Дыягнастычны набор（Калоіднага золата)для кальпротектина
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, уважліва прачытайце гэтую ўкладыш перад выкарыстаннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ёсць якія-небудзь адхіленні ад інструкцый у гэтай інструкцыі.

ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні
Дыягнастычны набор для кальпратэктыну (кал) - гэта імунахраматаграфічны аналіз з калоідным золатам для паўколькаснага вызначэння кал у фекаліях чалавека, які мае важнае дапаможнае дыягнастычнае значэнне пры запаленчых захворваннях кішачніка. Гэты тэст з'яўляецца скрынінгавым рэагентам. Усе станоўчыя пробы павінны быць пацверджаны іншымі методыкамі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскіх работнікаў. У той жа час, гэты тэст выкарыстоўваецца для IVD, дадатковыя інструменты не патрэбныя.

РЭЗЮМЭ
Cal - гэта гетэрадымер, які складаецца з MRP 8 і MRP 14. Ён існуе ў цытаплазме нейтрофілов і экспрессируется на мононуклеарных клеткавых мембранах. Cal - гэта вавёркі вострай фазы, ён мае добра стабільную фазу ў фекаліях чалавека каля аднаго тыдня, ён вызначаецца як маркер запаленчага захворвання кішачніка. Набор уяўляе сабой просты візуальны паўякасны тэст, які вызначае кал у фекаліях чалавека, мае высокую адчувальнасць выяўлення і высокую спецыфічнасць. Тэст, заснаваны на прынцыпе сэндвіч-рэакцыі з высокімі спецыфічнымі падвойнымі антыцеламі і тэхніцы аналізу імунахраматаграфічнага аналізу золата, можа даць вынік на працягу 15 хвілін.

ПРЫНЦЫП ПРАЦЭДУРЫ
Палоска мае антыкалыйнае пакрыццё McAb на тэставай вобласці і казіныя антыцелы IgG супраць трусоў на кантрольнай вобласці, якія загадзя прымацоўваюць да мембраннай храматаграфіі. Этыкетка загадзя пакрыта антыцеламі McAb, пазначанымі калоідным золатам, і антыцеламі IgG труса, пазначанымі калоідным золатам. Пры тэставанні станоўчага ўзору кал ва ўзоры дапаўняецца калоідным золатам, пазначаным антыкал McAb, і ўтварае імунны комплекс, калі яму дазваляецца міграваць уздоўж тэставай палоскі, кан'югатны комплекс кал захопліваецца антыкаліберным пакрыццём McAb на мембране і ўтварае комплексу «anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb», на тэставай вобласці з'явілася каляровая тэставая паласа. Інтэнсіўнасць колеру станоўча карэлюе з утрыманнем кал. Адмоўны ўзор не дае тэставай паласы з-за адсутнасці кан'югаванага калоіднага залатога комплексу. Незалежна ад таго, прысутнічае cal ва ўзоры ці не, у эталоннай вобласці і вобласці кантролю якасці з'яўляецца чырвоная паласа, якая разглядаецца як унутраны стандарт якасці прадпрыемства.

РЭАГЕНТЫ І МАТЭРЫЯЛЫ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА
Кампаненты пакета 25T:
.Тэст-карта ў асобным пакеце з фальгі з асушальнікам
.Разбаўляльнікі ўзораў: інгрэдыенты - 20 мМ pH7,4PBS
.Дыспет
.Укладыш

МАТЭРЫЯЛЫ, ПАТРЭБНЫЯ, АЛЕ НЕ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА

Кантэйнер для збору проб, таймер

АДБОР І ЗАХОЎВАННЕ Узораў
Выкарыстоўвайце аднаразовы чысты кантэйнер для збору свежых узораў кала і неадкладна праверце. Калі нельга праверыць адразу, захоўвайце пры тэмпературы 2-8°C на працягу 12 гадзін або ніжэй за -15°C на працягу 4 месяцаў.

ПРАЦЭДУРА АНАЛІЗАЦЫІ
1. Дастаньце палачку для адбору пробаў, устаўленую ў пробу кала, затым устаўце палачку для адбору пробаў назад, закруціце і добра падтрасіце, паўтарыце дзеянне 3 разы. Або з дапамогай палачкі для адбору пробаў адбярыце каля 50 мг пробы фекаліяў, пакладзеце ў прабірку для пробы фекаліяў з развядзеннем пробы і моцна закруціце.
2. Выкарыстоўвайце аднаразовую піпетку, вазьміце больш разрэджаны ўзор кала ў пацыента з дыярэяй, затым дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) у прабірку для забору кала, добра ўзбоўтайце і адкладзеце ў бок.
3. Дастаньце тэставую картку з пакета з фальгі, пакладзеце яе на стол і адзначце.
4. Зніміце каўпачок з прабіркі для ўзору і выкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору, дадайце 3 кроплі (прыкладна 100 мкл) разведзенага ўзору без бурбалак вертыкальна і павольна ў лунку для ўзору карты з прапанаванай дыспетцыяй, пачніце адлік часу.
5. Вынік павінен быць прачытаны на працягу 10-15 хвілін, і ён становіцца несапраўдным праз 15 хвілін.

ВЫНІКІ ТЭСТАЎ І ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ

ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
Тэрмін прыдатнасці набору складае 24 месяцы з моманту вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры тэмпературы 2-30°C. Не адкрывайце запячатаны пакет, пакуль не будзеце гатовыя правесці тэст.
ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ ЗАСТЯРОГІ
1. Камплект павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці¹.
2. Не выкарыстоўвайце для тэставання ўзор, які знаходзіўся занадта доўга або шматразова замарожваўся і размарожваўся
3. Узоры кала празмерныя або іх таўшчыня можа прывесці да таго, што разведзеныя ўзоры сапсуюць тэставую карту, адцэнтрыфугуйце разведзены ўзор і вазьміце супернатант для аналізу.
4. Няправільная праца, празмерная або малая проба можа прывесці да адхіленняў у выніку.

АБМЕЖАВАННЕ
1. Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі, не павінен служыць адзінай асновай для клінічнай дыягностыкі і лячэння, клінічнае вядзенне пацыента павінна быць комплексным у спалучэнні з сімптомамі, гісторыяй хваробы, іншымі лабараторнымі абследаваннямі, рэакцыяй на лячэнне, эпідэміялогіяй і іншым інфармацыі².
2. Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для аналізаў кала. Пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна, мача і інш., ён можа не даць дакладных вынікаў.