Диагностичен комплект за управление на диабет
Диагностичен комплект за инсулин
Методология: Флуоресцентна имунохроматографски анализ
Информация за производството
| Номер на модела | Ins | Опаковане | 25 теста/ комплект, 30kits/ CTN |
| Име | Диагностичен комплект за инсулин | Класификация на инструменти | Клас II |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесно изписване | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методология | Имунохроматографски анализ на флуоресценция | OEM/ODM услуга | Настилано |
Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Флуоресцентна имунохроматографски анализ
Предвидена употреба
Този комплект е подходящ за ин витро количествено определяне на нивата на инсулин (INS) в проби от серум/плазма/плазмен/плазмен/пълна кръв за оценка на β-клетъчната функция на панкреаса-остров. Този комплект предоставя само резултати от тестовете за инсулин (INS) и полученият резултат се анализира в комбинация с друга клинична информация. Резултатът се анализира в комбинация с друга клинична информация.
Функция:
• Високо чувствителни
• Четене на резултати за 15 минути
• Лесна работа
• Висока точност
Процедура за изпитване
| 1 | Преди да използвате реагента, прочетете пакета Вмъкнете внимателно и се запознайте с оперативните процедури. |
| 2 | Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор на Wiz-A101 |
| 3 | Отворете пакета с чанта за алуминиево фолио на реагента и извадете тестовото устройство. |
| 4 | Хоризонтално поставете тестовото устройство в слота на имунния анализатор. |
| 5 | На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да въведете тестов интерфейс. |
| 6 | Щракнете върху „Сканиране на QC“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; Вход, свързани с комплекта параметри в инструмента и изберете Тип проба. ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки номер на партидата от комплекта се сканира за един път. Ако номерът на партидата е сканиран, пропуснете тази стъпка. |
| 7 | Проверете последователността на „Име на продукта“, „Номер на партида“ и т.н. на тестовия интерфейс с информация на етикета на комплекта. |
| 8 | Извадете разредител за проба върху последователна информация, добавете 10 μl серум/плазмена/пълна кръвна проба и ги смесете старателно; |
| 9 | Добавете 80 µl горепосочен старателно смесен разтвор в кладенеца на тестовото устройство; |
| 10 | След пълното добавяне на проба щракнете върху „Времето“ и оставащото време за изпитване ще се покаже автоматично на интерфейса. |
| 11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши тест и анализ, когато е достигнато време за изпитване. |
| 12 | След приключване на теста от имунния анализатор, резултатът от теста ще бъде показан на тестов интерфейс или може да бъде прегледан през „История“ на началната страница на оперативния интерфейс. |
ЗАБЕЛЕЖКА: Всяка проба трябва да бъде пипетирана чрез чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Клинични резултати
Изпълнението на клиничната оценка на този продукт се оценява чрез събиране на 173 клинични проби. Резултатите от тестовете бяха сравнени с помощта на съответните комплекти на пазара на метода на електрохимилуминесценция като референтни реагенти, а тяхната съпоставимост беше изследвана чрез линейна регресия, а коефициентите на корелация на двата теста бяха y = 0,987x+4.401 и r = 0,9874, съответно.
