Инсулин диагностичен комплект за лечение на диабет
Диагностичен комплект за инсулин
Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ
Информация за производството
| Номер на модела | INS | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
| Име | Диагностичен комплект за инсулин | Класификация на инструментите | Клас II |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
| точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методика | Флуоресцентен имунохроматографски анализ | OEM/ODM услуга | Наличен |
Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Висока точност
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект е подходящ за in vitro количествено определяне на нивата на инсулин (INS) в проби от човешки серум/плазма/цяла кръв за оценка на функцията на β-клетките на панкреасните островчета. Този комплект предоставя само резултати от теста за инсулин (INS) и полученият резултат трябва да бъде анализиран в комбинация с друга клинична информация. резултатът се анализира в комбинация с друга клинична информация.
Тестова процедура
| 1 | Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката и се запознайте с работните процедури. |
| 2 | Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор WIZ-A101 |
| 3 | Отворете пакета с реактив от алуминиево фолио и извадете тестовото устройство. |
| 4 | Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор. |
| 5 | На началната страница на работния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да влезете в тестовия интерфейс. |
| 6 | Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете свързаните с комплекта параметри в инструмента и изберете типа проба. Забележка: Всеки номер на партида от комплекта трябва да бъде сканиран веднъж. Ако номерът на партидата е сканиран, пропуснете тази стъпка. |
| 7 | Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Партиден номер“ и т.н. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта. |
| 8 | Извадете разредителя на пробата при последователна информация, добавете 10 μL проба от серум/плазма/цяла кръв и ги разбъркайте старателно; |
| 9 | Добавете 80 µL горепосочения добре смесен разтвор в ямката на тестовото устройство; |
| 10 | След като завършите добавянето на проба, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста автоматично ще се покаже на интерфейса. |
| 11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато времето за теста бъде достигнато. |
| 12 | След приключване на теста от имунния анализатор, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс. |
Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Клинично представяне
Ефективността на клиничната оценка на този продукт беше оценена чрез събиране на 173 клинични проби. Резултатите от тестовете бяха сравнени с помощта на съответните комплекти от предлагания на пазара електрохемилуминесцентен метод като референтни реагенти и тяхната сравнимост беше изследвана чрез линейна регресия, а коефициентите на корелация на двата теста бяха съответно y = 0,987x+4,401 и R = 0,9874. .
