Віруса гепатыту В паверхневага выпрабавальнага набору
Хуткае выпрабаванне павярхоўнага антыгена гепатыту B
Метадалогія: коллоіднае золата
Інфармацыя пра вытворчасць
Нумар мадэлі | Hbsag | Упакоўка | 25 тэстаў/ камплект, 30 кт/ CTN |
Імя | Павярхоўны антыген -тэст гепатыту B | Класіфікацыя інструмента | III класа |
Рысы | Высокая адчувальнасць, лёгка | Пасведчанне | CE/ ISO13485 |
Акуратнасць | > 99% | Стварэнне на паліцу | Два гады |
Метадалогія | Коллоідальнае золата | Служба OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
Прачытайце інструкцыю для выкарыстання і ў строгай адпаведнасці з інструкцыяй для выкарыстання Неабходная аперацыя, каб пазбегнуць уплыву на дакладнасць вынікаў тэстаў
1 | Перад тэстам камплект і ўзор выносяцца з умовы захоўвання і збалансаваны да тэмпературы пакаёвага і адзначайце яго. |
2 | Раздзіраючы ўпакоўку алюмініевага мяшочка, выміце выпрабавальнае прыладу і пазначце яго, а потым пакладзеце яе гарызантальна-LY на выпрабавальнай табліцы. |
3 | Вазьміце 2 кропель і дадайце іх у шыпавыя добра; |
4 | Вынік трактуецца на працягу 15 ~ 20 хвілін, а вынік выяўлення з'яўляецца несапраўдным праз 20 хвілін. |
Заўвага: Кожны ўзор павінен быць піпетным чыстым аднаразовым піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.
Прызначанае выкарыстанне
Гэты тэставы камплект падыходзіць для якаснага выяўлення павярхоўнага антыгена гепатыту B пры сыроваткі чалавека/плазме/цэлым узоры блода in vitro, які выкарыстоўваецца для дапаможнай дыягностыкі віруса гепатыту B. Тэставая рэзуляцыя павінна быць прааналізавана ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй

Перавага
Набор высока дакладны, хуткі і можа перавозіцца пры пакаёвай тэмпературы, просты ў эксплуатацыі
Тып узору: узоры Seruam/Plasma/суцэльнай крыві, просты ў зборы ўзораў
Час тэсціравання: 10-15mins
Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉
Метадалогія: коллоіднае золата
Функцыя:
• Высокі адчувальны
• Высокая дакладнасць
• Лёгкая аперацыя
• Прамая цана на заводзе
• Не патрэбна дадатковая машына для чытання вынікаў


Вынік чытанне
Тэст рэагента Wiz Biotech будзе параўноўваць з кантрольным рэагентам:
Wiz вынік | Вынік тэсту эталоннага рэагента | Станоўчы ўзровень супадзення: 99,10% (95%CI 96,79%~ 99,75%) Адмоўны ўзровень супадзення: 98,37%(95%CI96,24%~ 99,30%) Агульны ўзровень супадзення: 98,68% (95%CI97,30%~ 99,36%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Агульны | ||
Пазітыўны | 221 | 5 | 226 | |
Адмоўны | 2 | 302 | 304 | |
Агульны | 223 | 307 | 530 |
Вам таксама можа спадабацца: