Дыягнастычны набор для сардэчнага тропаніна I(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне
Дыягнастычны набор для сардэчнага тропоніну I (флуарэсцэнцыя імунахроматографический аналіз) - гэта флуарэсцэнтны імунахроматографичный аналіз на колькасны выяўленне сардэчнага тропоніну I (CTNI) у сыроватцы чалавека або плазме, ён выкарыстоўваецца для дапаможнага дыягностыкі AMI (вострая інфаркт міякарда). Увесь станоўчы ўзор павінен быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ
Узровень CTNI павялічыўся праз некалькі гадзін пасля таго, як адбыўся інфаркт міякарда, дасягнуў максімуму ў 12-16 гадзін і заставаўся павышаным праз 4-9 дзён пасля таго, як адбыўся інфаркт міякарда. Глабальнае вызначэнне трэцяга інфаркту міякарда ў 2012 годзе: пераважны біямаркер-CTN (I або T) мае высокую спецыфічнасць тканіны міякарда і высокую клінічную адчувальнасць. Змены ў канцэнтрацыі CTN маюць важнае значэнне для дыягностыкі AMI

Прынцып працэдуры
Мембрана выпрабавальнага прылады пакрыта антыцеламі супраць CTNI на тэставай вобласці і антыцеламі супраць труса IgG на вобласці кіравання. Падука для Lable пакрыта флуарэсцэнцыяй, пазначаным антыцелам да CTNI і трусоў IgG загадзя. Пры выпрабаванні станоўчага ўзору антыген CTNI ў пробе спалучаецца з флуарэсцэнтным антыцелам да CTNI і ўтварае імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахроматаграфіі складаны паток у напрамку паглынальнай паперы, калі комплекс прайшоў тэставую вобласць, ён у спалучэнні з антыцелам да пакрыцця CTNI ўтварае новы комплекс.ctni, станоўча карэлюе з сігналам флуарэсцэнцыі і канцэнтрацыяй CTNI У пробе можна выявіць шляхам аналізу імуналагічных аналізаў флуарэсцэнцыі.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца

Кампаненты 25T пакета：
Тэставая картка індывідуальна фальгі, падвергнутае сухім 25T
Узоры разбаўляльнікаў 25t
Устаўце пакет 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер

Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Правераныя ўзоры могуць быць сыроваткай, гепарынам антыкаагулянтнай плазмай або антыкаагулянтнай плазмай EDTA.
2. Заключэнне да стандартных метадаў збірайце ўзор. Узор у сыроватцы або плазме можна захоўваць у халадзільніку на працягу 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і криоконсервация ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура аналізу
Калі ласка, прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі інструментаў і ўстаўку пакета перад тэставаннем.
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход у сістэму ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
4. Выйдзіце на тэставую карту з сумкі з фальгі.
5. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
6.DD 40 мкл сыроваткі або плазменнага ўзору для ўзору развядзення і добра змяшайце ..
7.АДА 80 мкл раствора для ўзору, каб узяць свідравіну карты.
8. Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 15 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі на экране дысплея прыбора і запісаць/раздрукаваць вынікі тэстаў.
9.

Чаканыя каштоўнасці
ctni <0,3ng/ml
Рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла свой уласны нармальны дыяпазон, які прадстаўляе яго пацыент.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю
. Вышэйзгаданыя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту на рэагент CTNI, і мяркуецца, што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць шэраг значэнняў выяўлення CTNI, прыдатных для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі прызначаны толькі для даведкі.
. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і прамой супастаўнасці з іншымі метадамі няма.
.

Захоўванне і стабільнасць
1. Набор складае 18 месяцаў тэрміну захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрыйце запячатаны мяшоча максімальна.
3. Назапашванне разбаранкі выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінна служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншы .
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для выпрабаванняў у сыроватцы і плазме. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі

1. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunosay, 1993,16: 294-299.
2.LEVINSON ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279