Што тычыцца агрэсіўных ставак, мы лічым, што вы будзеце шукаць усё, што можа перамагчы нас. Мы можам лёгка заявіць з абсалютнай упэўненасцю, што за такую ​​добрую якасць пры такіх выдатках мы самыя нізкія ў свеце па новай пастаўцы ў 2022 г. па добрай цане Набор для тэставання на антыген/антыцелы H. Pylori. Экспрэс-тэст на антыген, стандартны тэст. Набор рэагентаў. Мы рэкамендуем вам атрымаць трымаць, як мы шукалі партнёраў унутры нашага прадпрыемства. Мы ўпэўненыя, што вы зробіце з намі вядзенне бізнесу не толькі плённым, але і прыбытковым. Мы гатовыя даць вам тое, што вам патрабуецца.
Што тычыцца агрэсіўных ставак, мы лічым, што вы будзеце шукаць усё, што можа перамагчы нас. Мы можам лёгка заявіць з абсалютнай упэўненасцю, што за такую ​​добрую якасць пры такіх выдатках мы самыя нізкіяКітай H Pylori і High H Pylori, Каб задаволіць патрабаванні асабістых кліентаў для кожнага кавалачка больш дасканалага абслугоўвання і стабільнай якасці тавараў. Мы цёпла вітаем кліентаў з усяго свету, каб наведаць нас, з нашым шматгранным супрацоўніцтвам, і сумесна асвойваць новыя рынкі, ствараць бліскучую будучыню!
Дыягнастычны набор на антыцелы да Helicobacter pylori(Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, уважліва прачытайце гэтую ўкладыш перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ёсць якія-небудзь адхіленні ад інструкцый у гэтай інструкцыі.

ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні
Дыягнастычны набор для вызначэння антыцелаў да Helicobacter Pylori (флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз) - гэта флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз для колькаснага вызначэння антыцелаў HP у сыроватцы або плазме крыві чалавека. што з'яўляецца важным дапаможным дыягнастычным значэннем для страўнікавых інфекцый. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць пацверджаны іншымі метадамі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскіх работнікаў.

РЭЗЮМЭ
Страўнікавая інфекцыя Helicobacter pylori цесна звязана з хранічным гастрытам, язвай страўніка, аденокарциномой страўніка, лімфамай слізістай абалонкі страўніка, частатой заражэння Hp ylori каля 90% пры гастрыце, язве страўніка, дванаццаціперснай кішкі і раку страўніка. СААЗ вызначыла h. pylori як першы тып фактару, які выклікае рак. Гэта фактар ​​рызыкі развіцця рака страўніка. Выяўленне H. pylori мае вялікае значэнне ў дыягностыцы h. pylori інфекцыі.

ПРЫНЦЫП ПРАЦЭДУРЫ
Мембрана тэст-прылады пакрыта антыгенам HP на доследнай вобласці і казінымі антыцеламі IgG труса ў кантрольнай вобласці. Таблеткі загадзя пакрытыя флуарэсцэнтнымі пазнакамі антыгена HP і IgG труса. Пры станоўчым аналізе пробы антыцелы HP ва ўзоры злучаюцца з флуарэсцэнтна пазначаным антыгенам HP і ўтвараюць імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахраматаграфіі комплекс цячэ ў напрамку паглынальнай паперы, калі комплекс праходзіць тэставую вобласць, ён у спалучэнні з антыгенам пакрыцця HP утварае новы комплекс. Узровень HP-Ab станоўча карэлюе з сігналам флуарэсцэнцыі, а канцэнтрацыя HP-Ab ва ўзоры можна выявіць з дапамогай флюарэсцэнтнага імуналагічнага аналізу

РЭАГЕНТЫ І МАТЭРЫЯЛЫ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА

Кампаненты пакета 25T:
Тэставая картка ў асобным пакеце з фальгі з асушальнікам 25T
Разбаўляльнікі ўзораў 25Т
Укладыш 1

МАТЭРЫЯЛЫ, ПАТРЭБНЫЯ, АЛЕ НЕ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА
Кантэйнер для збору проб, таймер

АДБОР І ЗАХОЎВАННЕ Узораў
1. Даследуемыя ўзоры могуць быць сыроваткай крыві, плазмай, антыкаагулянтам гепарыну або плазмай, антыкаагулянтам ЭДТА.
2. У адпаведнасці са стандартнымі метадамі збор пробы. Узор сыроваткі або плазмы можна захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і крыякансерваваць пры тэмпературы ніжэй за -15 °C на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягаюць цыклаў замарожвання-адтавання.

ПРАЦЭДУРА АНАЛІЗАЦЫІ
Калі ласка, прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі прыбора і ўкладыш перад тэставаннем.
1. Адкладзеце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (WIZ-A101), увядзіце пароль уліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвайдзіце ў інтэрфейс выяўлення.
3. Адсканіруйце ідэнтыфікацыйны код, каб пацвердзіць тэставы элемент.
4. Дастаньце тэставую карту з пакета з фальгі.
5. Устаўце тэставую карту ў слот для карты, адсканіруйце QR-код і вызначыце тэставы элемент.
6. Дадайце 20 мкл ўзору сыроваткі або плазмы ў разбаўляльнік узораў і добра змяшайце.
7. Дадайце 80 мкл раствора ўзору ў лунку для ўзору карты.
8.Націсніце кнопку «стандартны тэст», праз 15 хвілін прыбор аўтаматычна выявіць тэставую картку, ён зможа прачытаць вынікі з экрана прыбора і запісаць/надрукаваць вынікі тэсту.
9. Звярніцеся да інструкцыі партатыўнага імуннага аналізатара (WIZ-A101).

ЧАКАЕМЫЯ ЗНАЧЭННІ
HP-Ab<10
Рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла свой уласны нармальны дыяпазон, які прадстаўляе папуляцыю пацыентаў.

ВЫНІКІ ТЭСТАЎ І ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ
.Вышэйпрыведзеныя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту на рэагент HP-Ab, і прапануецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла дыяпазон значэнняў выяўлення HP-Ab, прыдатны для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі толькі для даведкі.
.Вынікі гэтага метаду дастасавальныя толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і няма прамога параўнання з іншымі метадамі.
.Іншыя фактары таксама могуць выклікаць памылкі ў выніках выяўлення, у тым ліку тэхнічныя прычыны, эксплуатацыйныя памылкі і іншыя выбарачныя фактары.

ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
1. Тэрмін прыдатнасці набору складае 18 месяцаў з даты вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры тэмпературы 2-30°C. НЕ ЗАМАРОЖВАЦЬ. Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
2. Не адчыняйце запячатаны пакет, пакуль не будзеце гатовыя да выканання тэсту, а тэст аднаразовага выкарыстання рэкамендуецца выкарыстоўваць у неабходных умовах (тэмпература 2-35 ℃, вільготнасць 40-90%) на працягу 60 хвілін як мага хутчэй. наколькі магчыма.
3. Разбаўляльнік узору выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ ЗАСТЯРОГІ
.Камплект павінен быць герметычным і абароненым ад вільгаці.
.Усе станоўчыя ўзоры павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі.
.Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыйныя забруджвальнікі.
.НЕ выкарыстоўвайце пратэрмінаваны рэагент.
.НЕ абменьвацца рэагентамі паміж наборамі з рознымі нумарамі партыі.
.НЕ выкарыстоўвайце паўторна тэставыя карты і любыя аднаразовыя прыналежнасці.
.Няправільная праца, празмерная або малая колькасць выбаркі могуць прывесці да адхіленняў у выніку.

LІМІТАЦЫЯ
.Як і ў любым аналізе з выкарыстаннем мышыных антыцелаў, існуе магчымасць умяшання чалавечых антымышыных антыцелаў (HAMA) ва ўзор. Узоры ад пацыентаў, якія атрымлівалі прэпараты моноклональных антыцелаў для дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць прытворнададатныя або прытворнаадмоўныя вынікі.
.Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінен служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае вядзенне пацыента павінна быць комплексным у спалучэнні з сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншымі лабараторнымі абследаваннямі, рэакцыяй на лячэнне, эпідэміялогіяй і іншай інфармацыяй. .
.Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для аналізаў сыроваткі і плазмы. Пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна, мача і інш., ён можа не даць дакладных вынікаў.

ТЭХНІЧНЫЯ ХАРАКТАРЫСТЫКІ

RЭФЕРЭНЦЫІ
1.Shao,JL&F.Wu.Апошнія дасягненні ў метадах выяўлення Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Monoklonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3.Levinson SS. Прырода гетэрафільных антыцелаў і роля ў інтэрферэнцыі імунааналізу [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Ключ да выкарыстоўваных сімвалаў:

	Медыцынскі прыбор для дыягностыкі in vitro
	Вытворца
	Захоўваць пры тэмпературы 2-30 ℃
	Тэрмін прыдатнасці
	Не выкарыстоўваць паўторна
	УВАГА
	Азнаёмцеся з інструкцыямі па выкарыстанні