Малярыя PF Экспрэс-тэст калоіднага золата з дазволам CE
Малярыя PF Экспрэс-тэст калоіднага золата
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | Малярыя ПФ | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Малярыя PF Экспрэс-тэст калоіднага золата | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Аднавіце ўзор і набор да пакаёвай тэмпературы, дастаньце тэставае прылада з запячатанага пакета і пакладзеце яго на гарызантальны стол. |
2 | Адкапайце 1 кроплю (каля 5 мкл) узору суцэльнай крыві ў лунку тэставай прылады (лунка «S») вертыкальна і павольна пры дапамозе аднаразовай піпеткі, якая ўваходзіць у камплект. |
3 | Перавярніце разбаўляльнік узору дагары нагамі, адкіньце першыя дзве кроплі разбаўляльніка ўзору, дадайце па кроплях 3-4 кроплі разбаўляльніка ўзору без бурбалак у лунку тэставай прылады (лунка "D") вертыкальна і павольна і пачніце адлік часу |
4 | Вынік павінен быць інтэрпрэтаваны на працягу 15-20 хвілін, а вынік выяўлення становіцца несапраўдным праз 20 хвілін. |
Заўвага: кожны ўзор павінен быць піпетаваны чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для якаснага вызначэння in vitro антыгена да багатых гістыдзінам бялкоў II (HRP II) малярыйнага плазмодыю і выкарыстоўваецца для дапаможнай дыягностыкі інфекцыі малярыйнага плазмодыю (pf). Гэты набор забяспечвае толькі вынікі выяўлення антыгена багатых гістыдынам бялкоў II (HRP II), і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Рэзюмэ
Малярыя выклікаецца аднаклетачнымі мікраарганізмамі групы плазмодыю, звычайна распаўсюджваецца праз укусы камароў і з'яўляецца інфекцыйным захворваннем, якое ўплывае на жыццё і бяспеку жыцця людзей і іншых жывёл. Пацыенты, інфіцыраваныя малярыяй, звычайна маюць ліхаманку, стомленасць, ваніты, галаўны боль і іншыя сімптомы, а ў цяжкіх выпадках можа развіцца ксантадэрмія, курчы, кома і нават смерць. Экспрэс-тэст на малярыю (PF) можа хутка выявіць антыген да багатых гістыдзінам бялкоў II малярыйнага плазмодыю, якія выходзяць у суцэльнай крыві, што можа выкарыстоўвацца для дадатковай дыягностыкі інфекцыі малярыйнага плазмодыю (pf).
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
Даведка | Адчувальнасць | Спецыфіка |
Вядомы рэактыў | PF98,54%, Пан: 99,2% | 99,12% |
Адчувальнасць:PF98,54%, Pan.:99,2%
Спецыфічнасць: 99,12%
Вам таксама можа спадабацца: