Комплект за комбиниран тест за кръвна група и инфекции
Комплект за комбиниран тест за кръвна група и инфекции
Твърдофазно/колоидно злато
Информация за производството
Номер на модела | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Опаковка | 20 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
Име | Комплект за комбиниран тест за кръвна група и инфекции | Класификация на инструментите | Клас III |
Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
Методология | Твърдофазно/колоидно злато | OEM/ODM услуга | Налично |
Процедура на изпитване
1 | Прочетете инструкциите за употреба и извършете необходимите операции в стриктно съответствие с инструкциите за употреба, за да избегнете повлияване на точността на резултатите от теста. |
2 | Преди теста комплектът и пробата се изваждат от складовото помещение, балансират се до стайна температура и се маркират. |
3 | Разкъсайте опаковката на алуминиевото фолио, извадете тестовото устройство и го маркирайте, след което го поставете хоризонтално върху тестовата маса. |
4 | Пробата за изследване (пълна кръв) се добавя съответно към ямки S1 и S2 с 2 капки (около 20 μl) и към ямки A, B и D с 1 капка (около 10 μl). След добавяне на пробата, към ямките с разредителя се добавят 10-14 капки разредена проба (около 500 μl) и се стартира отчитането на времето. |
5 | Резултатите от теста трябва да се интерпретират в рамките на 10~15 минути, ако интерпретираните резултати са невалидни след повече от 15 минути. |
6 | Визуалната интерпретация може да се използва при интерпретацията на резултатите. |
Забележка: Всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Основни знания
Антигените на човешките червени кръвни телца се класифицират в няколко кръвногрупови системи според техния характер и генетична значимост. Някои кръвни групи са несъвместими с други кръвни групи и единственият начин да се спаси животът на пациента по време на кръвопреливане е да се даде на реципиента правилната кръв от донора. Трансфузиите с несъвместими кръвни групи могат да доведат до животозастрашаващи хемолитични трансфузионни реакции. Системата за кръвни групи ABO е най-важната клинично водеща система за кръвни групи за трансплантация на органи, а системата за определяне на Rh фактора на кръвните групи е друга система за кръвни групи, втора след кръвната група ABO при клиничното кръвопреливане. RhD системата е най-антигенната от тези системи. Освен свързаните с кръвопреливането, бременностите с Rh несъвместимост на кръвните групи майка-дете са изложени на риск от неонатална хемолитична болест и скринингът за кръвни групи ABO и Rh е станал рутинен. Повърхностният антиген на хепатит B (HBsAg) е протеинът на външната обвивка на вируса на хепатит B и сам по себе си не е заразен, но присъствието му често е съпроводено с наличието на вируса на хепатит B, така че е признак за заразяване с вируса на хепатит B. Може да се открие в кръвта, слюнката, кърмата, потта, сълзите, назофарингеалните секрети, спермата и вагиналните секрети на пациента. Положителни резултати могат да бъдат измерени в серума 2 до 6 месеца след инфекцията с вируса на хепатит B и когато аланин аминотрансферазата е повишена 2 до 8 седмици преди това. Повечето пациенти с остър хепатит B ще станат отрицателни в началото на заболяването, докато пациентите с хроничен хепатит B могат да продължат да имат положителни резултати за този показател. Сифилисът е хронично инфекциозно заболяване, причинено от спирохетата Treponema pallidum, която се предава предимно чрез директен сексуален контакт. TP може да се предаде и на следващото поколение през плацентата, което води до мъртвораждане, преждевременно раждане и вродени сифилитични бебета. Инкубационният период за TP е 9-90 дни, със средна продължителност 3 седмици. Заболеваемостта обикновено е 2-4 седмици след инфекцията със сифилис. При нормални инфекции, TP-IgM може да се открие първи и изчезва след ефективно лечение, докато TP-IgG може да се открие след появата на IgM и може да присъства за по-дълъг период от време. Откриването на TP инфекция остава една от основите на клиничната диагноза до момента. Откриването на TP антитела е важно за предотвратяване на предаването на TP и лечение с TP антитела.
СПИН, съкращение от Синдром на придобита имунна недостатъчност, е хронично и фатално инфекциозно заболяване, причинено от вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ), който се предава главно чрез полов акт и споделяне на спринцовки, както и чрез предаване от майка на дете и предаване по кръвен път. Тестването за антитела срещу ХИВ е важно за предотвратяване на предаването на ХИВ и лечение на антитела срещу ХИВ. Вирусният хепатит C, наричан хепатит C, е вирусен хепатит, причинен от инфекция с вируса на хепатит C (HCV), предаван главно чрез кръвопреливане, убождане с игла, употреба на наркотици и др. Според Световната здравна организация, глобалният процент на HCV инфекция е около 3% и се смята, че около 180 милиона души са заразени с HCV, с около 35 000 нови случая на хепатит C всяка година. Хепатит C е разпространен в световен мащаб и може да доведе до хронична възпалителна некроза и фиброза на черния дроб, а някои пациенти могат да развият цироза или дори хепатоцелуларен карцином (HCC). Смъртността, свързана с HCV инфекция (смърт поради чернодробна недостатъчност и хепатоцелуларен карцином), ще продължи да се увеличава през следващите 20 години, представлявайки значителен риск за здравето и живота на пациентите и се е превърнала в сериозен социален и обществен здравен проблем. Откриването на антитела срещу вируса на хепатит C като важен маркер за хепатит C отдавна се оценява чрез клинични изследвания и понастоящем е един от най-важните допълнителни диагностични инструменти за хепатит C.

Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: Твърда фаза/Колоидно злато
Характеристика:
• 5 теста едновременно, висока ефективност
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите

Производителност на продукта
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
Резултат от ABO&Rhd | Резултат от теста на референтни реактиви | Положителен процент на съвпадения:98,54% (95% ДИ 94,83% ~ 99,60%)Отрицателен процент на съвпадения:100% (95% ДИ 97,31% ~ 100%)Общ процент на съответствие:99,28% (95% ДИ 97,40% ~ 99,80%) | ||
Положителен | Отрицателен | Общо | ||
Положителен | 135 | 0 | 135 | |
Отрицателен | 2 | 139 | 141 | |
Общо | 137 | 139 | 276 |

Може да ви харесат също: