Диагностичен комплект за подтип антитяло към Helicobacter Pylori
Информация за производството
Номер на модела | HP-ab-s | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Подтип антитяло срещу Helicobacter Pylori | Класификация на инструментите | клас I |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Флуоресцентен имунохроматографски анализ | OEM/ODM услуга | Наличен |
Резюме
Helicobacter pylori са грам-отрицателни бактерии, а спираловидната извита форма им дава името на helicobacterpylori. Helicobacter pylori живее в различни области на стомаха и дванадесетопръстника, което ще доведе до леко хронично възпаление на стомашната лигавица, стомашна и дуоденална язва и рак на стомаха. Международната агенция за изследване на рака идентифицира HP инфекцията като канцероген от клас I през 1994 г., а канцерогенният HP съдържа главно два цитотоксина: единият е свързан с цитотоксин CagA протеин, другият е вакуолизиращ цитотоксин (VacA). HP може да бъде разделен на два типа въз основа на експресията на CagA и VacA: тип I е токсигенен щам (с експресия както на CagA, така и на VacA или който и да е от тях), който е силно патогенен и лесно причинява стомашни заболявания; тип II е атоксигенен HP (без експресия на CagA и VacA), който е по-малко токсичен и обикновено няма клинични симптоми при инфекция.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• нужда от машина за отчитане на резултатите
Предвидена употреба
Този комплект е приложим за in vitro качествено откриване на уреазно антитяло, CagA антитяло и VacA антитяло срещу helicobacter pylori в човешка цяла кръв, серум или плазмена проба и е подходящ за спомагателна диагностика на HP инфекция, както и за идентифициране на типа пациент с Helicobacter pylori заразен с. Този комплект предоставя само резултати от тестове за уреазно антитяло, CagA антитяло и VacA антитяло срещу Helicobacter pylori и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Трябва да се използва само от здравни специалисти.
Тестова процедура
1 | I-1: Използване на преносим имунен анализатор |
2 | Отворете пакета с реактив от алуминиево фолио и извадете тестовото устройство. |
3 | Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор. |
4 | На началната страница на работния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да влезете в тестовия интерфейс. |
5 | Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете параметри, свързани с комплекта, в инструмента и изберете тип проба. Забележка: Всеки партиден номер на комплекта трябва да бъде сканиран еднократно. Ако номерът на партидата е сканиран, тогава пропуснете тази стъпка. |
6 | Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Партиден номер“ и т.н. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта. |
7 | Започнете да добавяте проба в случай на последователна информация:Стъпка 1: бавно пипетирайте 80 μL серум/плазма/цяла кръвна проба наведнъж и внимавайте да не пипетирате мехурчета; Стъпка 2: пипетирайте проба към разредителя на пробата и разбъркайте старателно пробата с разредителя на пробата; Стъпка 3: пипетирайте 80 µL добре смесен разтвор в ямка на тестовото устройство и не обръщайте внимание на мехурчетата в пипетата по време на вземане на проби |
8 | След като завършите добавянето на проба, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста автоматично ще се покаже на интерфейса. |
9 | Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато времето за теста бъде достигнато. |
10 | След приключване на теста от имунния анализатор, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс. |