З моманту свайго заснавання наша прадпрыемства пастаянна лічыць якасць прадукцыі жыццёвым цыклам арганізацыі, пастаянна ўдасканальвае тэхналогіі вытворчасці, павышае якасць прадукцыі і пастаянна ўмацоўвае агульнае кіраванне якасцю прадпрыемства ў строгай адпаведнасці з усімі нацыянальнымі стандартамі ISO 9001:2000 для Кітая. Мы шчыра спадзяемся на ўсталяванне доўгатэрміновых дзелавых адносін з вамі, і мы зробім усё магчымае, каб задаволіць вашыя патрэбы.
З моманту свайго заснавання наша прадпрыемства пастаянна лічыць якасць прадукцыі жыццёвым этапам арганізацыі, пастаянна ўдасканальвае тэхналогіі вытворчасці, павышае якасць прадукцыі і пастаянна ўмацоўвае агульнае кіраванне якасцю прадпрыемства ў строгай адпаведнасці з усімі нацыянальнымі стандартамі ISO 9001:2000.Кітайская касета для тэсту на тыф Igg Igm, Клінічны экспрэс-тэстНашы рашэнні прайшлі нацыянальную кваліфікаваную сертыфікацыю і былі добра ўспрыняты ў нашай ключавой галіне. Наша каманда спецыялістаў-інжынераў заўсёды гатова дапамагчы вам для кансультацый і водгукаў. Мы таксама можам прадаставіць вам бясплатныя ўзоры, каб задаволіць вашыя патрэбы. Мы прыкладзем усе намаганні, каб даць вам найлепшы сэрвіс і рашэнні. Калі вы разглядаеце магчымасць выкарыстання нашага бізнесу і паслуг, звяжыцеся з намі, даслаўшы нам ліст або звяжыцеся з намі неадкладна. Каб даведацца больш пра нашы прадукты і бізнес, вы можаце наведаць наш завод. Мы заўсёды рады вітаць гасцей з усяго свету ў нашай кампаніі. Будуйце з намі бізнес-адносіны. Вы сапраўды можаце смела звяртацца да нас для малога бізнесу, і мы спадзяемся, што падзялімся найлепшым гандлёвым вопытам з усімі нашымі прадаўцамі.
Дыягнастычны камплект дляГармон, які стымулюе шчытападобную залозуімунахрамаграфічны аналіз)
Толькі для дыягностыкі in vitro
Калі ласка, уважліва прачытайце гэтую інструкцыю перад ужываннем і строга выконвайце інструкцыі. Надзейнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантавана, калі ёсць якія-небудзь адхіленні ад інструкцый, прыведзеных у гэтай інструкцыі.

ПРЫЗНАЧЭННЕ
Дыягнастычны набор для вызначэння тырэастымулюючага гармона (флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз) — гэта флуарэсцэнтны імунахрамаграфічны аналіз для колькаснага выяўлення тырэастымулюючага гармона (ТТГ) у сыроватцы або плазме чалавека, які ў асноўным выкарыстоўваецца для ацэнкі функцыі гіпофізу і шчытападобнай залозы. Усе станоўчыя ўзоры павінны быць пацверджаны іншымі метадалогіямі. Гэты тэст прызначаны толькі для выкарыстання медыцынскімі работнікамі.

КАРОТКАЕ АДНОСНАЕ
Асноўныя функцыі ТТГ: 1, спрыяе вызваленню гармонаў шчытападобнай залозы, 2, спрыяе сінтэзу Т4, Т3, у тым ліку ўзмацняе актыўнасць ёднага помпы, павялічвае актыўнасць пераксідазы, спрыяе сінтэзу глабуліну шчытападобнай залозы і тыразін-ёдыду.

ПРЫНЦЫП ПРАЦЭДУРЫ
Тэставая зона мембраны пакрыта антыцеламі супраць ТТГ, а кантрольная зона — казінымі антыцеламі супраць трусіных IgG. Этыкеткі загадзя пакрытыя флуарэсцэнтна мечанымі антыцеламі супраць ТТГ і трусінымі IgG. Пры станоўчым выніку тэставання ўзору антыген ТТГ ва ўзоры злучаецца з флуарэсцэнтна мечанымі антыцеламі супраць ТТГ і ўтварае імунную сумесь. Пад дзеяннем імунахраматаграфіі комплекс рухаецца ў напрамку ўбіральнай паперы, і калі комплекс праходзіць тэставую зону, ён злучаецца з пакрытымі антыцеламі супраць ТТГ, утвараючы новы комплекс. Узровень ТТГ станоўча карэлюе з сігналам флуарэсцэнцыі, і канцэнтрацыю ТТГ ва ўзоры можна выявіць з дапамогай імунаферментнага аналізу флуарэсцэнцыі.

ПАСТАЎЛЕНЫЯ РЭАГЕНТЫ І МАТЭРЫЯЛЫ

Кампаненты пакета 25T
Тэставая картка ў індывідуальным пакеціку з фальгі з асушальнікам 25T.
Разбаўляльнікі для ўзораў
Укладыш у камплект

НЕАБХОДНЫЯ МАТЭРЫЯЛЫ, АЛЕ НЕ ПРАДУГЛЕДЖАНЫЯ
Кантайнэр для збору ўзораў, таймер

ЗБОР І ЗАХОЎВАННЕ ЎЗОРАЎ
1. Тэставанымі ўзорамі могуць быць сыроватка, плазма з гепарынам і антыкаагулянтам або плазма з ЭДТА.
2. Збярыце ўзор у адпаведнасці са стандартнымі метадамі. Узор сыроваткі або плазмы можна захоўваць у халадзільніку пры тэмпературы 2-8℃ на працягу 7 дзён і крыякансерваваць пры тэмпературы ніжэй за -15°C на працягу 6 месяцаў.
3. Усе ўзоры пазбягаюць цыклаў замарожвання-размарожвання.

ПРАЦЭДУРА АНАЛІЗУ
Працэдура тэставання прыбора глядзіце ў інструкцыі да імунааналізатара. Працэдура тэставання рэагентаў выглядае наступным чынам.

1. Адкладзеце ўсе рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2. Адкрыйце партатыўны імунны аналізатар (WIZ-A101), увядзіце пароль для ўваходу ў сістэму ў адпаведнасці са спосабам працы прыбора і ўвайдзіце ў інтэрфейс выяўлення.
3. Адсканіруйце ідэнтыфікацыйны код, каб пацвердзіць тэставаны прадмет.
4. Дастаньце тэставую картку з фальгіраванага пакета.
5. Устаўце тэставую картку ў слот для карт, адсканіруйце QR-код і вызначце тэставы прадмет.
6. Дадайце 20 мкл сыроваткі або плазмы ў разбаўляльнік для ўзораў і добра змяшайце.
7. Дадайце 80 мкл раствора ўзору ў лунку для ўзору на картцы.
8. Націсніце кнопку «стандартны тэст». Праз 15 хвілін прыбор аўтаматычна распазнае тэставую картку, зможа прачытаць вынікі з экрана прыбора і запісаць/раздрукаваць іх.
9. Звярніцеся да інструкцыі да партатыўнага імуннага аналізатара (WIZ-A101).

ВЫНІКІ ТЭСТАВАННЯ І ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ
Вышэйпаказаныя дадзеныя з'яўляюцца вынікам тэсту рэагента ТТГ, і рэкамендуецца, каб кожная лабараторыя ўстанавіла дыяпазон значэнняў выяўлення ТТГ, прыдатны для насельніцтва ў гэтым рэгіёне. Прыведзеныя вышэй вынікі прыведзены толькі для даведкі.
Вынікі гэтага метаду прымяняюцца толькі да эталонных дыяпазонаў, устаноўленых гэтым метадам, і няма прамога параўнання з іншымі метадамі.
Іншыя фактары таксама могуць выклікаць памылкі ў выніках выяўлення, у тым ліку тэхнічныя прычыны, аперацыйныя памылкі і іншыя фактары выбаркі.

ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
1. Тэрмін прыдатнасці набору — 18 месяцаў з даты вырабу. Захоўвайце нявыкарыстаныя наборы пры тэмпературы 2–30°C. НЕ ЗАМАРОЖВАЙЦЕ. Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
2. Не адкрывайце герметычны пакет, пакуль не будзеце гатовыя правесці тэст, і аднаразовы тэст рэкамендуецца выкарыстоўваць у патрэбным асяроддзі (тэмпература 2-35℃, вільготнасць 40-90%) на працягу 60 хвілін як мага хутчэй.
3. Разбаўляльнік для ўзораў выкарыстоўваецца адразу пасля адкрыцця.

ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
Камплект павінен быць герметычным і абароненым ад вільгаці.
Усе станоўчыя ўзоры павінны быць правераны іншымі метадалогіямі.
Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыйныя забруджвальнікі.
НЕ выкарыстоўвайце пратэрмінаваны рэагент.
НЕ мяняйце месцамі рэагенты паміж наборамі з рознымі нумарамі партый.
НЕ ВЫКАРЫСТОЎВАЙЦЕ паўторна тэставыя карткі і любыя аднаразовыя аксэсуары.
Няправільная аперацыя, празмерная або недастатковая колькасць узору могуць прывесці да адхіленняў вынікаў.

LІМІТАЦЫЯ
Як і ў любым аналізе з выкарыстаннем мышыных антыцелаў, існуе магчымасць умяшання ў ўзор з боку чалавечых антымышыных антыцелаў (HAMA). Узоры ад пацыентаў, якія атрымлівалі прэпараты моноклональных антыцелаў для дыягностыкі або тэрапіі, могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць прывесці да ілжыва станоўчых або ілжыва адмоўных вынікаў.
Гэты вынік тэсту прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінен служыць адзінай падставай для клінічнай дыягностыкі і лячэння. Клінічнае лячэнне пацыента павінна быць комплексным, улічваючы яго сімптомы, гісторыю хваробы, іншыя лабараторныя даследаванні, рэакцыю на лячэнне, эпідэміялогію і іншую інфармацыю.
Гэты рэагент выкарыстоўваецца толькі для аналізаў сыроваткі і плазмы. Ён можа не даць дакладных вынікаў пры выкарыстанні для іншых узораў, такіх як сліна, мача і г.д.

ХАРАКТАРЫСТЫКІ ЭФЕКТЫЎНАСЦІ

СПАСЫЛКІ
1. Хансен Дж. Х. і інш. Інтэрферэнцыя HAMA з імуналагічнымі аналізамі на аснове монакланальных антыцелаў мышэй [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Левінсан С.С. Прырода гетэрафільных антыцелаў і роля ў імунаферментнай інтэрферэнцыі [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Легенда выкарыстаных сімвалаў:

	Медыцынскі прыбор для дыягностыкі in vitro
	Вытворца
	Захоўваць пры тэмпературы 2-30℃
	Тэрмін дзеяння
	Не выкарыстоўвайце паўторна
	УВАГА
	Звярніцеся да інструкцыі па ўжыванні

ТАА «Сямэнь Віз Біятэхналогія»
Адрас: 3-4 паверх, будынак № 16, біямедыцынская майстэрня, вуліца Вэнцзяо-Уэст, 2030, раён Хайцан, 361026, Сямэнь, Кітай
Тэл.: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279