Дыягнастычны набор для антыгена да Helicobacter pylori(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне
Дыягнастычны набор для антыгена да Helicobacter pylori (флуарэсцэнтная імунахроматографический аналіз) падыходзіць для колькаснага выяўлення антыгена HP чалавечага антыгена флуарэсцэнтным імунахроматографам, які мае важнае дыягнастычнае значэнне для страўнікавых інфекцый. Увесь станоўчы ўзор павінен быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ
Інфекцыя страўнікавай гелікобактэрыі пілоры цесна звязана з хранічным гастрытам, язвай страўніка, страўнікавай аденокарциномай, слізістай слізістай абалонкай, звязанай з лімфомай, HP YLORI, складае каля 90% пры страўніка, язва страўніка, яўковая язва і хворых на рак страўніка. Сусветная арганізацыя аховы здароўя вызначыла h. Пілоры як першы тып фактару, які выклікае рак, і яўна з'яўляецца фактарам рызыкі рака страўніка. Інфекцыя Pylori. Тэст на аснове флюарэсцэнцыі імунахроматографических аналізаў аналізу, які можа даць вынік на працягу 15 хвілін.

Прынцып працэдуры

У паласе ёсць антыцелы да пакрыцця анты-HP на тэставай вобласці, якая загадзя мацуецца да мембраннай храматаграфіі. Падука для Lable пакрыта флуарэсцэнцыяй, пазначаным антыцелам да HP загадзя. Пры выпрабаванні станоўчага ўзору HP у пробе можна змешваць з флуарэсцэнтным антыцелам да антыцелаў, і ўтвараць імунную сумесь. Па меры таго, як сумесь дапускаецца міграваць уздоўж выпрабавальнай паласы, комплекс HP кан'югат захоплены антыцеламі супраць HP на мембране і ўтварае комплекс. Інтэнсіўнасць флуарэсцэнцыі станоўча карэлюе з утрыманнем HP. HP ў пробе можа быць выяўлены з дапамогай флуарэсцэнтнага імуналагічнага аналізатара.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца

Кампаненты 25T пакета：
Тэставая картка індывідуальна фальгі, падвергнутае сухім 25T
Узоры разбаўляльнікаў 25t
Устаўце пакет 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер

Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Выкарыстоўвайце аднаразовую чыстую ёмістасць для збору свежых фекаліяў і адразу выпрабаваны. Калі немагчыма праверыць неадкладна, калі ласка, захоўвайце пры 2-8 ° С на працягу 3 дзён і ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
2. Выйдзіце палку для адбору, устаўленай у пробу фекалі Каля 50 мг узору фекаліі і пакладзеце ў пробу фекаліі, якая змяшчае развядзенне ўзору, і шчыльна закруціце.
3. Выкарыстоўвайце аднаразовую адбор пробаў піпеткі Вазьміце ўзор фекаліяў у пацыента дыярэі, затым дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) у калавую пробную трубку і добра падтрасайце.

Заўвагі:
1. Абароненыя цыклы замарожвання-адтавання.
2. Яны ўзоры да пакаёвай тэмпературы перад выкарыстаннем.

Працэдура аналізу
Калі ласка, прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі інструментаў і ўстаўку пакета перад тэставаннем.
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход у сістэму ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
4. Выйдзіце на тэставую карту з сумкі з фальгі.
5. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
6. Перапусціце вечка з пробнай трубкі і адкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору, дадайце 3 кроплі (каля 100Ul) без вертыкалі, разведзенага з бурбалкай, і павольна ў пробу свідравіны карты з прадастаўленым дыссетам.
7. Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 15 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі на экране дысплея прыбора і запісаць/раздрукаваць вынікі тэстаў.
8.

Чаканыя каштоўнасці
HP-AG <10
Рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла свой уласны нармальны дыяпазон, які прадстаўляе яго пацыент.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю
1. HP-AG ў пробе больш за 10 і павінна выключыць змену фізіялагічнага стану. Вынікі сапраўды ненармальныя і павінны быць дыягнаставаны клінічнымі сімптомамі.
2. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і прамой супастаўнасці з іншымі метадамі няма.
3. Іншыя фактары таксама могуць выклікаць памылкі ў выніках выяўлення, уключаючы тэхнічныя прычыны, эксплуатацыйныя памылкі і іншыя ўзорныя фактары.

Захоўванне і стабільнасць
1. Набор складае 18 месяцаў тэрміну захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрыйце запячатаны мяшоча максімальна.
3. Назапашванне разбаранкі выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінна служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншы .
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для калавых выпрабаванняў. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі

1.Shao, JL & F.Wu.Recent Прагрэс у метадах выяўлення Helicobacter pylori [J]. Журнал гастраэнтэралогіі і гепаталогіі, 2012,21 (8): 691-694
2. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.levinson ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279