Диагностичен комплект за Anibody към Treponema Pallidum Colloidal Gold фабрика и производители

Диагностичен комплект за антитела към Treponema Pallidum колоидно злато

Диагностичен комплект за антитяло към Treponema Pallidum колоидно злато - представено изображение

кратко описание:

Диагностичен комплект за антитела към Treponema Pallidum

Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете ни имейл Изтегляне като PDF

Детайли за продукта

Етикети на продукти

Диагностичен комплект за антитела към Treponema Pallidum колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	TP-AB	Опаковка	25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка
Име	Диагностичен комплект за антитела към Treponema Pallidum колоидно злато	Класификация на инструментите	Клас I
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Налично

Процедура на изпитване

1	Извадете реагента от алуминиевото фолио, поставете го върху равна маса и маркирайте добре пробата.
2	В случай на серумна и плазмена проба, добавете 2 капки в ямката и след това добавете на капки 2 капки разредител за пробата. В случай на проба от цяла кръв, добавете 3 капки в ямката и след това добавете на капки 2 капки разредител за пробата.
3	Резултатът трябва да бъде интерпретиран в рамките на 15-20 минути, а резултатът от откриването е невалиден след 20 минути.

Забележка: Всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Предназначение

Този комплект е приложим за качествено in vitro откриване на антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум/плазма/пълна кръвна проба и се използва за допълнителна диагностика на инфекция с антитела срещу Treponema pallidum. Този комплект предоставя само резултати за откриване на антитела срещу Treponema pallidum и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Той трябва да се използва само от медицински специалисти.

Обобщение

Сифилисът е хронично инфекциозно заболяване, причинено от Treponema pallidum, което се разпространява главно чрез директен сексуален контакт. TP може да се предаде на следващото поколение и през плацентата, което води до мъртво раждане, преждевременно раждане и бебета с вроден сифилис. При нормална инфекция първо може да се открие TP-IgM, който изчезва след ефективно лечение. TP-IgG може да се открие при поява на IgM, който може да съществува относително дълго време. Откриването на TP антитела е от голямо значение за предотвратяване на предаването на TP и лечението на TP антитела.

Характеристика:

• Висока чувствителност

• резултатът се отчита след 15 минути

• Лесна работа

• Директна цена от производителя

• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от теста на Wiz	Резултат от теста на референтни реактиви			Положителен процент на съвпадения:99,03% (95% ДИ 94,70% ~ 99,83%) Отрицателен процент на съвпадения: 99,34% (95% ДИ 98,07% ~ 99,77%) Общ процент на съответствие: 99,28% (95% ДИ 98,16% ~ 99,72%)
Резултат от теста на Wiz	Положителен	Отрицателен	Общо
Положителен	102	3	105
Отрицателен	1	450	451
Общо	103	453	556