Дыягнастычны набор для тэсту на цяжарнасць з выкарыстаннем калоіднага золата з харыянічным ганадатрапінам чалавека
Дыягнастычны набор для вызначэння ўзроўню хорыанічнага ганадатэапіну чалавека (калоіднага золата)
Інфармацыя пра вытворчасць
| Нумар мадэлі | ХГЧ | Упакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта |
| Імя | Дыягнастычны набор для вызначэння ўзроўню хорыанічнага ганадатэапіну чалавека (калоіднага золата) | Класіфікацыя інструментаў | Клас I |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Калоіднае золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
Працэдура выпрабавання
| 1 | Дастаньце тэставую прыладу з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яе на гарызантальны варштат і старанна пазначце |
| 2 | Выкарыстоўвайце аднаразовую піпетку для аднясення ўзору сыроваткі/мачы, выдаліце першыя дзве кроплі сыроваткі/мачы, дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) узору сыроваткі/мачы без бурбалак па кроплях вертыкальна і павольна ў лунку тэставай прылады і пачніце адлік часу. |
| 3 | Інтэрпрэтуйце вынік на працягу 10-15 хвілін, і вынік выяўлення будзе несапраўдным пасля 15 хвілін (гл. вынік на дыяграме 2). |
Прызначэнне выкарыстання
Гэты набор прызначаны для якаснага выяўлення харыянічнага ганадатрапіна чалавека (ХГЧ) у сыроватцы крыві in vitro, што падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі ранняга трыместра цяжарнасці. Гэты набор дае толькі вынікі аналізу на харыянічны ганадатрапін чалавека, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Гэты набор прызначаны для медыцынскіх работнікаў.
Кароткі змест
Гэты набор прызначаны для якаснага выяўлення харыянічнага ганадатрапіну чалавека (ХГЧ) ва ўзорах мачы і сыроваткі крыві чалавека, што падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі ранняга трыместра цяжарнасці. У сталых жанчын эмбрыён развіваецца з-за імплантацыі аплодненай яйкаклеткі ў поласці маткі, клеткі сінцытыятрафабласта ў плацэнце выпрацоўваюць вялікую колькасць харыянічнага ганадатрафіну чалавека (ХГЧ) падчас развіцця эмбрыёна ў плод, які можа выводзіцца з мачой праз кроў цяжарных жанчын. Узровень ХГЧ у сыроватцы і мачы можа хутка павышацца на працягу 1-2,5 тыдняў цяжарнасці, дасягаць піка на 8 тыдні цяжарнасці, зніжацца да сярэдняга ўзроўню з 4 месяца цяжарнасці і падтрымлівацца на гэтым узроўні да канца цяжарнасці.
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• вынік чытаецца праз 15 хвілін
• Прастата ў эксплуатацыі
• Цана непасрэдна ад завода
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст рэагентаў WIZ BIOTECH будзе параўнаны з кантрольным рэагентам:
| Вынікі WIZ | Вынік выпрабавання эталоннага рэагента | ||
| Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | |
| Пазітыўны | 166 | 0 | 166 |
| Адмоўны | 1 | 144 | 145 |
| Усяго | 167 | 144 | 311 |
Станоўчы паказчык супадзенняў: 99,4% (95% ДІ 96,69% ~ 99,89%)
Адмоўная доля супадзенняў: 100% (95% ДІ 97,40% ~ 100%)
Агульны ўзровень супадзенняў: 99,68% (95% ДІ 98,20% ~ 99,40%)
Вам таксама можа спадабацца:
