Дыягнастычны набор для калоіднага золата Anibody to Treponema Pallidum
Дыягнастычны набор для калоіднага золата Anibody To Treponema Pallidum
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | ТП-АБ | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для калоіднага золата Anibody To Treponema Pallidum | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Дастаньце рэагент з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яго на плоскую лаўку і добра папрацуйце з маркіроўкай узораў |
2 | У выпадку ўзору сыроваткі і плазмы дадайце 2 кроплі ў лунку, а затым па кроплях дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору. У выпадку ўзору суцэльнай крыві дадайце 3 кроплі ў лунку, а затым па кроплях дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору. |
3 | Вынік павінен быць інтэрпрэтаваны на працягу 15-20 хвілін, а вынік выяўлення становіцца несапраўдным праз 20 хвілін. |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для якаснага выяўлення антыцелаў да бледнай трепонема in vitro ва ўзоры сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві чалавека і выкарыстоўваецца для дапаможнай дыягностыкі інфекцыі антыцеламі да бледнай трепонема. Гэты набор забяспечвае толькі вынікі выяўлення антыцелаў да бледнай трепонема, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Рэзюмэ
Пранцы - гэта хранічнае інфекцыйнае захворванне, выкліканае бледнай трепонема, якое перадаецца пераважна палавым шляхам. TP таксама можа перадавацца наступнаму пакаленню праз плацэнту, што прыводзіць да мёртванароджаных, заўчасных родаў і немаўлят з прыроджаным пранцамі. Пры звычайнай інфекцыі спачатку можна выявіць TP-IgM, які знікае пасля эфектыўнага лячэння. TP-IgG можна выявіць пры з'яўленні IgM, які можа існаваць адносна доўга. Выяўленне антыцелаў да ТП мае вялікае значэнне для прафілактыкі перадачы ТП і лячэння антыцелаў да ТП.
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
Вынік тэсту wiz | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў:99,03% (95%CI94,70%~99,83%) Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 99,34% (95%CI98,07%~99,77%) Агульны ўзровень адпаведнасці: 99,28% (95%CI98,16%~99,72%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
Пазітыўны | 102 | 3 | 105 | |
Адмоўны | 1 | 450 | 451 | |
Усяго | 103 | 453 | 556 |
Вам таксама можа спадабацца: