Диагностичен комплект за антиген към ротавирусен латекс

кратко описание:

Диагностичен комплект за антиген към ротавирус

Латекс

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете ни имейл Изтегляне като PDF

Детайли за продукта

Етикети на продукти

Диагностичен комплект за антиген към ротавирус (латекс)

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	RV	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка
Име	Диагностичен комплект за антиген към ротавирус (латекс)	Класификация на инструментите	Клас I
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Налично

Процедура на изпитване

1	Използвайте епруветки за събиране на проби, за да ги разбъркате добре и да ги разредите за по-късна употреба. Използвайте стерилна пръчица, за да...Вземете 30 мг изпражнения, поставете ги в епруветки за събиране на проби, напълнени с разредител за проби, завийте плътно капачката иразклатете го добре за по-късна употреба.
2	В случай на рядки изпражнения при пациенти с диария, използвайте пипета за еднократна употреба, за да отмерите пробата и добавете 3 капки (приблизително100 μL) от пробата на капки в епруветките за събиране на проби и разклатете добре пробата и разредителя за проба за по-късноупотреба.
3	Извадете тестовото устройство от алуминиевото фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и го маркирайте добре.
4	Изхвърлете първите две капки от разредената проба, добавете на капки 3 капки (приблизително 100 μL) от разредената проба без мехурчетавертикално и бавно към кладенеца на тестовото устройство и започнете да отброявате времето
5	Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте подробните резултати винтерпретация на резултата).

Забележка: Всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предназначение

Този комплект е приложим за качествено откриване на ротавирус вид А, който може да съществува в проба от човешки изпражнения, което е подходящо за допълнителна диагностика на ротавирус вид А при пациенти с инфантилна диария. Този комплект предоставя само вид А.Резултатите от теста за ротавирусен антиген и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Трябва да се използват само от здравни специалисти.

Обобщение

Ротавирусът (RV) е класифициран като член на рода ротавирус в рамките на семейство Reverie, който има сферичен вид и диаметър от приблизително 70 nm. Ротавирусът се състои от 11 сегмента от двойно напрегната РНК. Ротавирусът може да бъде класифициран в 7 вида (AG) чрез антигенно разнообразие и генетични характеристики. Съобщава се за човешка инфекция с ротавируси от видове A, B и C. Ротавирусът от вид A е важна причина за тежък гастроентерит в световен мащаб.

Характеристика:

• Висока чувствителност

• резултатът се отчита след 15 минути

• Лесна работа

• Директна цена от производителя

• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на Wiz	Резултат от теста на референтни реактиви			Положителен процент на съвпадения:98,54% (95% ДИ 94,83% ~ 99,60%)Отрицателен процент на съвпадения:100% (95% ДИ 97,31% ~ 100%)Общ процент на съответствие: 99,28% (95% ДИ 97,40% ~ 99,80%)
Резултат от теста на Wiz	Положителен	Отрицателен	Общо
Положителен	135	0	135
Отрицателен	2	139	141
Общо	137	139	276