Дыягнастычны набор для сардэчнага трапоніна I міяглабіну і ізаэнзіма MB крэацінкіназы
Дыягнастычны набор для сардэчнага трапоніна I ∕ ізафермента MB крэацінкіназы ∕ міяглабіну
Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | cTnI/CK-MB/MYO | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для сардэчнага трапоніна I ∕ ізафермента MB крэацінкіназы ∕ міяглабіну | Класіфікацыя прыбораў | ІІ клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні
Гэты набор прымяняецца для колькаснага вызначэння in vitro канцэнтрацый маркераў пашкоджання міякарда
трапонін I, изофермент MB крэацін-кіназеіну і міяглабіну ва ўзоры сыроваткі / плазмы / суцэльнай крыві чалавека і
ён падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі інфаркту міякарда. Гэты набор дае толькі вынікі аналізу сардэчнага трапаніну I,
ізафермент MB крэацінкіназеіну і міяглабіну, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншымі
клінічная інфармацыя для аналізу. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Працэдура выпрабаванняў
1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш і азнаёмцеся з парадкам працы. |
2 | Выберыце стандартны тэставы рэжым партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101 |
3 | Адкрыйце ўпакоўку з пакета з алюмініевай фальгі з рэагентам і дастаньце тэставую прыладу. |
4 | Гарызантальна ўстаўце тэст-прыбор у гняздо імуннага аналізатара. |
5 | На галоўнай старонцы працоўнага інтэрфейсу імуннага аналізатара націсніце «Стандарт», каб увайсці ў тэставы інтэрфейс. |
6 | Націсніце «QC Scan», каб сканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з камплектам, у прыбор і абярыце тып узору. Заўвага: кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў адсканаваны, прапусціце гэты крок. |
7 | Праверце адпаведнасць «Назвы прадукту», «Нумар партыі» і г. д. на тэставым інтэрфейсе з інфармацыяй на этыкетцы набору. |
8 | Вазьміце разбаўляльнік для ўзору, атрымаўшы адпаведную інфармацыю, дадайце 80 мкл узору сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві і старанна змяшайце іх; |
9 | Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага старанна перамешанага раствора ў лунку тэставай прылады; |
10 | Пасля поўнага дадання ўзору націсніце «Час», і ў інтэрфейсе аўтаматычна адлюструецца час, які застаўся тэсту. |
11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі час тэсту будзе дасягнуты. |
12 | Пасля завяршэння праверкі імунным аналізатарам вынікі праверкі будуць адлюстраваны ў інтэрфейсе праверкі або іх можна праглядзець праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы аперацыйнага інтэрфейсу. |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Перавага
Час тэставання: 10-15 хвілін
Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉
Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• 3 тэсты за адзін раз, эканомія часу.
• Высокая дакладнасць
Клінічная прадукцыйнасць
Клінічныя характарыстыкі гэтага прадукта ацэньваюцца шляхам збору 150 выпадкаў клінічных узораў.
a) У выпадку cTnI, адпаведны набыты набор хемілюмінесцэнтнага аналізу, які выкарыстоўваецца ў якасці эталоннага рэагента,
вынікі выяўлення параўноўваліся і іх супастаўнасць была вывучана з дапамогай лінейнай рэгрэсіі, і
каэфіцыенты карэляцыі двух аналізаў складаюць Y=0,975X+0,074 і R=0,9854 адпаведна;
b) У выпадку прадукту CK-MB, адпаведны прададзены набор аналізаў электрахемілюмінесцэнцыі, які выкарыстоўваецца ў якасці эталона
рэагента, вынікі выяўлення былі параўнаны і іх параўнальнасць была вывучана праз лінейныя
рэгрэсія, і каэфіцыенты карэляцыі двух аналізаў складаюць Y=0,915X+0,242 і R=0,9885 адпаведна.
c) У выпадку MYO, адпаведны прададзены набор імунааналізаў фтору з дазволам па часе выкарыстоўваецца ў якасці эталона
рэагента, вынікі выяўлення былі параўнаны і іх параўнальнасць была вывучана праз лінейныя
рэгрэсія і каэфіцыенты карэляцыі двух аналізаў y=0,989x+2,759 і R=0,9897 адпаведна.
Вам таксама можа спадабацца: