Комплект за диагностика на инсулин за лечение на диабет
Диагностичен комплект за инсулин
Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ
Информация за производството
| Номер на модела | INS | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
| Име | Диагностичен комплект за инсулин | Класификация на инструментите | Клас II |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методология | Флуоресцентен имунохроматографски анализ | OEM/ODM услуга | Налично |
Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект е подходящ за in vitro количествено определяне на нивата на инсулин (INS) в проби от човешки серум/плазма/пълна кръв за оценка на функцията на панкреатичните островни β-клетки. Този комплект предоставя само резултати от теста за инсулин (INS) и полученият резултат трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• Висока точност
Процедура на изпитване
| 1 | Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката в опаковката и се запознайте с процедурите за работа. |
| 2 | Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор WIZ-A101 |
| 3 | Отворете опаковката от алуминиево фолио с реагента и извадете тестовото устройство. |
| 4 | Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор. |
| 5 | На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор, щракнете върху „Стандартен“, за да влезете в тестовия интерфейс. |
| 6 | Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете параметрите, свързани с комплекта, в инструмента и изберете типа на пробата. Забележка: Всеки партиден номер на комплекта трябва да се сканира веднъж. Ако партидният номер е сканиран, пропуснете тази стъпка. |
| 7 | Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Номер на партидата“ и др. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта. |
| 8 | Извадете разредителя за проба при получаване на съответстваща информация, добавете 10 μL проба серум/плазма/пълна кръв и ги разбъркайте добре; |
| 9 | Добавете 80 µL от гореспоменатия добре смесен разтвор в ямката на тестовото устройство; |
| 10 | След като добавите пробата, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста ще се покаже автоматично на интерфейса. |
| 11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато се достигне времето за тест. |
| 12 | След като тестът с имунен анализатор приключи, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс. |
Забележка: Всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Клинично представяне
Клиничната оценка на този продукт беше оценена чрез събиране на 173 клинични проби. Резултатите от тестовете бяха сравнени с помощта на съответните комплекти от предлагания на пазара електрохемилуминесцентен метод като референтни реагенти, а тяхната сравнимост беше изследвана чрез линейна регресия, като коефициентите на корелация на двата теста бяха съответно y = 0.987x + 4.401 и R = 0.9874.
