Фабрычны аптовы Кітай Poct Colloidal Gold Колькасны імуналагічны аналізатар Кардыялагічны маркер Функцыя нырак Hba1c
У якасці мэт мы прымаем «прыязнасць да кліента, арыентаванасць на якасць, інтэграцыю, інавацыю». «Праўда і сумленнасць» - гэта наша адміністрацыя, ідэальная для фабрычнага аптовага гандлю ў Кітаі Poct Colloidal Gold Quantitative Immunoassay Analyzer Кардыямаркер Функцыя нырак Hba1c, Мы імкнемся паставіць кваліфікаваную тэхналогію ачысткі і варыянты асабіста для вас!
У якасці мэт мы прымаем «прыязнасць да кліента, арыентаванасць на якасць, інтэграцыю, інавацыю». "Праўда і сумленнасць" - гэта ідэальны варыянт для нашай адміністрацыіКітай Poct імунааналізатар, Клінічны/лабараторны экспрэс-аналіз крыві Poct, На працягу 11 гадоў, мы ўдзельнічалі ў больш чым 20 выставах, атрымліваем самыя высокія хвалы ад кожнага кліента. Наша кампанія заўсёды імкнецца даць кліентам лепшыя тавары па самай нізкай цане. Мы прыкладаем вялікія намаганні для дасягнення гэтай бяспройгрышнай сітуацыі і шчыра вітаем вас далучыцца да нас. Далучайцеся да нас, пакажыце сваю прыгажосць. Мы заўсёды будзем вашым першым выбарам. Паверце нам, вы ніколі не ўпадзеце духам.
Дыягнастычны набор дляТіреотропного гармониммунохроматографический аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, уважліва прачытайце гэтую ўкладыш перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ёсць якія-небудзь адхіленні ад інструкцый у гэтай інструкцыі.
ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні
Дыягнастычны набор для тырэастымулюючага гармону (флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз) - гэта флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз для колькаснага выяўлення тіреотропного гармона (ТТГ) у сыроватцы або плазме крыві чалавека, які ў асноўным выкарыстоўваецца для ацэнкі функцыі гіпофізу і шчытападобнай залозы. Усе станоўчыя пробы павінны быць пацверджаны іншымі методыкамі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскіх работнікаў.
РЭЗЮМЭ
Асноўныя функцыі ТТГ: 1, садзейнічаць вызваленню гармонаў шчытападобнай залозы, 2, садзейнічаць сінтэзу Т4, Т3, уключаючы ўзмацненне актыўнасці ёднай помпы, узмацненне актыўнасці пероксидазы, садзейнічанне сінтэзу глабуліну шчытападобнай залозы і ёдыду тыразіну
ПРЫНЦЫП ПРАЦЭДУРЫ
Мембрана тэставай прылады пакрыта антыцеламі супраць ТТГ у тэставай вобласці і казінымі антыцеламі IgG труса ў кантрольнай вобласці. Таблеткі загадзя пакрытыя флуарэсцэнтна пазначанымі антыцеламі супраць ТТГ і трусіным IgG. Пры аналізе станоўчага ўзору антыген ТТГ злучаецца з флуарэсцэнтна пазначанымі антыцеламі супраць ТТГ і ўтварае імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахраматаграфіі комплекс цячэ ў напрамку паглынальнай паперы, калі комплекс праходзіць тэставую вобласць, ён у спалучэнні з антыцеламі, якія пакрываюць ТТГ, утварае новы комплекс. Узровень ТТГ станоўча карэлюе з сігналам флуарэсцэнцыі, і канцэнтрацыя ТТГ у пробе можна выявіць з дапамогай флюарэсцэнтнага імуналагічнага аналізу.
РЭАГЕНТЫ І МАТЭРЫЯЛЫ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА
Кампаненты пакета 25T
.Тэст-карта ў асобным пакеце з фальгі з асушальнікам 25T
.Разбаўляльнікі ўзораў
.Укладыш
МАТЭРЫЯЛЫ, ПАТРЭБНЫЯ, АЛЕ НЕ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА
Кантэйнер для збору проб, таймер
АДБОР І ЗАХОЎВАННЕ Узораў
1. Даследуемыя ўзоры могуць быць сыроваткай крыві, плазмай, антыкаагулянтам гепарыну або плазмай, антыкаагулянтам ЭДТА.
2. У адпаведнасці са стандартнымі метадамі збор пробы. Узор сыроваткі або плазмы можна захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і крыякансерваваць пры тэмпературы ніжэй за -15 °C на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягаюць цыклаў замарожвання-адтавання.
ПРАЦЭДУРА АНАЛІЗАЦЫІ
Парадак праверкі прыбора глядзіце ў інструкцыі да иммуноанализатору. Працэдура тэсту на рэагент выглядае наступным чынам
1. Адкладзеце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (WIZ-A101), увядзіце пароль уліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвайдзіце ў інтэрфейс выяўлення.
3. Адсканіруйце ідэнтыфікацыйны код, каб пацвердзіць тэставы элемент.
4. Дастаньце тэставую карту з пакета з фальгі.
5. Устаўце тэставую карту ў слот для карты, адсканіруйце QR-код і вызначыце тэставы элемент.
6. Дадайце 20 мкл ўзору сыроваткі або плазмы ў разбаўляльнік узораў і добра змяшайце.
7. Дадайце 80 мкл раствора ўзору ў лунку для ўзору карты.
8.Націсніце кнопку «стандартны тэст», праз 15 хвілін прыбор аўтаматычна выявіць тэставую картку, ён зможа прачытаць вынікі з экрана прыбора і запісаць/надрукаваць вынікі тэсту.
9. Звярніцеся да інструкцыі партатыўнага імуннага аналізатара (WIZ-A101).
ВЫНІКІ ТЭСТАЎ І ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ
.Вышэйпрыведзеныя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту на рэагент ТТГ, і прапануецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла дыяпазон значэнняў выяўлення ТТГ, прыдатны для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі толькі для даведкі.
.Вынікі гэтага метаду дастасавальныя толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і няма прамога параўнання з іншымі метадамі.
.Іншыя фактары таксама могуць выклікаць памылкі ў выніках выяўлення, у тым ліку тэхнічныя прычыны, эксплуатацыйныя памылкі і іншыя выбарачныя фактары.
ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
1. Тэрмін прыдатнасці набору складае 18 месяцаў з даты вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры тэмпературы 2-30°C. НЕ ЗАМАРОЖВАЦЬ. Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
2. Не адчыняйце запячатаны пакет, пакуль не будзеце гатовыя да выканання тэсту, а тэст аднаразовага выкарыстання рэкамендуецца выкарыстоўваць у неабходных умовах (тэмпература 2-35 ℃, вільготнасць 40-90%) на працягу 60 хвілін як мага хутчэй. наколькі магчыма.
3. Разбаўляльнік узору выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.
ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ ЗАСТЯРОГІ
.Камплект павінен быць герметычным і абароненым ад вільгаці.
.Усе станоўчыя ўзоры павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі.
.Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыйныя забруджвальнікі.
.НЕ выкарыстоўвайце пратэрмінаваны рэагент.
.НЕ абменьвацца рэагентамі паміж наборамі з рознымі нумарамі партыі.
.НЕ выкарыстоўвайце паўторна тэставыя карты і любыя аднаразовыя прыналежнасці.
.Няправільная праца, празмерная або малая колькасць выбаркі могуць прывесці да адхіленняў у выніку.
LІМІТАЦЫЯ
.Як і ў любым аналізе з выкарыстаннем мышыных антыцелаў, існуе магчымасць умяшання чалавечых антымышыных антыцелаў (HAMA) ва ўзор. Узоры ад пацыентаў, якія атрымлівалі прэпараты моноклональных антыцелаў для дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць прытворнададатныя або прытворнаадмоўныя вынікі.
.Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінен служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае вядзенне пацыента павінна быць комплексным у спалучэнні з сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншымі лабараторнымі абследаваннямі, рэакцыяй на лячэнне, эпідэміялогіяй і іншай інфармацыяй. .
.Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для аналізаў сыроваткі і плазмы. Пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна, мача і інш., ён можа не даць дакладных вынікаў.
ТЭХНІЧНЫЯ ХАРАКТАРЫСТЫКІ
Лінейнасць | Ад 0,5 мкМЕ/мл да 100 мкМЕ/мл | адноснае адхіленне: ад -15% да +15%. |
Лінейны каэфіцыент карэляцыі: (r)≥0,9900 | ||
Дакладнасць | Каэфіцыент аднаўлення павінен быць у межах 85% - 115%. | |
Паўтараемасць | CV≤15% | |
Спецыфіка(Ні адно з рэчываў, якія былі пратэставаны на інтэрферэнт, не паўплывала на аналіз) | Перашкаджаюць | Інтэрферэнцыйная канцэнтрацыя |
ХГЧ | 2000 мМЕ/мл | |
ФСГ | 500 мМЕ/мл | |
LH | 500 мМЕ/мл |
ЛІТАРАТУРА
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Monoklonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2.Levinson SS. Прырода гетэрафільных антыцелаў і роля ў інтэрферэнцыі імунааналізу [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Ключ да выкарыстоўваных сімвалаў:
Медыцынскі прыбор для дыягностыкі in vitro | |
Вытворца | |
Захоўваць пры тэмпературы 2-30 ℃ | |
Тэрмін прыдатнасці | |
Не выкарыстоўваць паўторна | |
УВАГА | |
Азнаёмцеся з інструкцыямі па выкарыстанні |
Кампанія Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Адрас: 3-4 паверх, будынак № 16, біямедыцынская майстэрня, 2030 Wengjiao West Road, раён Haicang, 361026, Сямэнь, Кітай
Тэл.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279