Комплект за диагностика（ЛАТЕКС）за антиген към Helicobacter Pylori
Само за ин витро диагностична употреба
Моля, прочетете внимателно тази листовка преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностичен комплект（LATEX）за антиген към Helicobacter Pylori е подходящ за наличието на антиген H. Pylori в човешки фекални проби. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти. Междувременно този тест се използва за клинична диагностика на инфантилна диария при пациенти с HP инфекция.

РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
1 комплект /кутия, 10 комплекта /кутия, 25 комплекта,/кутия, 50 комплекта /кутия.

РЕЗЮМЕ
H.pylori инфекцията и хроничният гастрит, стомашна язва, стомашен аденокарцином, лимфом, свързан със стомашната лигавица, имат тясна връзка при гастрит, стомашна язва, дуоденална язва и рак на стомаха при пациенти с инфекция с H.pylori около 90%. Световната здравна организация е посочила HP като първия вид канцероген и очевидно е рисков фактор за рак на стомаха. HP откриването е важното средство за диагностициране на HP инфекция^[1]. Комплектът е проста и интуитивна качествена детекция, откриваща Helicobacter pylori в човешки екскременти, която има висока чувствителност на детекция и силна специфичност. Резултатите могат да бъдат получени за 15 минути въз основа на високата специфичност на принципа на сандвич реакцията с двойно антитяло и техниката на емулсионен имунохроматографски анализ.

ПРОЦЕДУРА ЗА АНАЛИЗ
1. Извадете пръчката за вземане на проби, поставена в пробата от фекалиите, след това поставете пръчката за вземане на проби обратно, завийте здраво и разклатете добре, повторете действието 3 пъти. Или като използвате стик за вземане на проби, вземете около 50 mg проба от фекалии и поставете в епруветка за проби от фекалии, съдържаща разреждане на пробата, и завийте здраво.
2. Използвайте пипета за вземане на проби за еднократна употреба, вземете по-тънката проба от фекалии от пациента с диария, след това добавете 3 капки (около 100µL) към епруветката за вземане на проби от фекалии и разклатете добре, оставете настрана.
3. Извадете тестовата карта от торбичката от фолио, поставете я на нивелираната маса и я маркирайте.
4. Отстранете капачката от епруветката с пробата и изхвърлете първите две капки разредена проба, добавете 3 капки (около 100uL) разредена проба без мехурчета вертикално и бавно в ямката за проба на картата с предоставената диспетчерска течност, започнете да измервате времето.
5. Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 10-15 минути и е невалиден след 15 минути.