Диагностичен комплект на едро за фабрика и производители на колоидно злато с антиген към норовирус

Диагностичен комплект на едро за антиген към норовирус колоидно злато

кратко описание:

Диагностичен комплект за антиген към норовирус

Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за антиген към норовирус

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	Роровирус	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за антиген към норовирус (колоидно злато)	Класификация на инструментите	клас I
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

1	Използвайте епруветка за вземане на проби за вземане на проби, цялостно смесване и разреждане за по-късна употреба. Използвайте пробна пръчка, за да вземете 30 mg изпражнения, поставете я в епруветка за вземане на проби, заредена с разредител за проба, завийте здраво капачката и я разклатете старателно за по-късна употреба.
2	В случай на тънки изпражнения на пациенти с диария, използвайте пипета за еднократна употреба за пипетиране на пробата и добавете 3 капки (приблизително 100 μL) от пробата на капки в епруветката за вземане на проби и старателно разклатете пробата и разредителя на пробата за по-късна употреба.
3	Извадете тестовото устройство от торбичката с алуминиево фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете добра работа при маркиране.
4	Изхвърлете първите две капки от разредената проба, добавете 3 капки (приблизително 100 μL) от разредената проба без мехурчета на капки към ямката на тестовото устройство вертикално и бавно и започнете да отброявате времето.
5	Интерпретирайте резултата в рамките на 10-15 минути и резултатът от откриването е невалиден след 15 минути (вижте подробни резултати в интерпретацията на резултата).

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предвидена употреба

Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на норовирусен антиген (GI) и норовирусен антиген (GII) при хорапроба от изпражнения и е подходяща за спомагателна диагностика на норовирусна инфекция при случаи с диария. Само този комплектпредоставя резултати от тестове за норовирусен антиген GI и норовирусен антиген GII и получените резултати се използват вкомбинация с друга клинична информация за анализ. Трябва да се използва само от здравни специалисти.

Резюме

Норовирусът, който също е известен като norwalk-подобен вирус, принадлежи към Caliciviridae. Разпространява се главно чреззамърсена вода, храна, контакт или аерозол, образуван от замърсител. Той е признат за първичен патогенкоето води до вирусна диария и гастроентерит сред възрастните.Норовирусите могат да бъдат разделени на 5 генома (GI, GII, GIII, GIV и GV), GI и GII са двата основни геномакоито причиняват остър гастроентерит при хора, GIV също може да зарази хора, но трудно се открива.Този продукт е за откриване на GI антиген и GIIантиген към норовирус.

Характеристика:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на wiz	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,31%~100%)Общ процент на съответствие: 99,28% (95%CI97,40%~99,80%)
Резултат от теста на wiz	Положително	Отрицателна	Общо
Положително	135	0	135
Отрицателна	2	139	141
Общо	137	139	276