Диагностичен комплект за антитела срещу вируса на човешката имунна недостатъчност HIV колоидно злато
Диагностичен комплект за антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус (колоидно злато)
Информация за производството
Номер на модела | ХИВ | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Диагностичен комплект за антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус (колоидно злато) | Класификация на инструментите | Клас III |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
1 | Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху плосък плот и правилно маркирайте пробата. |
2 | За проби от серум и плазма вземете 2 капки и ги добавете към кладенчето с шипове; ако обаче пробата е цяла кръвна проба, вземете 2 капки и ги добавете към кладенчето с шип и трябва да добавите 1 капка разредител за пробата. |
3 | Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 15-20 минути. Резултатът от теста ще бъде невалиден след 20 минути. |
Предвидена употреба
Този комплект е подходящ за in vitro качествено откриване на антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус HIV (1/2) в проби от човешки серум/плазма/цяла кръв като помощ при диагностицирането на инфекция с антитяло срещу човешкия имунодефицитен вирус HIV (1/2). Този комплект предоставя само резултати от тестове за HIV антитела и получените резултати трябва да бъдат анализирани заедно с друга клинична информация. Предназначен е за употреба само от медицински специалисти.
Резюме
СПИН, съкращение от Синдром на придобита имунна недостатъчност, е хронично и фатално инфекциозно заболяване, причинено от вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV), който се предава главно чрез полов акт и споделяне на спринцовки, както и чрез предаване от майка на дете и кръвно предаване . ХИВ е ретровирус, който атакува и постепенно унищожава човешката имунна система, причинявайки намаляване на имунната функция и правейки тялото по-податливо на инфекция и в крайна сметка смърт. Тестването за HIV антитела е важно за превенцията на предаването на HIV и лечението на HIV антитела.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултати от WIZ | Резултат от теста на референтен реагент | ||
Положително | Отрицателна | Общо | |
Положително | 83 | 2 | 85 |
Отрицателна | 1 | 454 | 455 |
Общо | 84 | 456 | 540 |
Процент на положително съвпадение: 98,81%(95%CI 93,56%~99,79%)
Процент на отрицателни съвпадения: 99,56%(95%CI98,42%~99,88%)
Общ процент на съвпадение: 99,44%(95%CI98,38%~99,81%)
Може също да харесате: