Дыягнастычны набор для прогестерона(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне
Дыягнастычны набор для прогестерона (флуарэсцэнцыі імунахроматаграфічны аналіз) - гэта флуарэсцэнтны імунахроматографический аналіз на колькаснае выяўленне прогестерона (ProG) у сыроватцы чалавека ці плазме, ён выкарыстоўваецца для дапаможнай дыягностыкі прогестерона ненармальна звязаных парушэнняў. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі, якія павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі, якія павінны быць пацверджаныя іншымі метадалогіямі, якія могуць быць пацверджанымі іншымі метадалогіямі, якія могуць быць пацверджанымі іншымі метадалогіямі, якія могуць быць пацверджанымі іншымі метадалогіямі, якія іншыя метадалогіі павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. . Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ
Прогестерон - важны гармон, які гуляе важную ролю ў рэгуляцыі менструальнага цыклу і мае важнае значэнне ў падтрыманні цяжарнасці. Канцэнтрацыя прогестерона ў сыроватцы крыві хутка павялічылася пасля авуляцыі. Гэта надзейнае паказчык натуральнай авуляцыі альбо індукцыі авуляцыі.

Прынцып працэдуры
Мембрана выпрабавальнага прылады пакрыта кан'югатам BSA і Prog на тэставай вобласці і антыцела супраць труса IgG на вобласці кіравання. Маркерная пляцоўка пакрыта Fluorescence Mark Anti Prog Antifes і трусамі IgG загадзя. Пры выпрабаванні ўзору прог у пробе спалучаецца з флуарэсцэнцыяй, пазначаным анты -антыцелам, і ўтварайце імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахроматаграфіі складаны паток у кірунку паглынальнай паперы, калі комплекс прайшла тэставую вобласць, свабодны флуарэсцэнтны маркер будзе спалучаны з ProG на мембране. Канцэнтрацыя ProG з'яўляецца адмоўнай карэляцыяй для сігналу флуарэсцэнцыі, і ў Канцэнтрацыя ProG ў пробе можа быць выяўлена шляхам аналізу імуналагічнага аналізу флуарэсцэнцыі.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца
Кампаненты 25T пакета：
Тэставая картка індывідуальна фальгі, падвергнутае сухім 25T
Узоры разбаўляльнікаў 25t
Устаўце пакет 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер

Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Правераныя ўзоры могуць быць сыроваткай, гепарынам антыкаагулянтнай плазмай або антыкаагулянтнай плазмай EDTA.
2. Заключэнне да стандартных метадаў збірайце ўзор. Узор у сыроватцы або плазме можна захоўваць у халадзільніку на працягу 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і криоконсервация ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура аналізу
Калі ласка, прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі інструментаў і ўстаўку пакета перад тэставаннем.
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2 Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход пароля ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
4. Выйдзіце на тэставую карту з сумкі з фальгі.
5. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
6.DD 20 мкл сыроваткі або плазменнага ўзору для ўзору развядзення і добра змяшайце ..
7.АДА 80 мкл раствора для ўзору, каб узяць свідравіну карты.
8. Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 10 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі з экрана дысплея інструмента і запісу/друку вынікаў тэстаў.
9.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю

. Вышэйзгаданыя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту ProG Reagent, і мяркуецца, што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць шэраг значэнняў выяўлення прог, прыдатных для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі прызначаны толькі для даведкі.
. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і прамой супастаўнасці з іншымі метадамі няма.
.

Захоўванне і стабільнасць
1. Набор складае 18 месяцаў тэрміну захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрыйце запячатаны мяшоча максімальна.
3SAMPLE DILUENT выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінна служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншы .
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для выпрабаванняў у сыроватцы і плазме. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі
1. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunosay, 1993,16: 294-299.
2.LEVINSON ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279