Набор для экспрэс-тэсту на групу крыві ABD, зацверджаны CE, цвёрдая фаза
Цвёрдая фаза
Вытворчая інфармацыя
| Нумар мадэлі | Група крыві ABD | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
| Імя | Экспрэс-тэст на групу крыві ABD | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін захоўвання | Два гады |
| Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
| 1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш і азнаёмцеся з парадкам працы. |
| 2 | У выпадку разрэджанага крэсла ў пацыентаў з дыярэяй выкарыстоўвайце аднаразовую піпетку для піпеткі ўзору і дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) узору па кроплях у прабірку для пробы і старанна ўзбоўтайце ўзор і разбаўляльнік для наступнага выкарыстання. |
| 3 | Дастаньце тэставае прылада з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яго на гарызантальны варштат і добранька размеціце. |
| 4 | Выкарыстоўваючы капілярную бюрэтку, дадайце 1 кроплю (прыкладна 10 мкл) пробы, якую трэба праверыць, у кожную лунку A, B і D адпаведна. |
| 5 | Пасля дадання ўзору дадайце 4 кроплі (прыблізна 200 мкл) раствора для прамывання ўзору ў лункі для разбаўляльніка і пачніце адлік часу. Пасля дадання ўзору дадайце 4 кроплі (прыблізна 200 мкл) раствора для прамывання ўзору ў лункі для разбаўляльніка і пачніце адлік часу. |
| 6 | Пасля дадання ўзору дадайце 4 кроплі (прыблізна 200 мкл) раствора для прамывання ўзору ў лункі для разбаўляльніка і пачніце адлік часу. |
| 7 | Візуальная інтэрпрэтацыя можа быць выкарыстана ў інтэрпрэтацыі вынікаў. Візуальная інтэрпрэтацыя можа быць выкарыстана ў інтэрпрэтацыі вынікаў. Візуальная інтэрпрэтацыя можа быць выкарыстана ў інтэрпрэтацыі вынікаў. |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Базавыя веды
Антыгены эрытрацытаў крыві класіфікуюцца на некалькі сістэм груп крыві ў залежнасці ад іх прыроды і генетычнай значнасці. Некаторая кроў з іншымі групамі крыві несумяшчальная з іншымі групамі крыві, і адзіны спосаб выратаваць жыццё пацыента падчас пералівання крыві - гэта даць рэцыпіенту патрэбная кроў ад донара. Пераліванне несумяшчальных груп крыві можа прывесці да небяспечных для жыцця гемалітычная рэакцый пералівання крыві. Сістэма груп крыві ABO з'яўляецца найбольш важнай клінічнай сістэмай груп крыві для трансплантацыі органа, а сістэма RH групы крыві з'яўляецца яшчэ адной сістэмай груп крыві, якая саступае толькі ABO група крыві ў клінічных выпадках, звязаная з пераліваннем крыві, цяжарнасць з рэзус-несумяшчальнасцю крыві маці і дзіцяці падвяргаецца рызыцы гемолітіческой хваробы нованароджаных, і скрынінг на групы крыві ABO і рэзус стаў звычайнай справай.
Перавага
Час тэставання: 10-15 хвілін
Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉
Метадалогія: цвёрдая фаза
Характарыстыка:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
| Вынік тэсту wiz | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Каэфіцыент адмоўных супадзенняў:100% (95%CI97,31%~100%)Агульны ўзровень адпаведнасці:99,28% (95%CI97,40%~99,80%) | ||
| Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
| Пазітыўны | 135 | 0 | 135 | |
| Адмоўны | 2 | 139 | 141 | |
| Усяго | 137 | 139 | 276 | |
Вам таксама можа спадабацца:
