Скрынінг на колоректальный рак кальпротектин / кала на ўтоеную кроў завод і вытворцы

Скрынінг каларэктальнага рака на кальпратэкцін / аналіз кала на ўтоеную кроў

кароткае апісанне:

Дыягнастычны набор для кальпратэктыну/фекальнай схаванай крыві

Метадалогія: Калоіднае золата

Час тэставання:10-15 хвілін

Сапраўдны час:24 месяцы

Дакладнасць:Больш за 99%

Спецыфікацыя:1/25 тэсту/скрынка

Тэмпература захоўвання:2℃-30℃

Метадалогія:Калоіднага золата

Дашліце нам ліст Спампаваць як PDF

Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

Дыягнастычны набор для кальпратэктыну/фекальнай схаванай крыві

Калоіднага золата

Вытворчая інфармацыя

Нумар мадэлі	КАЛ+FOB	Ўпакоўка	25 тэстаў/набор, 20 камплектаў/CTN
Імя	Дыягнастычны набор для кальпратэктыну/фекальнай схаванай крыві	Класіфікацыя прыбораў	ІІ клас
Асаблівасці	Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне	Сертыфікат	CE/ISO13485
Дакладнасць	> 99%	Тэрмін захоўвання	Два гады
Метадалогія	Калоіднага золата	Абслугоўванне OEM/ODM	Даступны

Працэдура выпрабаванняў

1	Выкарыстоўвайце прабірку для збору проб, каб забраць, добра змяшаць і разбавіць пробу. Выкарыстоўвайце палку для адбору пробаў, каб узяць каля 30 мгкрэсла. Затым перанясіце крэсла ў прабірку для збору пробы, якая змяшчае разбаўляльнік пробы, зацягніце кручэннем і падтрасіцедастаткова.
2	Калі крэсла пацыента з дыярэяй вадкі, вазьміце пробу аднаразовай піпеткай, дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл)прабіркі для збору ўзору ўзору і дастаткова страсяніце ўзор і разбаўляльнік узору.
3	Дастаньце тэставую прыладу з пакета з алюмініевай фальгі, пастаўце яе на гарызантальны працоўны стол і зрабіце належную адзнаку.
4	Адкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору. Затым вертыкальна і павольна дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) разведзенага ўзору без бурбалак у цэнтр адтуліны для ўзору тэставай прылады і пачніце адлік часу.
5	Вынік счытваюць на працягу 10-15 хвілін. Вынік тэсту, атрыманы праз 15 хвілін, з'яўляецца несапраўдным (падрабязней пра вынік гл. Інтэрпрэтацыю вынікаў тэсту).

Прызначанае выкарыстанне

Гэты набор выкарыстоўваецца для якаснага вызначэння кальпратэктыну і гемаглабіну ва ўзоры кала чалавека і падыходзіцьдля дапаможнай дыягностыкі запаленчых захворванняў кішачніка і страўнікава-кішачных крывацёкаў. Гэты набор забяспечвае толькі выяўленневынікі кальпратэктыну і гемаглабіну ва ўзоры кала, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні зіншую клінічную інфармацыю для аналізу.

Перавага

Камплект вельмі дакладны, хуткі і можа транспартавацца пры пакаёвай тэмпературы. Ім лёгка кіраваць.

Тып узору: узор кала

Час тэставання: 15 хвілін

Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉

Метадалогія: Калоіднае золата

Сертыфікат CFDA

Характарыстыка:

• Высокая адчувальнасць

• чытанне выніку праз 15 хвілін

• Лёгкае кіраванне

• Прамая заводская цана

• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў

Вынік чытання

Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:

WIZ вынік Cal	Вынік тэсту эталонных рэагентаў			Каэфіцыент станоўчых супадзенняў: 99,40% (95%ДІ 96,69%~99,89%) Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 100,00% (95%ДІ 97,64%~100,00%) Агульны каэфіцыент супадзенняў: 99,69% (95%ДІ 98,28%~99,95%)
WIZ вынік Cal	Пазітыўны	Адмоўны	Усяго
Пазітыўны	166	0	166
Адмоўны	1	159	160
Усяго	167	159	326

WIZ Вынік FOB	Вынік тэсту эталонных рэагентаў			Каэфіцыент станоўчых супадзенняў: 99,44% (95%ДІ 96,92%~99,90%) Каэфіцыент адмоўных супадзенняў: 100,00% (95%ДІ 97,44%~100,00%) Агульны каэфіцыент супадзенняў: 99,69% (95%ДІ 98,28%~99,95%)
WIZ Вынік FOB	Пазітыўны	Адмоўны	Усяго
Адмоўны	179	0	179
Пазітыўны	1	146	147
Усяго	180	146	326