Камбінаваны хуткі тэст на пепсінаген I, пепсінаген II і гастрын-17
Дыягнастычны набор для вызначэння пепсінагену I/пепсінагену II/гастрыну-17
Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз
Інфармацыя пра вытворчасць
Нумар мадэлі | G17/PGI/PGII | Упакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта |
Імя | Дыягнастычны набор для вызначэння пепсінагену I/пепсінагену II/гастрыну-17 | Класіфікацыя інструментаў | Клас II |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
Метадалогія | флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
ПРЫЗНАЧЭННЕ
Гэты набор прыдатны для колькаснага вызначэння канцэнтрацыі пепсінагену I (PGI), пепсінагену II in vitro.
(PGII) і гастрын 17 ва ўзорах сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві чалавека для ацэнкі клетак аксідантных залоз страўніка
функцыя, паражэнне слізістай абалонкі дна страўніка і атрафічны гастрыт. Набор дае толькі вынік тэсту на пепсінаген I
(PGI), пепсінаген II (PGII) і гастрын 17. Атрыманы вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншымі клінічнымі
інфармацыя. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Працэдура выпрабавання
1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш у камплект і азнаёмцеся з працэдурай. |
2 | Выберыце стандартны рэжым тэставання партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101. |
3 | Адкрыйце ўпакоўку з рэагентам з алюмініевай фальгі і дастаньце тэставую прыладу. |
4 | Гарызантальна ўстаўце тэставую прыладу ў слот імуннага аналізатара. |
5 | На галоўнай старонцы інтэрфейсу працы імуннага аналізатара націсніце «Стандартны», каб перайсці ў інтэрфейс тэставання. |
6 | Націсніце «QC Scan», каб адсканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з наборам, у прыбор і выберыце тып узору. Заўвага: Кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў сканаваны, то прапусціць гэты крок. |
7 | Праверце адпаведнасць пазнак «Назва прадукту», «Нумар партыі» і г.д. на тэставым інтэрфейсе інфармацыі на камплекце. этыкетка. |
8 | Пасля пацверджання адпаведнасці інфармацыі дастаньце разбаўляльнікі для ўзораў, дадайце 80 мкл сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві. ўзор і дастаткова змяшаць. |
9 | Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага раствора ў адтуліну для пробы выпрабавальнай прылады. |
10 | Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і час, які застаўся ад тэсту, будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейс. |
11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі надыдзе час тэставання. |
12 | Разлік і адлюстраванне выніку Пасля завяршэння тэсту імунным аналізатарам вынік тэсту будзе адлюстраваны на інтэрфейсе тэсту або яго можна будзе праглядзець. праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы інтэрфейсу кіравання. |

Клінічная прадукцыйнасць
Клінічная ацэнка эфектыўнасці прадукту праводзіцца шляхам збору 200 клінічных узораў. У якасці кантрольнага рэагенту выкарыстоўвайце прадстаўлены на рынку набор для імунаферментнага аналізу. Параўнайце вынікі тэсту PGI. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію для даследавання іх супастаўнасці. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюць y = 0,964X + 10,382 і R=0,9763 адпаведна. Параўнайце вынікі тэсту PGII. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію для даследавання іх супастаўнасці. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюць y = 1,002X + 0,025 і R=0,9848 адпаведна. Параўнайце вынікі тэсту G-17. Выкарыстоўвайце лінейную рэгрэсію для даследавання іх супастаўнасці. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюць y = 0,983X + 0,079 і R=0,9864 адпаведна.
Вам таксама можа спадабацца: