Диагностичен комплект за прокалцитонин

(флуоресцентен имунохроматографски анализ)

Само за ин витро диагностична употреба

Моля, прочетете внимателно тази листовка преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждността на резултатите от анализа не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Диагностичен комплект за прокалцитонин (флуоресцентен имунохроматографски анализ) е флуоресцентен имунохроматографски анализ за количествено откриване на прокалцитонин (PCT) в човешки серум или плазма, използва се за спомагателна диагностика на бактериална инфекция и сепсис. Всички положителни проби трябва да бъдат потвърдени с други методологии. Този тест е предназначен само за употреба от медицински специалисти.

РЕЗЮМЕ

Прокалцитонинът се състои от 116 аминокиселини и молекулното му тегло е 12,7 KD. PCT се експресира от невроендокринни клетки и се разгражда от ензими до (незрял) калцитонин, карбокси-терминиращ пептид и амино-терминиращ пептид. Здравите хора имат само малко количество PCT в кръвта си, което може да бъде значително повишено след бактериална инфекция. Когато се появи сепсис в тялото, повечето тъкани могат да експресират PCT, така че PCT може да се използва като прогностичен индикатор за сепсис. За някои пациенти с възпалителна инфекция PCT може да се използва като индикатор за избор на антибиотик и преценка за ефикасност.

ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРАТА

Мембраната на тестовото устройство е покрита с анти PCT антитяло върху тестовата област и козе анти заешко IgG антитяло върху контролната област. Етикетните подложки са предварително покрити с флуоресцентно белязано анти РСТ антитяло и заешки IgG. При тестване на положителна проба, PCT антигенът в пробата се комбинира с флуоресцентно белязано анти PCT антитяло и образува имунна смес. Под действието на имунохроматографията, комплексът протича в посока на абсорбираща хартия, когато комплексът премине тестовия участък, той се комбинира с анти РСТ покриващо антитяло, образува нов комплекс. Нивото на PCT корелира положително с флуоресцентния сигнал и концентрацията на PCT в пробата може да бъде открита чрез флуоресцентен имуноанализ.