Дыягнастычны набор на антыцелы да Helicobacter pylori
Дыягнастычны набор на антыцелы да Helicobacter pylori
Калоіднага золата
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | HP-аб | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор на антыцелы да хеликобактер | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Дастаньце тэставае прыстасаванне з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яго на гарызантальны варштат і правядзіце добрую маркіроўку ўзораў. |
2 | У выпадку ўзору сыроваткі і плазмы дадайце 2 кроплі ў лунку, а затым па кроплях дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору. У выпадку ўзору суцэльнай крыві дадайце 3 кроплі ў лунку, а затым па кроплях дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору. |
3 | Інтэрпрэтаваць вынік на працягу 10-15 хвілін, і вынік выяўлення становіцца несапраўдным праз 15 хвілін (гл. падрабязныя вынікі ў інтэрпрэтацыі вынікаў) |
Прызначанае выкарыстанне
Дыягнастычны набор для кальпратэктыну (кал) - гэта імунахраматаграфічны аналіз з калоідным золатам для паўколькаснага вызначэння кал у фекаліях чалавека, які мае важнае дапаможнае дыягнастычнае значэнне пры запаленчых захворваннях кішачніка. Гэты тэст з'яўляецца скрынінгавым рэагентам. Усе станоўчыя пробы павінны быць пацверджаны іншымі методыкамі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскіх работнікаў. У той жа час, гэты тэст выкарыстоўваецца для IVD, дадатковыя інструменты не патрэбныя.
Рэзюмэ
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
Вынік тэсту wiz | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Паказчык станоўчага супадзення: 99,03% (95%CI94,70%~99,83%)Каэфіцыент адмоўных супадзенняў:100% (95%CI97,99%~100%) Агульны ўзровень адпаведнасці: 99,68% (95%CI98,2%~99,94%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
Пазітыўны | 122 | 0 | 122 | |
Адмоўны | 1 | 187 | 188 | |
Усяго | 123 | 187 | 310 |
Вам таксама можа спадабацца: