Дыягнастычны набор для альфа-фетопротеина(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне

Дыягнастычны набор для альфа-фетопротеина (флуарэсцэнцыі імунахроматаграфічны аналіз)-гэта флуарэсцэнтны імунахроматографичный аналіз на колькасны выяўленне альфа-фетопротеіна (AFP) у сыроватцы чалавека або плазме, які ў асноўным выкарыстоўваецца для дапаможнага дыягностыкі, эфекту альфа-гепаталігальнага крыві, які ў асноўным выкарыстоўваецца па-іншаму, які выкарыстоўваецца іншым дыягностыкам, які выкарыстоўваецца ў межах дапаможнага дыягностыкі, эфекту і прагнозу асноўнага гепатацэлюлярнай картынамы. Метадалогіі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ

Альфа-фетопротеин (AFP)-адзін з часта выкарыстоўваюцца пухлінных маркераў. Гэта глікапратэін з малекулярнай масай 70 000 і цукар 4%. У асноўным сінтэзаваны печані плёну, а затым жаўточный мяшочак. Плотосць пачаў сінтэзаваць на працягу 6 тыдняў, дасягнуўшы піка 12 тыдняў, 15 тыдняў, канцэнтрацыі йолк-л/л, і ўпустая шнур пачаў сінтэзаваць на працягу 6 тыдняў, дасягаючы піка 12 тыдняў, 15 тыдняў, канцэнтрацыі просьб 1 да 3 г/л, і ўпустая шнур, які сінтэзуе на працягу 6 тыдняў, дасягаючы піка 12 да 15 тыдняў, 15 тыдняў канцэнтрацыі 1 да 3 г/л, і ўпур-шнур пачаў сінтэзавацца на працягу 6 тыдняў, дасягаючы піка 12 да 15 тыдняў, 15-тыднёвых канцэнтрацыі 1 да 3 г/л, і ўпустае шнур, які сінтэзуе на працягу 6 тыдняў. Нараджэнне ад 10 да 100 мг/л; 1 да 2 гадоў пасля нараджэння ўзроўню дарослых; нармальная цяжарнасць можа дасягаць 90 да 500 нг/мл у сярэдзіне; нармальнае ўтрыманне АФП чалавека ў сыроватцы крыві складае ад 2 да 8 нг/мл, але шмат захворванняў, асабліва гепатыту, уплываюць на значэнне AFP.

Прынцып працэдуры

Мембрана выпрабавальнага прылады пакрыта антыцелам да AFP на тэставай вобласці і казіным антыцелам супраць труса IgG на кантрольнай вобласці. Lable Pad пакрыта флуарэсцэнцыяй, пазначаным антыцелам AFP і трусам IgG загадзя. Пры выпрабаванні станоўчага ўзору антыген AFP у пробе спалучаецца з флуарэсцэнтным антыцелам да антыцелаў AFP і ўтварае імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахроматаграфіі складаны паток у кірунку паглынальнай паперы, калі комплекс прайшоў тэставую вобласць, яна ў спалучэнні з антыцелам да пакрыцця AFP ўтварае новы ўзровень комплексу. АФП станоўча карэлюе з сігналам флуарэсцэнцыі, і канцэнтрацыя AFP можа быць выяўлена шляхам аналізу Fluorescence Immunoassay.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца

Кампаненты 25T пакета：

.Test картка індывідуальна фальгі, падвергнутая сухім 25T
. Прымальныя разбаўляльнікі 25t
.Пакайце ўстаўку 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер
Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Правераныя ўзоры могуць быць сыроваткай, гепарынам антыкаагулянтнай плазмай або антыкаагулянтнай плазмай EDTA.
2. Заключэнне да стандартных метадаў збірайце ўзор. Узор у сыроватцы або плазме можна захоўваць у халадзільніку на працягу 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і криоконсервация ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура аналізу
Калі ласка, прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі інструментаў і ўстаўку пакета перад тэставаннем.
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход у сістэму ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
4. Выйдзіце на тэставую карту з сумкі з фальгі.
5. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
6.DD 20 мкл сыроваткі або плазменнага ўзору для ўзору развядзення і добра змяшайце ..
7.АДА 80 мкл раствора для ўзору, каб узяць свідравіну карты.
8. Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 15 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі на экране дысплея прыбора і запісаць/раздрукаваць вынікі тэстаў.
9.

Чаканыя каштоўнасці

AFP: ＜ 10ng/ml
Рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла свой уласны нармальны дыяпазон, які прадстаўляе яго пацыент.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю
. Вышэйзгаданыя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту на рэагент AFP, і мяркуецца, што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць шэраг значэнняў выяўлення AFP, прыдатных для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі прызначаны толькі для даведкі.
. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых у гэтым метадзе, і прамой супастаўнасці з іншымі метадамі няма.
.

Захоўванне і стабільнасць
1. Набор складае 18 месяцаў тэрміну захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрыйце запячатаны мяшочак, пакуль вы не будзеце гатовыя правесці тэст, і тэст з аднаразовым выкарыстаннем мяркуецца выкарыстоўваць у неабходным асяроддзі (тэмпература 2-35 ℃, вільготнасць 40-90%) як мага хутчэй на працягу 60 хвілін.
3. Назапашванне разбаранкі выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
. Не абменьвацца рэагентамі сярод камплектаў з розным лотам.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінна служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншымі лабараторнымі даследаваннямі, рэакцыяй на лячэнне, эпідэміялогіяй і іншай інфармацыяй.
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для выпрабаванняў у сыроватцы і плазме. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі
1. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunosay, 1993,16: 294-299.
2.LEVINSON ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279