Камбінаваны набор для тэставання групы крыві і інфекцый
Камбінаваны тэст на групу крыві і інфекцыі
Цвёрдафазнае/калоіднае золата
Інфармацыя пра вытворчасць
Нумар мадэлі | ABO&Rhd/ВІЧ/HBV/HCV/TP-AB | Упакоўка | 20 тэстаў/набор, 30 набораў/карта |
Імя | Камбінаваны тэст на групу крыві і інфекцыі | Класіфікацыя інструментаў | III клас |
Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
Метадалогія | Цвёрдафазнае/калоіднае золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
Працэдура выпрабавання
1 | Прачытайце інструкцыю па ўжыванні і выконвайце неабходныя аперацыі ў строгай адпаведнасці з інструкцыяй па ўжыванні, каб пазбегнуць уплыву на дакладнасць вынікаў выпрабаванняў. |
2 | Перад выпрабаваннем набор і ўзор дастаюць з месца захоўвання, даводзяць да пакаёвай тэмпературы і маркіруюць. |
3 | Разарвіце ўпакоўку з алюмініевай фальгі, дастаньце выпрабавальную прыладу і пазначце яе, затым пакладзеце яе гарызантальна на выпрабавальны стол. |
4 | Узор для даследавання (цэльная кроў) дадавалі ў лункі S1 і S2 па 2 кроплі (каля 20 мкл), а ў лункі A, B і D — па 1 кроплі (каля 10 мкл) адпаведна. Пасля дадання ўзору ў лункі з разбаўляльнікам дадавалі 10-14 кропель разведзенага ўзору (каля 500 мкл), і пачыналі адлік часу. |
5 | Вынікі тэсту варта інтэрпрэтаваць на працягу 10-15 хвілін, калі інтэрпрэтаваныя вынікі больш за 15 хвілін несапраўдныя. |
6 | Для інтэрпрэтацыі вынікаў можна выкарыстоўваць візуальную інтэрпрэтацыю. |
Заўвага: кожны ўзор павінен быць адабраны чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага забруджвання.
Базавыя веды
Антыгены эрытрацытаў чалавека класіфікуюцца па некалькіх сістэмах груп крыві ў залежнасці ад іх прыроды і генетычнай значнасці. Некаторыя групы крыві несумяшчальныя з іншымі групамі крыві, і адзіны спосаб выратаваць жыццё пацыента падчас пералівання крыві — гэта даць рэцыпіенту патрэбную кроў ад донара. Пераліванні з несумяшчальнымі групамі крыві могуць прывесці да небяспечных для жыцця гемалітычных трансфузійных рэакцый. Сістэма групы крыві АВ0 з'яўляецца найважнейшай клінічнай кіруючай сістэмай групы крыві для трансплантацыі органаў, а сістэма тыпізацыі групы крыві па рэзус-фактары — яшчэ адна сістэма групы крыві, якая саступае толькі групе крыві АВ0 пры клінічным пераліванні. Сістэма RhD з'яўляецца найбольш антыгеннай з гэтых сістэм. Акрамя звязаных з пераліваннем, цяжарнасці з несумяшчальнасцю рэзус-фактара маці і дзіцяці падвяргаюцца рызыцы неанаталнай гемалітычнай хваробы, і скрынінг на групы крыві АВ0 і Rh стаў руціннай практыкай. Павярхоўны антыген гепатыту В (HBsAg) — гэта бялок вонкавай абалонкі віруса гепатыту В і сам па сабе не з'яўляецца інфекцыйным, але яго прысутнасць часта суправаджаецца прысутнасцю віруса гепатыту В, таму ён з'яўляецца прыкметай заражэння вірусам гепатыту В. Яго можна знайсці ў крыві пацыента, сліне, грудным малацэ, поце, слязах, насаглоткавых вылучэннях, сперме і вагінальных вылучэннях. Станоўчыя вынікі можна вымераць у сыроватцы крыві праз 2-6 месяцаў пасля заражэння вірусам гепатыту В і пры павышэнні ўзроўню аланін-амінатрансферазы за 2-8 тыдняў да гэтага. У большасці пацыентаў з вострым гепатытам В вынікі тэсту на гэты паказчык становяцца адмоўнымі на ранняй стадыі захворвання, у той час як у пацыентаў з хранічным гепатытам В вынікі гэтага паказчыка могуць заставацца станоўчымі. Сіфіліс - гэта хранічнае інфекцыйнае захворванне, выкліканае спірахетай Treponema pallidum, якая перадаецца ў асноўным праз непасрэдны палавы кантакт. TP таксама можа перадавацца наступнаму пакаленню праз плацэнту, што прыводзіць да мёртванароджанасці, заўчасных родаў і прыроджанага сіфілітычнага захворвання ў немаўлят. Інкубацыйны перыяд TP складае 9-90 дзён, у сярэднім 3 тыдні. Захворванне звычайна назіраецца праз 2-4 тыдні пасля заражэння сіфілісам. Пры звычайных інфекцыях спачатку выяўляюцца TP-IgM, якія знікаюць пасля эфектыўнага лячэння, у той час як TP-IgG выяўляюцца пасля з'яўлення IgM і могуць прысутнічаць на працягу больш доўгага перыяду часу. Выяўленне TP-інфекцыі застаецца адной з асноў клінічнай дыягностыкі на сённяшні дзень. Выяўленне TP-антыцелаў важна для прафілактыкі перадачы TP і лячэння TP-антыцеламі.
СНІД, скарочана ад сіндрому набытага імунадэфіцыту, — гэта хранічнае і смяротнае інфекцыйнае захворванне, выкліканае вірусам імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ), які перадаецца ў асноўным палавым шляхам і пры выкарыстанні агульных шпрыцаў, а таксама ад маці да дзіцяці і праз кроў. Тэставанне на антыцелы да ВІЧ важна для прафілактыкі перадачы ВІЧ і лячэння антыцелаў да ВІЧ. Вірусны гепатыт С, які таксама называюць гепатытам С, — гэта вірусны гепатыт, выкліканы інфекцыяй віруса гепатыту С (ВГС), які перадаецца ў асноўным праз пераліванне крыві, укол іголкі, ужыванне наркотыкаў і г.д. Паводле звестак Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, глабальны ўзровень інфекцыі ВГС складае каля 3%, і, паводле ацэнак, каля 180 мільёнаў чалавек інфікаваныя ВГС, прычым штогод рэгіструецца каля 35 000 новых выпадкаў гепатыту С. Гепатыт С распаўсюджаны ва ўсім свеце і можа прывесці да хранічнага запаленчага некрозу і фіброзу печані, а ў некаторых пацыентаў можа развіцца цыроз або нават гепатацэлюлярная карцынома (ГЦК). Смяротнасць, звязаная з ВГС-інфекцыяй (смерць з-за пячоначнай недастатковасці і гепатацэлюлярнай карцыномы), будзе працягваць расці на працягу наступных 20 гадоў, ствараючы значную рызыку для здароўя і жыцця пацыентаў, і становячыся сур'ёзнай сацыяльнай праблемай і праблемай грамадскага здароўя. Выяўленне антыцелаў да віруса гепатыту С як важнага маркера гепатыту С даўно ацэньваецца клінічнымі абследаваннямі і ў цяперашні час з'яўляецца адным з найважнейшых дадатковых дыягнастычных інструментаў гепатыту С.

Перавага
Час тэставання: 10-15 хвілін
Захоўванне: 2-30℃/36-86℉
Метадалогія: цвёрдая фаза/калоіднае золата
Асаблівасць:
• 5 тэстаў адначасова, высокая эфектыўнасць
• Высокая адчувальнасць
• вынік чытаецца праз 15 хвілін
• Прастата ў эксплуатацыі
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў

Прадукцыйнасць прадукту
Тэст рэагентаў WIZ BIOTECH будзе параўнаны з кантрольным рэагентам:
Вынік ABO&Rhd | Вынік выпрабаванняў эталонных рэагентаў | Станоўчы паказчык супадзенняў:98,54% (95% ДІ 94,83% ~ 99,60%)Адмоўны каэфіцыент супадзенняў:100% (95% ДІ 97,31% ~ 100%)Агульны ўзровень выканання:99,28% (95% ДІ 97,40% ~ 99,80%) | ||
Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
Пазітыўны | 135 | 0 | 135 | |
Адмоўны | 2 | 139 | 141 | |
Усяго | 137 | 139 | 276 |

Вам таксама можа спадабацца: