Дыягнастычны набор на антыцелы класа IgM да энтэравірусу 71 калоіднага золата
Дыягнастычны набор на антыцелы IgM да энтэравірусы 71
Калоіднага золата
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | ЭВ-71 | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор на антыцелы класа IgM да энтэравірусу 71 калоіднага золата | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Дастаньце тэставую прыладу з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яе на плоскую стальніцу і належным чынам пазначце ўзор. |
2 | Дадайце 10 мкл ўзору сыроваткі або плазмы або 20 мкл суцэльнай крыві ў адтуліну для ўзору, а затым капніце 100 мкл (прыкладна 2-3 кроплі) разбаўляльніка ўзору ў адтуліну для ўзору і пачніце адлік часу. |
3 | Вынік павінен быць прачытаны на працягу 10-15 хвілін. Вынік тэсту стане несапраўдным праз 15 хвілін. |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для колькаснага выяўлення in vitro ўтрымання антыцелаў IgM да энтэравірусу 71 у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме чалавека і ў асноўным выкарыстоўваецца для правядзення дапаможнай дыягностыкі вострага EV71.інфекцыя. Гэты набор забяспечвае толькі вынікі тэсту на антыцелы IgM да энтэравірусу 71, і атрыманы вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй. Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Рэзюмэ
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
Вынік тэсту wiz | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў:99,39% (95%CI96,61%~99,89%)Каэфіцыент адмоўных супадзенняў:100% (95%CI97,63%~100%) Агульны ўзровень адпаведнасці: 99,69% (95%CI98,26%~99,94%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
Пазітыўны | 162 | 0 | 162 | |
Адмоўны | 1 | 158 | 159 | |
Усяго | 163 | 158 | 321 |
Вам таксама можа спадабацца: