Дыягнастычны набор для эстрадіола(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне
Diagnostic Kit for Estradiol (fluorescence immunochromatographic assay) is a fluorescence immunochromatographic assay for the quantitative detection of Estradiol (E2) in human serum or plasma, which is mainly used to evaluate the levels of Estradiol.It is an auxiliary diagnosis reagent.All positive sample павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ
Эстрадиол (E2) з'яўляецца найбольш важным і найбольш актыўным гармонам у эстрагене. Малекулярная маса складае 272,3 д. E2 у асноўным вылучаецца плацэнтай, у той час як мужчыны ў асноўным выпрацоўваюцца яечкамі. Пасля E2 трапляе ў кроў, 1% да 3% не звязваюцца з вавёркамі, 40% звязваюцца з палавым гармонам глабулінам (SHBG), а іншыя звязваюцца з Альбумін, метабалізуе з печані ў вадзяныя растваральныя сульфаты або эфіры глюкональдэгіду і выводзіцца з мачы.E2-важны індыкатар гармона для ацэнкі функцыі яечнікаў.

Прынцып працэдуры
Мембрана выпрабавальнага прылады пакрыта кан'югатам BSA і эстрадіола на тэставай вобласці і антыцеламі анты -труса IgG на вобласці кіравання. Падука маркера пакрываюць флуарэсцэнтным антыцелам антыцеламі і трусам IgG загадзя. Пры выпрабаванні ўзору E2 у пробе спалучаецца з флуарэсцэнцыяй, пазначаным антыцелам да E2, і ўтварайце імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахроматаграфіі складаны паток у кірунку паглынальнай паперы, калі комплекс прайшла тэставую вобласць, свабодны флуарэсцэнтны маркер будзе спалучаны з эстрадіолам на мембране. Канцэнтрацыя эстрадыялу з'яўляецца адмоўнай карэляцыяй сігналу флуарэсцэнцыі, і ў Канцэнтрацыя эстрадіола ў пробе можа быць выяўлена шляхам аналізу імуналагічнага аналізу флуарэсцэнцыі.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца

Кампаненты 25T пакета：
.Test картка індывідуальна фальгі, падвергнутая сухім 25T
.A рашэнне 25T
.B рашэнне 1
.Пакайце ўстаўку 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер

Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Правераныя ўзоры могуць быць сыроваткай, гепарынам антыкаагулянтнай плазмай або антыкаагулянтнай плазмай EDTA.
2. Заключэнне да стандартных метадаў збірайце ўзор. Узор у сыроватцы або плазме можна захоўваць у халадзільніку на працягу 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і криоконсервация ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
. Усе ўзоры пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура аналізу
Працэдура выпрабаванняў інструмента глядзіце ў кіраўніцтве імунааналізатара. Працэдура выпрабавання рэагента наступная
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход у сістэму ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
3. Выйдзіце тэставую карту з сумкі з фальгі.
4. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
5. Аддайце 30 мкл сыроваткі або плазменнага ўзору да раствора і добра змяшайце.
6.DD 20 мкл B раствор да вышэйзгаданай сумесі і добра змяшайце.
Пакінуць сумесь для20хвіліны.
Дадайце 80 мкл сумесі, каб узяць свідравіну карты.
Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 10 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі на экране дысплея прыбора і запісваць/раздрукаваць вынікі тэсту.
Звярніцеся да інструкцыі партатыўнага імуннага аналізатара (Wiz-A101).

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю

. Вышэйзгаданыя дадзеныя - гэта эталонны інтэрвал, усталяваны для дадзеных выяўлення гэтага набору, і мяркуецца, што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць эталонны інтэрвал для адпаведнай клінічнай значнасці насельніцтва ў гэтым рэгіёне.
. Канцэнтрацыя эстрадіола вышэй, чым у эталонным дыяпазоне, і фізіялагічныя змены або стрэсавая рэакцыя павінны быць выключаны. Паталагічны, не паталагічны, павінен спалучаць дыягностыку клінічнага сімптому.
. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да арыенціру, усталяванага гэтым метадам, і вынікі непасрэдна супастаўныя з іншымі метадамі.
.

Захоўванне і стабільнасць
1. Набор складае 18 месяцаў тэрміну захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрыйце запячатаны мяшоча максімальна.
3. Назапашванне разбаранкі выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінен служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі,
. Медыцынская гісторыя, іншыя лабараторныя экспертызы, рэакцыя на лячэнне, эпідэміялогія і іншая інфармацыя.
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для выпрабаванняў у сыроватцы і плазме. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.
Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі
1. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunosay, 1993,16: 294-299.
2.LEVINSON ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279