техники вземете проба. Пробата от серум или плазма може да се съхранява в хладилник при 2-8 ℃ в продължение на 7 дни и криоконсервация под -15°C в продължение на 6 месеца. Цялата кръвна проба може да се съхранява в хладилник при 2-8 ℃ в продължение на 3 дни
3. Всички проби избягват цикли на замразяване-размразяване.