Фабрика и производители на тест за скрининг на колоректален рак калпротектин/фекална окултна кръв

Скрининг на колоректален рак калпротектин/тест за окултна кръв в изпражненията

кратко описание:

Диагностичен комплект за калпротектин/фекална окултна кръв

Методология: Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за калпротектин/фекална окултна кръв

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	КАЛ+FOB	Опаковка	25 теста/комплект, 20 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за калпротектин/фекална окултна кръв	Класификация на инструментите	Клас II
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Наличен

Тестова процедура

1	Използвайте епруветка за събиране на проби, за да вземете, разбъркайте добре и разредете пробата. Използвайте стик за вземане на проби, за да вземете около 30 mg отизпражнения. След това прехвърлете изпражненията в епруветка за събиране на проба, съдържаща разредител на пробата, затегнете чрез завъртане и разклатетедостатъчно.
2	Ако изпражненията на пациент с диария са разхлабени, използвайте пипета за еднократна употреба, за да вземете пробата, добавете 3 капки (около 100 μL)от епруветка за събиране на проба до проба и разклатете достатъчно пробата и разредителя на пробата.
3	Извадете тестовото устройство от торбата от алуминиево фолио, поставете го върху хоризонтална плоска работна маса и направете правилна маркировка.
4	Изхвърлете първите две капки от разредената проба. След това вертикално и бавно добавете 3 капки (около 100 μL) разредена проба без мехурчета към центъра на отвора за проба на тестовото устройство и започнете да измервате времето.
5	Резултатът се отчита след 10-15 минути. Резултатът от теста, получен след 15 минути, е невалиден (за подробности относно резултата вижте Тълкуване на резултатите от теста).

Предвидена употреба

Този комплект се използва за качествено откриване на калпротектин и хемоглобин в проба от човешки изпражнения и е подходящза спомагателна диагностика на възпалителни заболявания на червата и стомашно-чревни кръвоизливи. Този комплект осигурява само откриванерезултати за калпротектин и хемоглобин в проба от изпражнения и получените резултати се използват в комбинация сдруга клинична информация за анализ.

Превъзходство

Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура. Лесен е за работа.

Тип образец: Проба от изпражнения

Време за тестване: 15 минути

Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉

Методология: Колоидно злато

CFDA сертификат

Характеристика:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• Директна фабрична цена

• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

WIZ резултат от Cal	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение: 99,40% (95%CI 96,69%~99,89%) Процент на отрицателни съвпадения: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Общ процент на съвпадение: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%)
WIZ резултат от Cal	Положително	Отрицателна	Общо
Положително	166	0	166
Отрицателна	1	159	160
Общо	167	159	326

WIZ Резултат от FOB	Резултат от теста на референтните реагенти			Процент на положително съвпадение: 99,44% (95%CI 96,92%~99,90%) Процент на отрицателни съвпадения: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Общ процент на съвпадение: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%)
WIZ Резултат от FOB	Положително	Отрицателна	Общо
Отрицателна	179	0	179
Положително	1	146	147
Общо	180	146	326