Дыягнастычны набор для 25-гідраксі вітаміна D(Флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне
Дыягнастычны набор для 25-гідраксі-вітаміна D (флуарэсцэнцыя імунахроматаграфічны аналіз)-гэта флуарэсцэнтны імунахроматаграфічны аналіз для колькаснага выяўлення 25-гідраксі-вітаміна D (25- (OH) VD) у сыроватцы чалавека або плазме, які ў асноўным выкарыстоўваецца для ацэнкі ўзроўню вітаміна D.IT. Узор павінен быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.

Сціслы пераказ
Вітамін D з'яўляецца вітамінам, а таксама з'яўляецца стэроідным гармонам, у асноўным у тым ліку VD2 і VD3, чые структуру вельмі падобная. Вітамін D3 і D2 пераўтвараюцца ў 25 гідраксільных вітаміна D (у тым ліку 25-дигидроксил вітамін D3 і D2). 25- (OH) VD у чалавечым целе, устойлівым структуры, высокай канцэнтрацыяй. 25- (OH) VD адлюстроўвае агульную колькасць вітаміна D, а здольнасць пераўтварэння вітаміна D, таму 25- (OH) VD лічыцца лепшым паказчыкам для ацэнкі ўзроўню вітаміна D. Дыягнастычны набор заснаваны на імунахроматаграфіі і можа даць вынік на працягу 15 хвілін.

Прынцып працэдуры
Мембрана выпрабавальнага прылады пакрыта кан'югатам BSA і 25- (OH) VD на тэставай вобласці і антыцеламі супраць труса IgG на вобласці кіравання. Маркерная пляцоўка пакрыта флуарэсцэнцыяй анты-(OH) VD-антыцелам і трусам IgG загадзя. Пры выпрабаванні ўзору 25- (OH) VD у пробе спалучаюцца з флуарэсцэнцыяй з адзнакай антыцелаў да 25- (OH) VD і ўтварайце імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахроматаграфіі складаны паток у кірунку паглынальнай паперы, калі комплекс прайшоў тэставую вобласць, свабодны флуарэсцэнтны маркер будзе спалучаны з 25- (OH) VD на мембране. Канцэнтрацыя 25- (OH) VD з'яўляецца адмоўным карэляцыйным сігналам і канцэнтрацыяй 25- (OH) VD у пробе ўзору, выяўленай імунічным імунавым шляхам флуарэсцэнцыі.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца

Кампаненты 25T пакета：
.Test картка індывідуальна фальгі, падвергнутая сухім 25T
.A рашэнне 25T
.B рашэнне 1
.Пакайце ўстаўку 1

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца
Кантэйнер для збору ўзораў, таймер

Калекцыя і захоўванне ўзораў
1. Правераныя ўзоры могуць быць сыроваткай, гепарынам антыкаагулянтнай плазмай або антыкаагулянтнай плазмай EDTA.
2. Заключэнне да стандартных метадаў збірайце ўзор. Узор у сыроватцы або плазме можна захоўваць у халадзільніку на працягу 2-8 ℃ на працягу 7 дзён і криоконсервация ніжэй -15 ° С на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура аналізу
Працэдура выпрабаванняў інструмента глядзіце ў кіраўніцтве імунааналізатара. Працэдура выпрабавання рэагента наступная
1. Зрабіце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (Wiz-A101), увядзіце ўваход у сістэму ўліковага запісу ў адпаведнасці з метадам працы прыбора і ўвядзіце інтэрфейс выяўлення.
3. Пакажыце код зубоў для пацверджання тэставага элемента.
4. Выйдзіце на тэставую карту з сумкі з фальгі.
5. Увядзіце тэставую карту ў слот карты, скануйце QR -код і вызначце тэставы элемент.
6. Аддайце 30 мкл сыроваткі або плазменнага ўзору ў раствор і добра змяшайце.
7.DD 50 мкл B раствор да вышэйзгаданай сумесі і добра змяшайце.
8.Пакіньце сумесь на 15 хвілін.
9.ADD 80 мкл сумесі, каб узяць свідравіну карты.
10. Націсніце кнопку "Стандартны тэст", праз 10 хвілін, інструмент аўтаматычна выявіць тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі на экране дысплея прыбора і запісаць/раздрукаваць вынікі тэстаў.
11.

Чаканыя каштоўнасці
25- (OH) VD Normal Range: 30-100ng/мл
Рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла свой уласны нармальны дыяпазон, які прадстаўляе яго пацыент.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю
. Вышэйзгаданыя дадзеныя - гэта эталонны інтэрвал, усталяваны для дадзеных выяўлення гэтага набору, і мяркуецца, што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць эталонны інтэрвал для адпаведнай клінічнай значнасці насельніцтва ў гэтым рэгіёне.
. Канцэнтрацыя 25- (OH) VD вышэй, чым у эталонным дыяпазоне, а фізіялагічныя змены або стрэсавую рэакцыю павінны быць выключаны. Ненармальная, не паталагічная, павінна спалучаць дыягностыку клінічнага сімптому.
. Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да арыенціру, усталяванага гэтым метадам, і вынікі непасрэдна супастаўныя з іншымі метадамі.
.

Захоўванне і стабільнасць
. У камплекце 18 месяцаў тэрмін захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
.
.

Папярэджанні і меры засцярогі
. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.
. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
. Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыяльны забруджвальнік.
. Не выкарыстоўвайце рэагент, які скончыўся.
.
.
. Змяненне, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

LПерайманне
. Узоры ў пацыентаў, якія атрымлівалі падрыхтоўку моноклональных антыцелаў да дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжывыя адмоўныя вынікі.
. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінна служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае кіраванне пацыентамі павінна быць вычарпальным у спалучэнні з яго сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншымі лабараторнымі даследаваннямі, рэакцыяй на лячэнне, эпідэміялогіяй і іншай інфармацыяй.
. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для выпрабаванняў у сыроватцы і плазме. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.

Характарыстыкі прадукцыйнасці

RЭферэнцыі

1. Hansen JH і інш. Хама ўмяшанне ў імуналагічныя аналізы на аснове моноклональных антыцелаў [J] .J Clin Clin Immunosay, 1993,16: 294-299.
2.LEVINSON ss. Прырода гетерофільных антыцелаў і ролю ў ўмяшанні імуналагічных аналізаў [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ключ да сімвалаў, якія выкарыстоўваюцца:

	Медыцынская прылада ў дыягностыцы in vitro
	Вытворца
	Захоўваць у 2-30 ℃
	Дата прыдатнасці
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	Асцярога
	Пракансультуйцеся з інструкцыямі па выкарыстанні

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Адрас: 3-4 падлогі, будаўніцтва № 16, біямедыцынскі семінар, 2030 г. Венджаао Заходняя дарога, раён Хайкан, 361026, Сямэн, Кітай, Кітай
Тэл:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279