Скрининг за колоректален рак с калпротектин / тест за окултна кръв из фекалиите
Диагностичен комплект за калпротектин/окултна кръв във фекалиите
Колоидно злато
Информация за производството
| Номер на модела | КАЛ+ФОБ | Опаковка | 25 теста/комплект, 20 комплекта/картонена опаковка |
| Име | Диагностичен комплект за калпротектин/окултна кръв във фекалиите | Класификация на инструментите | Клас II |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методология | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Налично |
Процедура на изпитване
| 1 | Използвайте епруветка за събиране на проба, за да я съберете, разбъркайте добре и разредете. Използвайте пръчица за вземане на проби, за да вземете около 30 мг отизпражненията. След това прехвърлете изпражненията в епруветка за събиране на проби, съдържаща разредител за проби, затегнете чрез завъртане и разклатетедостатъчно. |
| 2 | Ако изпражненията на пациент с диария са редки, използвайте пипета за еднократна употреба, за да вземете пробата, добавете 3 капки (около 100 μL)от епруветката за събиране на проба към епруветката за вземане на проба и разклатете пробата и разредителя за проба достатъчно. |
| 3 | Извадете тестовото устройство от алуминиевата торбичка, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете подходяща маркировка. |
| 4 | Изхвърлете първите две капки от разредената проба. След това, вертикално и бавно добавете 3 капки (около 100 μL) от разредената проба без мехурчета в центъра на отвора за пробата на тестовото устройство и започнете да отмервате времето. |
| 5 | Резултатът трябва да се отчете в рамките на 10-15 минути. Резултат от теста, получен след 15 минути, е невалиден (за подробности относно резултата вижте „Интерпретация на резултатите от теста“). |
Предназначение
Този комплект се използва за качествено откриване на калпротектин и хемоглобин в проба от човешки изпражнения и е подходящза допълнителна диагностика на възпалителни заболявания на червата и стомашно-чревно кървене. Този комплект осигурява само откриванерезултати за калпротектин и хемоглобин в проба от изпражнения, като получените резултати трябва да се използват в комбинация сдруга клинична информация за анализ.
Превъзходство
Време за тестване: 15 минути
Съхранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: Колоидно злато
CFDA сертификат
Характеристика:
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• Директна цена от производителя
• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
| Резултат от WIZ за калибриране | Резултат от теста на референтни реактиви | Положителен процент на съвпадения: 99,40% (95% доверителен интервал 96,69%~99,89%) Отрицателен процент на съвпадения: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Общ процент на съвпадения: 99,69% (95% доверителен интервал 98,28%~99,95%) | ||
| Положителен | Отрицателен | Общо | ||
| Положителен | 166 | 0 | 166 | |
| Отрицателен | 1 | 159 | 160 | |
| Общо | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ резултат от FOB | Резултат от теста на референтни реактиви | Положителен процент на съвпадения: 99,44% (95% доверителен интервал 96,92%~99,90%) Отрицателен процент на съвпадения: 100,00% (95%CI 97,44%~100,00%) Общ процент на съвпадения: 99,69% (95% доверителен интервал 98,28%~99,95%) | ||
| Положителен | Отрицателен | Общо | ||
| Отрицателен | 179 | 0 | 179 | |
| Положителен | 1 | 146 | 147 | |
| Общо | 180 | 146 | 326 | |
Може да ви харесат също:
-
Диагностичен комплект за бърз тест за калпротектин CAL
-
Пепсиноген I, пепсиноген II и гастрин-17 комбинация...
-
Диагностичен комплект на едро за антиген към норовир...
-
Диагностичен комплект за антитела към Helicobacter py...
-
Диагностичен комплект за антитела срещу Helicobacter Pylori
-
Диагностичен комплект за антиген към ротавирусен латекс