Скрынінг каларэктальнага рака на кальпратэкцін / аналіз кала на ўтоеную кроў
Дыягнастычны набор для кальпратэктыну/фекальнай схаванай крыві
Калоіднага золата
Вытворчая інфармацыя
Нумар мадэлі | КАЛ+FOB | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 20набораў/CTN |
Імя | Дыягнастычны набор для кальпратэктыну/фекальнай схаванай крыві | Класіфікацыя прыбораў | ІІ клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
1 | Выкарыстоўвайце прабірку для збору проб, каб забраць, добра змяшаць і разбавіць пробу. Выкарыстоўвайце палку для адбору пробаў, каб узяць каля 30 мгкрэсла. Затым перанясіце крэсла ў прабірку для збору пробы, якая змяшчае разбаўляльнік пробы, зацягніце кручэннем і падтрасіцедастаткова. |
2 | Калі крэсла пацыента з дыярэяй вадкі, вазьміце пробу аднаразовай піпеткай, дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл)прабіркі для збору ўзору ўзору і дастаткова ўзбоўтайце ўзор і разбаўляльнік узору. |
3 | Дастаньце тэставую прыладу з пакета з алюмініевай фальгі, пастаўце яе на гарызантальны працоўны стол і зрабіце належную адзнаку. |
4 | Адкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору. Затым вертыкальна і павольна дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) разведзенага ўзору без бурбалак у цэнтр адтуліны для ўзору тэставай прылады і пачніце адлік часу. |
5 | Вынік счытваюць на працягу 10-15 хвілін. Вынік тэсту, атрыманы праз 15 хвілін, несапраўдны (падрабязней пра вынік гл. Інтэрпрэтацыю вынікаў тэсту). |
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор выкарыстоўваецца для якаснага вызначэння кальпратэктыну і гемаглабіну ва ўзоры кала чалавека і падыходзіцьдля дапаможнай дыягностыкі запаленчых захворванняў кішачніка і страўнікава-кішачных крывацёкаў. Гэты набор забяспечвае толькі выяўленневынікі кальпратэктыну і гемаглабіну ва ўзоры кала, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні зіншую клінічную інфармацыю для аналізу.
Перавага
Час тэставання: 15 хвілін
Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉
Метадалогія: Калоіднае золата
Сертыфікат CFDA
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
WIZ вынік Cal | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў: 99,40% (95%ДІ 96,69%~99,89%) Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 100,00% (95%ДІ 97,64%~100,00%) Агульны каэфіцыент супадзення: 99,69% (95%ДІ 98,28%~99,95%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
Пазітыўны | 166 | 0 | 166 | |
Адмоўны | 1 | 159 | 160 | |
Усяго | 167 | 159 | 326 |
WIZ Вынік FOB | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў: 99,44% (95%ДІ 96,92%~99,90%) Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 100,00% (95%ДІ 97,44%~100,00%) Агульны каэфіцыент супадзення: 99,69% (95%ДІ 98,28%~99,95%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
Адмоўны | 179 | 0 | 179 | |
Пазітыўны | 1 | 146 | 147 | |
Усяго | 180 | 146 | 326 |
Вам таксама можа спадабацца: