Дыягнастычны набор для вызначэння антыгена антыцелаў P24 да віруса імунадэфіцыту чалавека, ВІЧ, калоіднае золата
Дыягнастычны набор для антыцелаў да віруса імунадэфіцыту чалавека (калоіднае золата)
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | ВІЧ | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для антыцелаў да віруса імунадэфіцыту чалавека (калоіднае золата) | Класіфікацыя прыбораў | III клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Дастаньце тэставы прыбор з пакета з алюмініевай фальгі, пастаўце яго на плоскую стальніцу і належным чынам адзначце ўзор. |
2 | Для ўзораў сыроваткі і плазмы вазьміце 2 кроплі і дадайце іх у лунку з дапаўненнем; аднак, калі ўзор з'яўляецца ўзорам суцэльнай крыві, вазьміце 2 кроплі і дадайце іх у лунку з шыпамі і трэба дадаць 1 кроплю разбаўляльніка ўзору. |
3 | Вынік павінен быць прачытаны на працягу 15-20 хвілін. Вынік тэсту стане несапраўдным праз 20 хвілін. |
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор падыходзіць для якаснага выяўлення in vitro антыцелаў да віруса імунадэфіцыту чалавека ВІЧ (1/2) ва ўзорах сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві чалавека ў якасці дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі антыцеламі да віруса імунадэфіцыту чалавека ВІЧ (1/2). Гэты набор забяспечвае толькі вынікі аналізаў на антыцелы да ВІЧ, і атрыманыя вынікі павінны быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй. Ён прызначаны для выкарыстання толькі медыцынскімі работнікамі.
Рэзюмэ
СНІД, скарачэнне ад сіндрому набытага імунадэфіцыту, - гэта хранічнае і смяротнае інфекцыйнае захворванне, выкліканае вірусам імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ), якое перадаецца галоўным чынам палавым шляхам і пры сумесным выкарыстанні шпрыцаў, а таксама праз перадачу ад маці да дзіцяці і праз кроў. . ВІЧ - гэта рэтравірус, які атакуе і паступова разбурае імунную сістэму чалавека, выклікаючы зніжэнне імуннай функцыі і робячы арганізм больш успрымальным да інфекцыі і ў канчатковым выніку да смерці. Тэст на антыцелы да ВІЧ важны для прафілактыкі перадачы ВІЧ і лячэння антыцелаў да ВІЧ.
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
Вынікі WIZ | Вынік тэсту эталоннага рэагента | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | |
Пазітыўны | 83 | 2 | 85 |
Адмоўны | 1 | 454 | 455 |
Усяго | 84 | 456 | 540 |
Каэфіцыент станоўчых супадзенняў: 98,81%(95%ДІ 93,56%~99,79%)
Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 99,56%(95%CI98,42%~99,88%)
Агульны каэфіцыент супадзення: 99,44%(95%CI98,38%~99,81%)
Вам таксама можа спадабацца: