Дыягнастычны набор для падтыпу антыцелаў да Helicobacter Pylori
Вытворчая інфармацыя
| Нумар мадэлі | HP-аб-с | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
| Імя | Падтып антыцелаў да Helicobacter Pylori | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
| Метадалогія | Флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Рэзюмэ
Helicobacter pylori - грамотріцательных бактэрыя, а форма спіралепадобнага выгібу дае ёй назву helicobacterpylori. Helicobacter pylori жыве ў розных аддзелах страўніка і дванаццаціперснай кішкі, што прыводзіць да лёгкага хранічнага запалення слізістай абалонкі страўніка, язвы страўніка і дванаццаціперснай кішкі і раку страўніка. У 1994 г. Міжнароднае агенцтва па вывучэнні рака вызначыла інфекцыю HP канцэрагенам класа I, а канцэрагенны HP у асноўным утрымлівае два цытатаксінаў: адзін з'яўляецца асацыяваным з цытатаксінам бялком CagA, другі - вакуолізуючым цытатаксінам (VacA). HP можна падзяліць на два тыпу на аснове экспрэсіі CagA і VacA: тып I - гэта таксігенны штам (з экспрэсіяй CagA і VacA або любога з іх), які высокапатагенны і лёгка выклікае страўнікавыя захворванні; тып II - гэта атаксігенны HP (без экспрэсіі CagA і VacA), які менш таксічны і звычайна не мае клінічных сімптомаў пры заражэнні.
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• патрэбна машына для счытвання вынікаў
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для якаснага вызначэння in vitro антыцелаў урэазы, антыцелаў CagA і антыцелаў VacA да Helicobacter pylori ва ўзоры суцэльнай крыві, сыроваткі або плазмы чалавека, і ён падыходзіць для дадатковай дыягностыкі HP-інфекцыі, а таксама для вызначэння тыпу пацыента з Helicobacter pylori інфіцыраваны чым. Гэты набор дае толькі вынікі тэстаў на антыцелы да урэазы, антыцелы CagA і антыцелы VacA да Helicobacter pylori, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Працэдура выпрабаванняў
| 1 | I-1: Выкарыстанне партатыўнага імуннага аналізатара |
| 2 | Адкрыйце ўпакоўку з пакета з алюмініевай фальгі з рэагентам і дастаньце тэставую прыладу. |
| 3 | Гарызантальна ўстаўце тэст-прыбор у гняздо імуннага аналізатара. |
| 4 | На галоўнай старонцы працоўнага інтэрфейсу імуннага аналізатара націсніце «Стандарт», каб увайсці ў тэставы інтэрфейс. |
| 5 | Націсніце «QC Scan», каб сканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце ў прыбор параметры, звязаныя з камплектам, і абярыце тып узору. Заўвага: кожны нумар партыі камплекта павінен быць адсканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў адсканаваны, значыць прапусціце гэты крок. |
| 6 | Праверце адпаведнасць «Назвы прадукту», «Нумар партыі» і г. д. на тэставым інтэрфейсе з інфармацыяй на этыкетцы набору. |
| 7 | Пачніце дадаваць узор у выпадку паслядоўнай інфармацыі:Крок 1: павольна адкапайце 80 мкл узору сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві адразу і звярніце ўвагу на тое, каб у піпетку не ўзнікалі бурбалкі; Крок 2: піпеткай увядзіце ўзор у разбаўляльнік узору і старанна змяшайце ўзор з разбаўляльнікам узору; Крок 3: піпеткай увядзіце 80 мкл старанна перамешанага раствора ў лунку тэставай прылады і не звяртайце ўвагі на бурбалкі піпеткі падчас адбору пробаў |
| 8 | Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і на інтэрфейсе аўтаматычна адлюструецца час, які застаўся тэсту. |
| 9 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі час тэсту будзе дасягнуты. |
| 10 | Пасля завяршэння праверкі імунным аналізатарам вынікі праверкі будуць адлюстраваны ў інтэрфейсе праверкі або іх можна праглядзець праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы аперацыйнага інтэрфейсу. |
