Камбінаваны экспрэс-тэст на Пепсінаген I Пепсінаген II і Гастрын-17
Дыягнастычны набор для пепсиногена I/пепсиногена II / гастрина-17
Метадалогія: флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | G17/PGI/PGII | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для пепсиногена I/пепсиногена II / гастрина-17 | Класіфікацыя прыбораў | ІІ клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні
Гэты набор прымяняецца для колькаснага вызначэння канцэнтрацыі пепсінагену I (PGI), пепсінагену II in vitro
(PGII) і гастрын 17 ва ўзорах сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві чалавека для ацэнкі клетак кіслароднай залозы страўніка
функцыі, паражэнне слізістай абалонкі дна страўніка і атрафічны гастрыт. У камплекце прадстаўлены толькі вынікі аналізу пепсінагену I
(PGI), пепсінаген II (PGII) і гастрын 17. Атрыманы вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншымі клінічнымі
інфармацыі. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Працэдура выпрабаванняў
1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш і азнаёмцеся з парадкам працы. |
2 | Выберыце стандартны тэставы рэжым партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101. |
3 | Адкрыйце ўпакоўку з пакета з алюмініевай фальгі з рэагентам і дастаньце тэставую прыладу. |
4 | Гарызантальна ўстаўце тэст-прыбор у гняздо імуннага аналізатара. |
5 | На галоўнай старонцы працоўнага інтэрфейсу імуннага аналізатара націсніце «Стандарт», каб увайсці ў тэставы інтэрфейс |
6 | Націсніце «QC Scan», каб сканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з камплектам, у прыбор і выбраць тып ўзору. Заўвага: кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў адсканаваны, значыць прапусціце гэты крок. |
7 | Праверце адпаведнасць «Назвы прадукту», «Нумар партыі» і г. д. На тэставым інтэрфейсе з інфармацыяй аб камплекце ярлык. |
8 | Пасля пацверджання адпаведнасці інфармацыі вазьміце разбаўляльнікі ўзору, дадайце 80 мкл сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві ўзору і старанна змяшайце. |
9 | Дадайце 80 мкл вышэй змешанага раствора ў адтуліну для ўзору тэставай прылады. |
10 | Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і час, які застаўся тэсту, будзе аўтаматычна адлюстраваны на экране інтэрфейс. |
11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі час тэсту будзе дасягнуты. |
12 | Разлік і адлюстраванне вынікаў Пасля завяршэння праверкі імунным аналізатарам вынікі праверкі будуць адлюстраваны ў інтэрфейсе праверкі або іх можна праглядаць праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы аперацыйнага інтэрфейсу. |
Клінічная прадукцыйнасць
Клінічная ацэнка эфектыўнасці прадукту ацэньваецца шляхам збору 200 клінічных узораў. У якасці кантрольнага рэагента выкарыстоўвайце прадстаўлены ў продажы набор для імунаферментнага аналізу. Параўнайце вынікі тэсту PGI. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію, каб даследаваць іх супастаўнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў y = 0,964X + 10,382 і R = 0,9763 адпаведна. Параўнайце вынікі тэсту PGII. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію, каб даследаваць іх супастаўнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў y = 1,002X + 0,025 і R = 0,9848 адпаведна. Параўнайце вынікі выпрабаванняў G-17. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію, каб даследаваць іх супастаўнасць. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў y = 0,983X + 0,079 і R = 0,9864 адпаведна.
Вам таксама можа спадабацца: