Дыягнастычны набор для выяўлення антыцелаў да падтыпу Helicobacter Pylori
Інфармацыя пра вытворчасць
| Нумар мадэлі | HP-ab-s | Упакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта |
| Імя | Падтып антыцелаў да Helicobacter Pylori | Класіфікацыя інструментаў | Клас I |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
Кароткі змест
Helicobacter pylori — гэта грамотріцательные бактэрыі, а спіральна выгнутая форма дала ім назву helicobacterpylori. Helicobacter pylori жывуць у розных аддзелах страўніка і дванаццаціперснай кішкі, што прыводзіць да лёгкага хранічнага запалення слізістай абалонкі страўніка, язвы страўніка і дванаццаціперснай кішкі, а таксама раку страўніка. Міжнароднае агенцтва па даследаванні раку вызначыла інфекцыю HP як канцероген класа I у 1994 годзе, і канцэрагенная HP у асноўным змяшчае два цытатаксіны: адзін — гэта бялок CagA, звязаны з цытатаксінам, а другі — вакуаліруючы цытатаксін (VacA). HP можна падзяліць на два тыпы ў залежнасці ад экспрэсіі CagA і VacA: тып I — гэта таксігенны штам (з экспрэсіяй CagA і VacA або любога з іх), які з'яўляецца высокапатагенным і лёгка выклікае захворванні страўніка; тып II — гэта атаксігенная HP (без экспрэсіі CagA і VacA), якая менш таксічная і звычайна не мае клінічных сімптомаў пры інфекцыі.
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• вынік чытаецца праз 15 хвілін
• Прастата ў эксплуатацыі
• Цана непасрэдна ад завода
• патрэбна машына для счытвання вынікаў
Прызначэнне выкарыстання
Гэты набор прызначаны для якаснага выяўлення in vitro антыцелаў да ўрэазы, антыцелаў CagA і антыцелаў VacA да Helicobacter pylori ва ўзорах цэльнай крыві, сыроваткі або плазмы чалавека, і ён падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі інфекцыі HP, а таксама для ідэнтыфікацыі тыпу інфекцыі Helicobacter pylori ў пацыента. Гэты набор дае толькі вынікі тэстаў на антыцелы да ўрэазы, антыцелы CagA і антыцелы VacA да Helicobacter pylori, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Ён павінен выкарыстоўвацца толькі медыцынскімі работнікамі.
Працэдура выпрабавання
| 1 | I-1: Выкарыстанне партатыўнага імуннага аналізатара |
| 2 | Адкрыйце ўпакоўку з рэагентам з алюмініевай фальгі і дастаньце тэставую прыладу. |
| 3 | Гарызантальна ўстаўце тэставую прыладу ў слот імуннага аналізатара. |
| 4 | На галоўнай старонцы інтэрфейсу працы імуннага аналізатара націсніце «Стандартны», каб перайсці да інтэрфейсу тэставання. |
| 5 | Націсніце «QC Scan», каб адсканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з наборам, у прыбор і выберыце тып узору. Заўвага: Кожны нумар партыі набору павінен быць адсканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў адсканаваны, то прапусціць гэты крок. |
| 6 | Праверце адпаведнасць назвы прадукту, нумара партыі і г.д. на тэставым інтэрфейсе інфармацыі на этыкетцы набору. |
| 7 | Пачніце дадаваць узор у выпадку адпаведнасці інфармацыі:Крок 1: павольна адпіпетуйце 80 мкл сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві за адзін раз, сачыце за тым, каб не ўтварыліся бурбалкі. Крок 2: дадайце піпеткай узор у разбаўляльнік для ўзору і старанна змяшайце ўзор з разбаўляльнікам для ўзору; Крок 3: піпеткай дадайце 80 мкл старанна змяшанага раствора ў лунку тэставай прылады, сачыце за тым, каб не было бурбалак у піпетцы. падчас адбору проб |
| 8 | Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і пакінуты час тэставання будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейсе. |
| 9 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі надыдзе час тэставання. |
| 10 | Пасля завяршэння тэсту імунным аналізатарам вынік тэсту будзе адлюстраваны на інтэрфейсе тэсту або яго можна будзе праглядзець у раздзеле «Гісторыя» на галоўнай старонцы інтэрфейсу кіравання. |
Выстава
