Кръвна група и инфекциозен комбиниран тестов комплект
Кръвна група и инфекциозен комбиниран тестов комплект
Твърда фаза/колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | ABO & RHD/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Опаковане | 20 теста/ комплект, 30kits/ CTN |
Име | Кръвна група и инфекциозен комбиниран тестов комплект | Класификация на инструменти | Клас III |
Характеристики | Висока чувствителност, лесно изписване | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методология | Твърда фаза/колоидно злато | OEM/ODM услуга | Настилано |
Процедура за изпитване
1 | Прочетете инструкцията за използване и в строго съответствие с инструкцията за употреба Необходима операция, за да не повлияете на точността на резултатите от теста. |
2 | Преди теста комплектът и пробата се изваждат от състоянието на съхранение и се балансират до стайна температура и го маркират. |
3 | Разкъсвайки опаковката на торбичката за алуминиево фолио, извадете тестовото устройство и го маркирайте, след което го поставете хоризонтално върху тестовата таблица. |
4 | Пробата, която трябва да бъде тествана (пълна кръв), се добавя към S1 и S2 ямки с 2 капки (около 20UL) и към кладенци A, B и D с 1 капка (около 10UL), съответно. След добавяне на пробата към разредителните кладенци се добавят 10-14 капки от разреждане на пробата (около 500UL) и времето се стартира. |
5 | Резултатите от теста трябва да се интерпретират в рамките на 10 ~ 15 минути, ако повече от 15 минути интерпретирани резултати са невалидни. |
6 | Визуалната интерпретация може да се използва при интерпретация на резултатите. |
ЗАБЕЛЕЖКА: Всяка проба трябва да бъде пипетирана чрез чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Основни знания
Човешките червени кръвни клетки са класифицирани в няколко системи в кръвни групи според тяхната природа и генетична значимост. Някои кръвни групи са несъвместими с други кръвни типове и единственият начин да се спаси живота на пациента по време на кръвопреливане е да се даде на получателя правилната кръв от донора. Трансфузиите с несъвместими кръвни групи могат да доведат до животозастрашаващи хемолитични трансфузионни реакции. Системата за кръвни групи на ABO е най -важната клинична система за ръководни кръвни групи за трансплантация на органи, а системата за въвеждане на кръвна група RH е друга система за кръвна група, втора само за кръвната група ABO в клиничната трансфузия. RHD системата е най -антигенната от тези системи. В допълнение към свързаната с трансфузия, бременността с несъвместимост на кръвта от майката-дете RH е изложена на риск от новоролитично хемолитично заболяване и скринингът за ABO и RH кръвни групи е направен рутинно. Хепатит В повърхностният антиген (HBSAG) е протеинът на външната обвивка на вируса на хепатит В и само по себе си не е заразен, но присъствието му често е придружено от наличието на вируса на хепатит В, така че е признак, че е бил заразен с вируса на хепатит В. Може да се намери в кръвта на пациента, слюнката, кърмата, потта, сълзите, назофарингеалните секрети, спермата и вагиналната секреция. Положителните резултати могат да бъдат измерени в серума от 2 до 6 месеца след инфекцията с вируса на хепатит В и когато аланинът аминотрансфераза е повишен 2 до 8 седмици преди това. Повечето пациенти с остър хепатит В ще се обърнат отрицателно в началото на заболяването, докато пациентите с хроничен хепатит В могат да продължат да имат положителни резултати за този индикатор. Сифилисът е хронично инфекциозно заболяване, причинено от treponema pallidum spirochete, която се предава главно чрез директен сексуален контакт. TP може да се предава и на следващото поколение през плацентата, което води до мъртвородени, преждевременни раждания и вродени сифилитични бебета. Инкубационният период за TP е 9-90 дни, със средно 3 седмици. Заболеваемостта обикновено е 2-4 седмици след инфекцията на сифилис. При нормални инфекции TP-IGM може да бъде открит първо и да изчезне след ефективно лечение, докато TP-IGG може да бъде открит след появата на IgM и може да присъства за по-дълъг период от време. Откриването на TP инфекция остава една от основите на клиничната диагноза до момента. Откриването на TP антитела е важно за предотвратяване на предаване на ТП и лечение с TP антитела.
СПИН, кратки за придобита синдрама на дефицит на LMMUNO, е хронично и фатално инфекциозно заболяване, причинено от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), което се предава главно чрез сексуален контакт и споделяне на спринцовки, както и чрез предаване от майка на дете и предаване на кръв. Тестването на ХИВ антитела е важно за предотвратяване на предаването на ХИВ и лечението на ХИВ антитела. Вирусният хепатит С, наричан хепатит С, хепатит С, е вирусен хепатит, причинен от инфекция с вируса на хепатит С (HCV), предава се главно чрез кръвопреливане, пръчка за игла, употреба на лекарства и т.н. всяка година. Хепатит С е разпространен в световен мащаб и може да доведе до хронична възпалителна некроза и фиброза на черния дроб, а някои пациенти могат да развият цироза или дори хепатоцелуларен карцином (HCC). Смъртността, свързана с HCV инфекцията (смърт поради чернодробна недостатъчност и хепато-клетъчен карцином), ще продължи да се увеличава през следващите 20 години, представлявайки значителен риск за здравето и живота на пациентите и се превърна в сериозен социален и обществен здравен проблем. Откриването на антитела на вируса на хепатит С като важен маркер на хепатит С отдавна е оценено от клинични прегледи и в момента е един от най -важните допълнителни инструменти за диагностика за хепатит С.

Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Твърда фаза/колоидно злато
Функция:
• 5 теста за едно време, висока ефективност
• Високо чувствителни
• Четене на резултати за 15 минути
• Лесна работа
• Не се нуждаете от допълнителна машина за четене на резултати

Производителност на продукта
Тестът за реагент на Biotech Biotech ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от ABO & RHD | Резултат от тестовите референтни реагенти | Положителна степен на съвпадение:98,54%(95%CI94,83%~ 99,60%)Отрицателен процент на съвпадение:100%(95%CI97.31%~ 100%)Общ процент на съответствие:99,28%(95%CI97,40%~ 99,80%) | ||
Положително | Отрицателен | Общо | ||
Положително | 135 | 0 | 135 | |
Отрицателен | 2 | 139 | 141 | |
Общо | 137 | 139 | 276 |

Може да ви хареса и: