Набор для дыягностыкі інсуліну пры дыябеце
Дыягнастычны набор для інсуліну
Метадалогія: Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз
Інфармацыя пра вытворчасць
| Нумар мадэлі | Унутрыдзяржаўны страхавы ўлік | Упакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта |
| Імя | Дыягнастычны набор для інсуліну | Класіфікацыя інструментаў | Клас II |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
Перавага
Час тэставання: 10-15 хвілін
Захоўванне: 2-30℃/36-86℉
Метадалогія: Флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз
ПРЫЗНАЧЭННЕ
Гэты набор падыходзіць для колькаснага вызначэння ўзроўню інсуліну (INS) in vitro ў сыроватцы/плазме/цэльнай крыві чалавека для ацэнкі функцыі β-клетак падстраўнікавых астраўкоў. Гэты набор дае толькі вынікі аналізу на інсулін (INS), і атрыманы вынік павінен аналізавацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй.
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• вынік чытаецца праз 15 хвілін
• Прастата ў эксплуатацыі
• Высокая дакладнасць
Працэдура выпрабавання
| 1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш у камплект і азнаёмцеся з працэдурай. |
| 2 | Выберыце стандартны рэжым тэставання партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101 |
| 3 | Адкрыйце ўпакоўку з рэагентам з алюмініевай фальгі і дастаньце тэставую прыладу. |
| 4 | Гарызантальна ўстаўце тэставую прыладу ў слот імуннага аналізатара. |
| 5 | На галоўнай старонцы інтэрфейсу працы імуннага аналізатара націсніце «Стандартны», каб перайсці да інтэрфейсу тэставання. |
| 6 | Націсніце «QC Scan», каб адсканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з наборам, у прыбор і выберыце тып узору. Заўвага: Кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз. Калі нумар партыі быў сканаваны, прапусціце гэты крок. |
| 7 | Праверце адпаведнасць назвы прадукту, нумара партыі і г.д. на тэставым інтэрфейсе інфармацыі на этыкетцы набору. |
| 8 | Дастаньце разбаўляльнік для ўзору пры адпаведнасці інфармацыі, дадайце 10 мкл сыроваткі/плазмы/цэльнай крыві і старанна змяшайце іх; |
| 9 | Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага старанна змяшанага раствора ў лунку тэставай прылады; |
| 10 | Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і пакінуты час тэставання будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейсе. |
| 11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі надыдзе час тэставання. |
| 12 | Пасля завяршэння тэсту імунным аналізатарам вынік тэсту будзе адлюстраваны на інтэрфейсе тэсту або яго можна будзе праглядзець праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы інтэрфейсу кіравання. |
Заўвага: кожны ўзор павінен быць адабраны чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.
Клінічная прадукцыйнасць
Клінічная ацэнка эфектыўнасці гэтага прадукта была праведзена шляхам збору 173 клінічных узораў. Вынікі выпрабаванняў былі параўнаны з выкарыстаннем адпаведных набораў для метаду электрахемілюмінесцэнцыі, які выкарыстоўваўся ў якасці эталонных рэагентаў, а іх параўнальнасць была даследавана метадам лінейнай рэгрэсіі, прычым каэфіцыенты карэляцыі двух выпрабаванняў склалі y = 0,987x + 4,401 і R = 0,9874 адпаведна.
