Диагностичен комплект（Колоидно злато）За калпротектин
Само за диагностична употреба in vitro
Моля, прочетете внимателно този пакет в поставяне преди използване и стриктно следвайте инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има отклонения от инструкциите в тази вложка на пакета.

Предвидена употреба
Диагностичният комплект за калпротектин (CAL) е колоиден злато имунохроматографски анализ за полукачествено определяне на CAL от човешки фекалии, което има важна диагностична стойност на аксесоари за възпалително заболяване на червата. Този тест е скринингов реагент. Цялата положителна проба трябва да бъде потвърдена от други методологии. Този тест е предназначен само за медицинска професионална употреба. Междувременно този тест се използва за IVD, не са необходими допълнителни инструменти.

Резюме
CAL е хетеродимер, който е съставен от MRP 8 и MRP 14. Той съществува в цитоплазма на неутрофилите и се експресира върху мононуклеарните клетъчни мембрани. CAL е протеини на остра фаза, има добре стабилна фаза около една седмица в фекалиите на човека, определено е да бъде маркер за възпалителни болести на червата. Комплектът е прост, визуален полукалитивен тест, който открива кал в човешките фекали, той има висока чувствителност към откриване и силна специфичност. Тестът, базиран на високо специфичен принцип на реакция на сандвич с двойни антитела и имунохроматографски анализ на злато, той може да даде резултат в рамките на 15 минути.

Принцип на процедурата
Лентата има MCAB MCAB в тестов регион и козе анти-заешки IgG антитяло върху контролната област, което предварително е закрепено към мембранната хроматография. Подложка за Lable е покрита с колоидно злато, обозначено с анти -кал MCAB и колоидно злато, обозначено за заешко IgG антитяло предварително. При тестване на положителна проба, CAL в пробата, съчетана с колоидно злато, белязано с анти -кал MCAB, и образува имунен комплекс, тъй като се оставя да мигрира по протежение на тестовата лента, комплексът CAL конюгат се улавя от антикално покритие MCAB на мембраната и се формира Комплекс „Антично покритие MCAB-CAL-COLLOIDAL GOLD, обозначен с анти-кал MCAB“, цветна тестова лента се появи в тестовия регион. Интензитетът на цвета е положително свързан със съдържанието на CAL. Отрицателната проба не произвежда тестова лента поради липсата на колоиден златен конюгат кал комплекс. Няма значение в извадката или не, има червена ивица, която се появява в референтния регион и регион за контрол на качеството, който се счита за качествени стандарти за вътрешно предприятие.

Доставени реагенти и материали
25T компоненти на пакета:
.Test карта индивидуално фолио с торбичка с десикант
. Примерни разредители: Съставките са 20 мм pH7.4pbs
.Dispette
. Вложка за опаковане

Необходими материали, но не са предоставени

Контейнер за събиране на проби, таймер

Събиране и съхранение на проби
Използвайте контейнер за чиста за еднократна употреба, за да събирате проба за пресни фекалии и тествани незабавно. Ако не може да се тества незабавно, моля, съхранявано при 2-8 ° C за 12 часа или по -долу -15 ° C в продължение на 4 месеца.

Процедура за анализ
1. Вземете пръчката за вземане на проби, поставена в пробата на фекалите, след това сложете пръчката за вземане на проби назад, завийте здраво и се разклатете добре, повторете действието 3 пъти. Или използване на пробата за вземане на проби от около 50 mg фекалии и поставете в проба епруветка, съдържаща разреждане на пробата, и завийте плътно.
2. Използвайте извадката за пипета за еднократна употреба Вземете по -тънката проба за изпражнения от пациента с диария, след това добавете 3 капки (около 100UL) към епруветката за вземане на проби и разклатете добре, оставете настрана.
3. Вземете тестовата карта от торбата с фолио, поставете я на масата на нивото и я маркирайте.
4.Въжете капачката от пробата и изхвърлете първите две капки, разредена проба, добавете 3 капки (около 100Ul) Без балон, разредена проба вертикална и бавно в пробата на кладенеца на картата с предоставен диспект, стартирайте времето.
5. Резултатът трябва да се чете в рамките на 10-15 минути и той е невалиден след 15 минути.

Резултати от теста и интерпретация

Съхранение и стабилност
Комплектът е срок на годност на 24 месеца от датата на производството. Съхранявайте неизползваните комплекти при 2-30 ° C. Не отваряйте запечатаната торбичка, докато не сте готови да извършите тест.
Предупреждения и предпазни мерки
1. Комплектът трябва да бъде запечатан и защитен от влага¹.
2. Не използвайте проба, която е поставена твърде дълго или повтарящо се замръзване и размразяване, за да тествате
3. Фекалните проби са прекомерни или дебелината може да направи разредената проби за фалшива тестова карта, моля, центрофугира разредената проба и вземете супернатантата за тестване.
4. Мизоперицията, прекомерната или малка проба могат да доведат до отклонения в резултат.

Ограничение
1. Този тест резултат е само за клинична справка, не трябва да служи като единствената основа за клинична диагностика и лечение, пациентите Клиничното управление трябва да бъде цялостно съображение, съчетано с неговите симптоми, медицинска анамнеза, друг лабораторен преглед, отговор на лечението, епидемиология и други информация².
2. Този реагент се използва само за фекални тестове. Може да не получи точен резултат, когато се използва за други проби като слюнка и урина и т.н.