Диагностичен комплект за IgM антитела към ентеровирус 71 колоидно злато
Диагностичен комплект за IgM антитяло към ентеровирус 71
Колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | EV-71 | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
Име | Диагностичен комплект за IgM антитела към ентеровирус 71 колоидно злато | Класификация на инструментите | клас I |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
1 | Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху плосък плот и правилно маркирайте пробата. |
2 | Добавете 10uL проба от серум или плазма или 20uL цяла кръв към отвора за проба и след това накапете 100uL (около 2-3 капки) разредител за пробата в отвора за проба и започнете да измервате времето. |
3 | Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 10-15 минути. Резултатът от теста ще бъде невалиден след 15 минути. |
Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Предвидена употреба
Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на съдържанието на IgM антитяло срещу ентеровирус 71 в човешка цяла кръв, серум или плазма и се използва главно за прилагане на спомагателна диагностика на остър EV71инфекция. Този комплект предоставя само резултат от теста на IgM антитяло срещу ентеровирус 71 и полученият резултат трябва да бъде анализиран в комбинация с друга клинична информация. Трябва да се използва само от здравни специалисти.
Резюме
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Директна фабрична цена
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от теста на wiz | Резултат от теста на референтните реагенти | Процент на положително съвпадение:99,39% (95%CI96,61%~99,89%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,63%~100%) Общ процент на съответствие: 99,69% (95%CI98,26%~99,94%) | ||
Положително | Отрицателна | Общо | ||
Положително | 162 | 0 | 162 | |
Отрицателна | 1 | 158 | 159 | |
Общо | 163 | 158 | 321 |
Може също да харесате: