Pepsinogen I Pepsinogen II і Combo-17
Дыягнастычны набор для пепсінагена I /Pepsinogen II /гастрын-17
Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахроматаграфічны аналіз
Інфармацыя пра вытворчасць
Нумар мадэлі | G17/PGI/PGII | Упакоўка | 25 тэстаў/ камплект, 30 кт/ CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для пепсінагена I /Pepsinogen II /гастрын-17 | Класіфікацыя інструмента | Клас II |
Рысы | Высокая адчувальнасць, лёгка | Пасведчанне | CE/ ISO13485 |
Акуратнасць | > 99% | Стварэнне на паліцу | Два гады |
Метадалогія | Флуарэсцэнтны імунахроматографичный аналіз | Служба OEM/ODM | Даступны |
Прызначанае выкарыстанне
Гэты камплект дастасавальны да колькаснага выяўлення канцэнтрацыі Pepsinogen I (PGI), пепсіногена II
(PGII) і гастрын 17 у пробах у сыроватцы крыві/плазме/плазме/суцэльнай крыві, каб ацаніць клетку аксінтнай залозы страўніка
Функцыя, паразе слізістай абалонкі страўнікавага дна і атрафічны гастрыт. У камплекце забяспечвае толькі вынікі тэсту Pepsinogen i
(PGI), Pepsinogen II (PGII) і гастрын 17. Атрыманы вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншымі клінічнымі
інфармацыя. Яго трэба выкарыстоўваць толькі медыцынскімі работнікамі.
Працэдура выпрабаванняў
1 | Перш чым выкарыстоўваць рэагент, прачытайце ўстаўку ўважліва і азнаёмцеся з працэдурамі працы. |
2 | Выберыце стандартны рэжым выпрабаванняў Wiz-A101 партатыўны імунны аналізатар. |
3 | Адкрыйце пакет мяшка з алюмініевай фальгі з рэагента і выміце выпрабавальную прыладу. |
4 | Гарызантальна ўстаўце выпрабавальнае прыладу ў гняздо імуна -аналізатара. |
5 | На галоўнай старонцы эксплуатацыйнага інтэрфейсу імуннага аналізатара націсніце "Стандарт", каб увесці тэставы інтэрфейс |
6 | Націсніце "Сканаванне QC", каб сканаваць QR -код на ўнутранай баку камплекта; Параметры, звязаныя з уводам, у інструмент і Выберыце тып выбаркі. УВАГА: Кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны на адзін раз. Калі нумар партыі быў сканаваны, тады Прапусціце гэты крок. |
7 | Праверце паслядоўнасць "Імя прадукту", "нумар партыі" і г.д. на тэставым інтэрфейсе з інфармацыяй пра камплект лэйбл. |
8 | Пасля таго, як кансістэнцыя інфармацыі пацверджана, вымайце разбаўляльнікі ўзораў, дадайце 80 мкл сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві узор і дастаткова змяшайце. |
9 | Дадайце 80 мкл вышэй змешанага раствора ў адтуліну выпрабавальнай прылады. |
10 | Пасля поўнага дадання ўзору націсніце "Тэрміны" і час, які застаецца тэставаннем, будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейс. |
11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завяршае тэст і аналіз, калі будзе дасягнуты час тэсту. |
12 | Вылік вынікаў і адлюстраванне Пасля завяршэння тэсту з дапамогай імуннага аналізатара будзе адлюстроўвацца вынік тэсту на тэставым інтэрфейсе альбо можа быць прагледжаны Праз "Гісторыя" на галоўнай старонцы аперацыйнага інтэрфейсу. |

Клінічныя паказчыкі
Прадукцыйнасць клінічнай ацэнкі прадукту ацэньваецца шляхам збору 200 клінічных узораў. Выкарыстоўвайце прадастаўлены набор з ферментаў, звязаных з імунаферментным аналізам у якасці кантрольнага рэагента. Параўнайце вынікі тэстаў PGI. Выкарыстоўвайце рэгрэсію лінейнасці, каб даследаваць іх супастаўнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюць y = 0,964x + 10,382 і r = 0,9763 адпаведна. Параўнайце вынікі тэстаў PGII. Выкарыстоўвайце рэгрэсію лінейнасці, каб даследаваць іх супастаўнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюць y = 1,002x + 0,025 і r = 0,9848 адпаведна. Параўнайце вынікі выпрабаванняў G-17. Выкарыстоўвайце рэгрэсію лінейнасці, каб даследаваць іх супастаўнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюць y = 0,983x + 0,079 і r = 0,9864 адпаведна.
Вам таксама можа спадабацца: