Дыягнастычны набор для альфа-фетопротеина(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне

Дыягнастычны набор для альфа-фетопротеина (флуарэсцэнтнага імунахроматаграфічнага аналізу) з'яўляецца флуарэсцэнтным імунахроматаграфічным аналізам на колькасны выяўленне альфа-фетопротеіна (AFP) у сыроватцы або плазме чалавека, які ў асноўным выкарыстоўваецца да аўтад дыягностыкі, эфекту альфа і прагназавання першаснай гепацелловай картына. Увесь станоўчы ўзор павінен быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ

Alpha-fetoprotein (AFP) is one of the commonly used tumor markers.It is a glycoprotein with a molecular weight of 70,000 and sugar of 4%.It is mainly synthesized by fetal liver,followed by yolk sac.The fetus began to synthesize for 6 тыдняў, дасягаючы піка ад 12 да 15 тыдняў, канцэнтрацыя сыроваткі ад 1 да 3 г/л і кроў пупавіны пры нараджэнні ад 10 да 100 мг/л; праз 1 да 2 гадоў пасля нараджэння да ўзроўню дарослых; нармальная цяжарнасць можа дасягнуць 90 да 500 нг/мл у сярэдзіне; нармальнае ўтрыманне АФП чалавека ў сыроватцы крыві складае ад 2 да 8 нг/мл, але многія захворванні, асабліва гепатыт, уплываюць на значэнне AFP.

Прынцып працэдуры

Мембрана выпрабавальнага прылады пакрыта антыцелам да AFP на тэставай вобласці і казіным антыцелам супраць труса IgG на кантрольнай вобласці. Lable Pad пакрыта флуарэсцэнцыяй, пазначаным антыцелам AFP і трусам IgG загадзя. Пры выпрабаванні станоўчага ўзору антыген AFP у пробе спалучаецца з флуарэсцэнтным антыцелам да антыцелаў AFP і ўтварае імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахроматаграфіі складаны паток у кірунку паглынальнай паперы, калі комплекс прайшоў тэставую вобласць, яна ў спалучэнні з антыцелам да пакрыцця AFP ўтварае новы комплекс. АФП станоўча карэлюе з сігналам флуарэсцэнцыі і канцэнтрацыяй AFP AFP У пробе можна выявіць шляхам аналізу імуналагічных аналізаў флуарэсцэнцыі.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца

Кампаненты 25T пакета：

.Test картка індывідуальна фальгі, падвергнутая сухім 25T
. Прымальныя разбаўляльнікі 25t
.Пакайце ўстаўку 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер
Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Правераныя ўзоры могуць быць сыроваткай, гепарынам антыкаагулянтнай плазмай або антыкаагулянтнай плазмай EDTA.
2. Заключэнне да стандартных метадаў збірайце ўзор. Узор у сыроватцы або плазме можна захоўваць у халадзільніку на працягу 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і криоконсервация ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура аналізу
Калі ласка, прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі інструментаў і ўстаўку пакета перад тэставаннем.
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход у сістэму ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
4. Выйдзіце на тэставую карту з сумкі з фальгі.
5. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
6.DD 20 мкл сыроваткі або плазменнага ўзору для ўзору развядзення і добра змяшайце ..
7.АДА 80 мкл раствора для ўзору, каб узяць свідравіну карты.
8. Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 15 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі на экране дысплея прыбора і запісаць/раздрукаваць вынікі тэстаў.
9.

Чаканыя каштоўнасці

AFP: ＜ 10ng/ml
Рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла свой уласны нармальны дыяпазон, які прадстаўляе яго пацыент.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю
. Вышэйзгаданыя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту на рэагент AFP, і мяркуецца, што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць шэраг значэнняў выяўлення AFP, прыдатных для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі прызначаны толькі для даведкі.
. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і прамой супастаўнасці з іншымі метадамі няма.
.

Захоўванне і стабільнасць
1. Набор складае 18 месяцаў тэрміну захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрыйце запячатаны мяшоча максімальна.
3. Назапашванне разбаранкі выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
. Не абменьвацца рэагентамі сярод камплектаў з розным лотам.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінна служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншы .
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для выпрабаванняў у сыроватцы і плазме. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі
1. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunosay, 1993,16: 294-299.
2.LEVINSON ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279