Дыягнастычны набор на антыцелы да Helicobacter pylori
Дыягнастычны набор для антыцелаў Helicobacter Pylori (калоіднае золата)
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | HP-Ab | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для антыцелаў Helicobacter Pylori (калоіднае золата) | Класіфікацыя прыбораў | III клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Дастаньце тэставае прыстасаванне з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яго на гарызантальны варштат і правядзіце добрую маркіроўку ўзораў. |
2 | У выпадкуўзор сыроваткі і плазмы, дадайце 2 кроплі ў лунку, а затым па кроплях дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору. У выпадкуўзор суцэльнай крыві, дадайце 3 кроплі ў лунку, а затым па кроплях дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору. |
3 | Інтэрпрэтуйце вынік на працягу 10-15 хвілін, і вынік выяўлення становіцца несапраўдным праз 15 хвілін (гл. падрабязныя вынікі ў інтэрпрэтацыі вынікаў). |
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для якаснага выяўлення антыцелаў да H.pylori (HP) in vitro ў пробах суцэльнай крыві, сыроваткі або плазмы чалавека, што падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі інфекцыі HP. Гэты набор дае толькі вынікі аналізаў на антыцелы да H.pylori (HP), і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Гэты набор прызначаны для медыцынскіх работнікаў.
Рэзюмэ
Інфекцыя Helicobacter pylori (H.pylori) цесна звязана з хранічным гастрытам, язвай страўніка, аденокарциномой страўніка і лімфамай слізістай абалонкі страўніка, а частата інфекцыі H.pylori ў пацыентаў з хранічным гастрытам, язвай страўніка, дванаццаціперснай кішкі і ракам страўніка складае каля 90 % . СААЗ аднесла H.pylori да класа I канцэрагенаў і вызначыла яго як фактар рызыкі рака страўніка. Выяўленне H.pylori з'яўляецца важным падыходам для дыягностыкі інфекцыі H.pylori.
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
Вынікі WIZ | Вынік тэсту эталоннага рэагента | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | |
Пазітыўны | 184 | 0 | 184 |
Адмоўны | 2 | 145 | 147 |
Усяго | 186 | 145 | 331 |
Каэфіцыент станоўчых супадзенняў: 98,92%(95%ДІ 96,16%~99,70%)
Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 100,00%(95%CI97,42%~100,00%)
Агульны каэфіцыент супадзення: 99,44%(95%CI97,82%~99,83%)
Вам таксама можа спадабацца: