Дыягнастычны набор для фабрыкі і вытворцаў прокальцытоніну

Дыягнастычны набор для вызначэння прокальцытоніну

кароткае апісанне:

Дыягнастычны набор для вызначэння сардэчнага трапаніна I / ізаферменту MB крэацінкіназы / міяглабіну

Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз

Час тэставання:10-15 хвілін

Час дзеяння:24 месяцы

Дакладнасць:Больш за 99%

Спецыфікацыя:1/25 тэсту/скрынка

Тэмпература захоўвання:2℃-30℃

Метадалогія:Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз

Дашліце нам ліст Спампаваць у фармаце PDF

Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Дыягнастычны набор для вызначэння сардэчнага трапаніна I / ізаферменту MB крэацінкіназы / міяглабіну

Метадалогія: Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз

Інфармацыя пра вытворчасць

Нумар мадэлі	cTnI/CK-MB/MYO	Упакоўка	25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта
Імя	Дыягнастычны набор для вызначэння сардэчнага трапаніна I / ізаферменту MB крэацінкіназы / міяглабіну	Класіфікацыя інструментаў	Клас II
Асаблівасці	Высокая адчувальнасць, простае кіраванне	Сертыфікат	CE/ ISO13485
Дакладнасць	> 99%	Тэрмін прыдатнасці	Два гады
Метадалогія	Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз	Абслугоўванне OEM/ODM	Даступна

ПРЫЗНАЧЭННЕ

Гэты набор прыдатны для колькаснага выяўлення канцэнтрацый маркераў пашкоджання міякарда сардэчнай недастатковасці in vitro
трапанін I, ізафермент MB креатынкіназыну і міяглабін ва ўзоры сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві чалавека, і
Ён падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі інфаркту міякарда. Гэты набор дае толькі вынікі аналізу сардэчнага трапаніну I,
ізафермент MB креатынкіназыну і міяглабіну, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншымі
клінічная інфармацыя для аналізу. Яна павінна выкарыстоўвацца толькі медыцынскімі работнікамі.

Працэдура выпрабавання

1	Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш у камплект і азнаёмцеся з працэдурай.
2	Выберыце стандартны рэжым тэставання партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101
3	Адкрыйце ўпакоўку з рэагентам з алюмініевай фальгі і дастаньце тэставую прыладу.
4	Гарызантальна ўстаўце тэставую прыладу ў слот імуннага аналізатара.
5	На галоўнай старонцы інтэрфейсу працы імуннага аналізатара націсніце «Стандартны», каб перайсці да інтэрфейсу тэставання.
6	Націсніце «QC Scan», каб адсканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з наборам, у прыбор і выберыце тып узору. Заўвага: Кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў сканаваны, прапусціце гэты крок.
7	Праверце адпаведнасць назвы прадукту, нумара партыі і г.д. на тэставым інтэрфейсе інфармацыі на этыкетцы набору.
8	Дастаньце разбаўляльнік для ўзору пры адпаведнасці інфармацыі, дадайце 80 мкл сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві і старанна змяшайце іх;
9	Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага старанна змяшанага раствора ў лунку тэставай прылады;
10	Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і пакінуты час тэставання будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейсе.
11	Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі надыдзе час тэставання.
12	Пасля завяршэння тэсту імунным аналізатарам вынік тэсту будзе адлюстраваны на інтэрфейсе тэсту або яго можна будзе праглядзець праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы інтэрфейсу кіравання.

Заўвага: кожны ўзор павінен быць адабраны чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.

Перавага

Камплект вельмі дакладны, хуткі і можа транспартавацца пры пакаёвай тэмпературы. Ён просты ў эксплуатацыі.

Тып узору: сыроватка/плазма/цэльная кроў

Час тэставання: 10-15 хвілін

Захоўванне: 2-30℃/36-86℉

Метадалогія: Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз

Асаблівасць:

• Высокая адчувальнасць

• вынік чытаецца праз 15 хвілін

• Прастата ў эксплуатацыі

• 3 тэсты адначасова, што эканоміць час.

• Высокая дакладнасць

Клінічная прадукцыйнасць

Клінічная эфектыўнасць гэтага прадукта ацэньвалася шляхам збору 150 выпадкаў клінічных узораў.

а) У выпадку вырабу з цТнІ, адпаведны прададзены набор для хемілюмінесцэнтнага аналізу, які выкарыстоўваецца ў якасці эталоннага рэагенту,
вынікі выяўлення былі параўнаны, і іх супастаўнасць была вывучана з дапамогай лінейнай рэгрэсіі, і
каэфіцыенты карэляцыі двух аналізаў складаюць Y = 0,975X + 0,074 і R = 0,9854 адпаведна;
б) У выпадку прэпарата CK-MB, адпаведны прададзены набор для электрахемілюмінесцэнтнага аналізу выкарыстоўваецца ў якасці эталона.
рэагент, вынікі выяўлення былі параўнаны, і іх параўнальнасць была вывучана з дапамогай лінейнага
Каэфіцыенты рэгрэсіі і карэляцыі двух аналізаў складаюць Y = 0,915X + 0,242 і R = 0,9885 адпаведна.
c) У выпадку вырабу MYO, адпаведны прададзены набор імунаферментных аналізаў з часавым разрозненнем, які выкарыстоўваецца ў якасці эталона.
рэагент, вынікі выяўлення былі параўнаны, і іх параўнальнасць была вывучана з дапамогай лінейнага
Каэфіцыенты рэгрэсіі і карэляцыі двух аналізаў складаюць y = 0,989x + 2,759 і R = 0,9897 адпаведна.

Вам таксама можа спадабацца: