Дыягнастычны набор для дыябету ў кіраванні дыябетам
Дыягнастычны набор для інсуліну
Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахроматаграфічны аналіз
Інфармацыя пра вытворчасць
| Нумар мадэлі | Ins | Упакоўка | 25 тэстаў/ камплект, 30 кт/ CTN |
| Імя | Дыягнастычны набор для інсуліну | Класіфікацыя інструмента | Клас II |
| Рысы | Высокая адчувальнасць, лёгка | Пасведчанне | CE/ ISO13485 |
| Акуратнасць | > 99% | Стварэнне на паліцу | Два гады |
| Метадалогія | Флуарэсцэнтны імунахроматографичный аналіз | Служба OEM/ODM | Даступны |
Перавага
Час тэсціравання: 10-15mins
Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉
Метадалогія: флуарэсцэнтны імунахроматаграфічны аналіз
Прызначанае выкарыстанне
Гэты камплект падыходзіць для колькаснага вызначэння ўзроўню інсуліну (INS) у пробах у сыроватцы крыві/плазме/плазме чалавека для ацэнкі функцыі β-клетак падстраўнікавай залозы. Гэты камплект дае толькі вынікі тэстаў інсуліну (INS), а атрыманы вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй. Вынік аналізуецца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй.
Функцыя:
• Высокі адчувальны
• Вынік чытанне праз 15 хвілін
• Лёгкая аперацыя
• Высокая дакладнасць
Працэдура выпрабаванняў
| 1 | Перш чым выкарыстоўваць рэагент, прачытайце ўстаўку ўважліва і азнаёмцеся з працэдурамі працы. |
| 2 | Выберыце стандартны рэжым выпрабаванняў Wiz-A101 партатыўны імунны аналізатар |
| 3 | Адкрыйце пакет мяшка з алюмініевай фальгі з рэагента і выміце выпрабавальную прыладу. |
| 4 | Гарызантальна ўстаўце выпрабавальнае прыладу ў гняздо імуна -аналізатара. |
| 5 | На галоўнай старонцы эксплуатацыйнага інтэрфейсу імуннага аналізатара націсніце "Стандарт", каб увесці тэставы інтэрфейс. |
| 6 | Націсніце "Сканаванне QC", каб сканаваць QR -код на ўнутранай баку камплекта; Параметры, звязаныя з уводам, у інструмент і выберыце тып узору. УВАГА: Кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны на адзін раз. Калі нумар партыі быў сканаваны, то прапусціце гэты крок. |
| 7 | Праверце ўзгодненасць "Імя прадукту", "нумар партыі" і г.д. на тэставым інтэрфейсе з інфармацыяй пра этыкетку камплекта. |
| 8 | Дастаньце ўзор разбаўляйцеся з паслядоўнай інфармацыяй, дадайце 10 мкл сыроваткі/плазмы/цэлую пробу крыві і старанна змяшайце іх; |
| 9 | Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага старанна змешанага раствора ў свідравіну выпрабавальнага прылады; |
| 10 | Пасля поўнага дадання ўзору націсніце "Тэрміны" і час, які застаецца тэставаннем, будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейсе. |
| 11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завяршае тэст і аналіз, калі будзе дасягнуты час тэсту. |
| 12 | Пасля завяршэння тэсту з дапамогай імуннага аналізатара, вынік тэсту будзе адлюстроўвацца на тэставым інтэрфейсе альбо можна прагледзець "Гісторыя" на галоўнай старонцы аперацыйнага інтэрфейсу. |
Заўвага: Кожны ўзор павінен быць піпетным чыстым аднаразовым піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.
Клінічныя паказчыкі
Прадукцыйнасць клінічнай ацэнкі гэтага прадукту ацэньвалася шляхам збору 173 клінічных узораў. Вынікі тэстаў параўноўваліся з выкарыстаннем адпаведных набораў метаду прададзенага электрахімілюмінесцэнцыі ў якасці эталонных рэагентаў, і іх супастаўнасць была даследавана лінейнай рэгрэсіяй, а каэфіцыенты карэляцыі двух выпрабаванняў былі y = 0,987x+4.401 і R = 0,9874 адпаведна.
