Одобрен от CE комплект за бърз тест за кръвна група ABD Твърда фаза
Твърда фаза
Информация за производството
| Номер на модела | ABD кръвна група | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN |
| Име | Бърз тест за кръвна група ABD | Класификация на инструментите | клас I |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ISO13485 |
| точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методика | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Наличен |
Тестова процедура
| 1 | Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката и се запознайте с работните процедури. |
| 2 | В случай на тънки изпражнения на пациенти с диария, използвайте пипета за еднократна употреба за пипетиране на пробата и добавете 3 капки (приблизително 100 μL) от пробата на капки в епруветката за вземане на проби и старателно разклатете пробата и разредителя на пробата за по-късна употреба. |
| 3 | Извадете тестовото устройство от торбичката с алуминиево фолио, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете добра работа при маркиране. |
| 4 | Като използвате капилярна бюрета, добавете 1 капка (приблизително 10 ul) от пробата за тестване към всяка ямка съответно на A, B и D. |
| 5 | След като пробата бъде добавена, добавете 4 капки (приблизително 200 ul) от промивката на пробата към ямките с разредителя и започнете да отчитате времето. След като пробата бъде добавена, добавете 4 капки (приблизително 200 ul) от промивката на пробата към ямките с разредителя и започнете да отчитате времето. |
| 6 | След като пробата бъде добавена, добавете 4 капки (приблизително 200 ul) от промивката на пробата към ямките с разредителя и започнете да отчитате времето. |
| 7 | Визуалната интерпретация може да се използва при интерпретацията на резултатите. Визуалната интерпретация може да се използва при интерпретацията на резултатите. Визуалната интерпретация може да се използва при интерпретацията на резултатите. |
Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Основни знания
Антигените на човешките червени кръвни клетки се класифицират в няколко системи от кръвни групи според тяхната природа и генетична значимост. Някои кръвни групи с други кръвни групи са несъвместими с други кръвни групи и единственият начин да се спаси животът на пациент по време на кръвопреливане е да се даде на реципиента правилната кръв от донора. Преливането на несъвместими кръвни групи може да доведе до животозастрашаващи реакции на хемолитично преливане. Системата за кръвна група ABO е най-важната клинична насочваща система за кръвна група за трансплантация на органи, а системата за типизиране на кръвна група RH е друга система за кръвна група, отстъпваща само на ABO кръвна група при клинично кръвопреливане, бременността с Rh кръвна несъвместимост майка-дете е с риск от неонатална хемолитична болест и скринингът за ABO и Rh кръвни групи е рутинен.
Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉
Методология: Твърда фаза
Характеристика:
• Висока чувствителност
• отчитане на резултата за 15 минути
• Лесна работа
• Не се нуждаете от допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
| Резултат от теста на wiz | Резултат от теста на референтните реагенти | Процент на положително съвпадение:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Процент на отрицателни съвпадения:100% (95%CI97,31%~100%)Общ процент на съответствие:99,28% (95%CI97,40%~99,80%) | ||
| Положително | Отрицателна | Общо | ||
| Положително | 135 | 0 | 135 | |
| Отрицателна | 2 | 139 | 141 | |
| Общо | 137 | 139 | 276 | |
Може също да харесате:
