Диагностичен комплект за антиген към ротавирусен латекс

кратко описание:

Диагностичен комплект за антиген към ротавирус

Латекс

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за антиген към ротавирус (латекс)

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	RV	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за антиген към ротавирус (латекс)	Класификация на инструментите	клас I
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

1	Използвайте епруветки за събиране на проби за събиране на проби, старателно смесване и разреждане за по-късна употреба. Използвайте proof stick toвземете 30 mg изпражнения, поставете ги в епруветки за вземане на проби, заредени с разредител за проби, завийте здраво капачката иразклатете го старателно за по-късна употреба.
2	В случай на тънки изпражнения на пациенти с диария, използвайте пипета за еднократна употреба, за да пипетирате пробата и добавете 3 капки (прибл.100 μL) проба на капки в епруветките за събиране на проби и старателно разклатете пробата и разредителя на пробата за по-късноизползване.
3	Извадете тестовото устройство от торбичката с алуминиево фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете добра работа при маркиране.
4	Изхвърлете първите две капки от разредената проба, добавете 3 капки (приблизително 100 μL) от разредената проба без мехурчета на капкидо ямката на тестовото устройство вертикално и бавно и започнете да отброявате времето
5	Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути и резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте подробните резултати винтерпретация на резултата).

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предвидена употреба

Този комплект е приложим за качествено откриване на ротавирус от вид А, който може да съществува в проба от човешки изпражнения, което е подходящо за спомагателна диагностика на ротавирус от вид А на пациенти с инфантилна диария. Този комплект осигурява само вид Арезултатите от теста за ротавирусен антиген и получените резултати се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Трябва да се използва само от здравни специалисти.

Резюме

Ротавирусът (RV) се класифицира като член на рода ротавирус в рамките на семейството reverie, който има сферичен вид и диаметър от прибл. 70 nm. Ротавирусът се състои от 11 сегмента от двойно напрегната РНК. Ротавирусите могат да бъдат класифицирани в 7 вида (AG) по антигенно разнообразие и генетични характеристики. Съобщава се за човешка инфекция с ротавируси видове A, B и C. Където ротавирусът на вид А е важна причина за тежък гастроентерит в световен мащаб.

Характеристика:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на wiz	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,31%~100%)Общ процент на съответствие: 99,28% (95%CI97,40%~99,80%)
Резултат от теста на wiz	Положително	Отрицателна	Общо
Положително	135	0	135
Отрицателна	2	139	141
Общо	137	139	276