Дыягнастычны набор（Коллоідальнае золата）для кальпратэктыну
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, прачытайце гэты пакет устаўце ўважліва перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ў гэтым устаўце ўстаўкі ёсць якія -небудзь адхіленні ад інструкцый.

Прызначанае выкарыстанне
Дыягнастычны набор для кальпратэктыну (CAL) з'яўляецца коллоідным залатым імунахроматографаграфічным аналізам для паўкаменнага вызначэння CAL ад фекаліі чалавека, які мае важнае дыягнастычнае значэнне для запаленчых захворванняў кішачніка. Гэты тэст з'яўляецца скрынінгавым рэагентам. Увесь станоўчы ўзор павінен быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання. Між тым, гэты тэст выкарыстоўваецца для IVD, дадатковыя інструменты не патрэбныя.

Сціслы пераказ
CAL - гэта гетеродимер, які складаецца з MRP 8 і MRP 14. Ён існуе ў цытаплазме нейтрофілаў і выражаецца на аднаразовых клеткавых мембранах. CAL - гэта вострая фазавая вавёркі, ён мае добра стабільную фазу прыблізна на адзін тыдзень у фекаліях чалавека, ён вызначаецца як маркер запаленчых захворванняў кішачніка. У камплекце - гэта просты, візуальны паўалітатыўны тэст, які выяўляе CAL ў чалавечых фекаліях, ён валодае высокай адчувальнасцю выяўлення і моцнай спецыфічнасцю. Тэст, заснаваны на высокіх спецыфічных падвойных антыцелах, прынцып рэакцыі сэндвіча і золата -імунахроматографических аналізаў аналізу, ён можа даць вынік на працягу 15 хвілін.

Прынцып працэдуры
У паласе ёсць MCAB супраць CAL MCAB на тэставай вобласці і анты-трусінным антыцелам да антыцелаў на кантрольнай вобласці, якая загадзя мацуецца да мембраннай храматаграфіі. Lable Pad пакрыта коллоідным золатам, пазначаным анты -каль -MCAB і коллоідным золатам, пазначаным антыцелам труса IgG загадзя. Пры выпрабаванні станоўчага ўзору, CAL у пробе, які складаецца з коллоідным золатам, пазначаным анты -каль -MCAB, і ўтварае імунны комплекс, паколькі ён дазваляе міграваць уздоўж выпрабавальнай паласы, комплекс Cal Conjugate захоплены Anti Cal McAb на мембране і форме ў форме і ўтвараецца "Anti Cal Coating McAb-Cal-Colloidal Gold з маркіроўкай Anti Cal McAb", каляровая тэставая паласа з'явілася ў тэставым рэгіёне. Інтэнсіўнасць колеру станоўча карэлюе з утрыманнем CAL. Адмоўны ўзор не вырабляе выпрабавальную паласу з -за адсутнасці колэ -комплексу Colloidal Gold Conjugate. Незалежна ад таго, што CAL прысутнічае ў пробе ці не, у вобласці эталона і кантролю якасці з'явілася чырвоная паласа, якая разглядаецца як якасныя стандарты ўнутранага прадпрыемства.

Рэагенты і матэрыялы пастаўляюцца
Кампаненты 25T пакета：
.Test card individually foil pouched with a desiccant
. Развядзенні: інгрэдыенты складаюць 20 мм ph7.4pbs
.Dispette
.Пакайце ўстаўку

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца

Кантэйнер для збору ўзораў, таймер

Калекцыя і захоўванне ўзораў
Выкарыстоўвайце аднаразовую чыстую ёмістасць для збору свежых фекаліяў і адразу выпрабаванымі. Калі немагчыма праверыць неадкладна, калі ласка, захоўвайце пры 2-8 ° С на працягу 12 гадзін -15 ° С на працягу 4 месяцаў.

Працэдура аналізу
1. Зрабіце палку для адбору, устаўленую ў пробу фека, а затым пакладзеце палачку адбору назад, шчыльна прыкруціце і добра падтрасіце, паўтарыце дзеянне 3 разы. Альбо з выкарыстаннем проб, прыкметнага ўзору каля 50 мг, і пакладзеце ў пробу фекаліі, якая змяшчае развядзенне ўзору, і шчыльна закруціце.
2. Выкарыстоўвайце аднаразовую адбор пробаў піпеткі, вазьміце ўзор больш тонкага фекаліі ад пацыента па дыярэі, а затым дадайце 3 кропель (каля 100UL) у прабірку з каламі і добра адкіньце, адкладзеце.
3. Выйдзіце тэставую карту з сумкі з фальгі, пакладзеце яе на стол для ўзроўню і пазначце яе.
4. Перапусціце вечка з пробнай трубкі і адкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору, дадайце 3 кроплі (каля 100Ul) без вертыкалі, разведзенага з бурбалкай, і павольна ў ўзор карты з прадастаўленым дыссетам, пачніце тэрміны.
5. Вынік варта прачытаць на працягу 10-15 хвілін, і ён несапраўдны праз 15 хвілін.

Вынікі тэсту і інтэрпрэтацыю

Захоўванне і стабільнасць
У камплекце 24 месяцы тэрмін захоўвання з дня вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры 2-30 ° С. Не адкрывайце запячатаны мяшочак, пакуль вы не будзеце гатовыя правесці тэст.
Папярэджанні і меры засцярогі
1. Набор павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці¹.
2. Не выкарыстоўвайце ўзор, які размяшчаецца занадта доўгім альбо паўторным замярзаннем і адтаваннем для праверкі
3. Фекальныя ўзоры - гэта празмерная або таўшчыня, можа зрабіць разведзеныя ўзоры непрыкметныя тэставыя карткі, калі ласка, цэнтрыфікуйце разведзены ўзор і прымайце супернатант для тэставання.
4. Перадача, празмерная ці невялікая проба можа прывесці да адхіленняў вынікаў.

Абмежаванне
1 інфармацыя².
2. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для калавых выпрабаванняў. Ён не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна і мача і г.д.