Yoluxucu HİV HCV HBSAG VƏ Syphilish Rapid Combo Test

qısa təsvir:

HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test

 

 


  • Test vaxtı:10-15 dəqiqə
  • Etibarlı vaxt:24 ay
  • Dəqiqlik:99%-dən çox
  • Spesifikasiya:1/25 test/qutu
  • Saxlama temperaturu:2℃-30℃
  • Metodologiya:Kolloid qızıl
  • Məhsul təfərrüatı

    Məhsul Teqləri

    İSTEHSAL MƏLUMATI

    Model nömrəsi HBsAg/TP&HİV/HCV Qablaşdırma 20 Test/dəst, 30dəst/CTN
    ad HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test
    Alətlərin təsnifatı III sinif
    Xüsusiyyətlər Yüksək həssaslıq, asan əməliyyat Sertifikat CE/ ISO13485
    Dəqiqlik > 97% Raf ömrü İki il
    Metodologiya Kolloid qızıl OEM/ODM xidməti Mövcuddur

     

    CTNI, MYO, CK-MB-01

    Üstünlük

    Kit yüksək dəqiqliyə malikdir, sürətlidir və otaq temperaturunda daşına bilər. İstifadəsi asandır.
    Nümunə növü:serum/plazma/tam qan

    Test vaxtı: 15-20 dəqiqə

    Saxlama: 2-30℃/36-86℉

    Metodologiya: Kolloid qızıl

     

    Xüsusiyyət:

    • Yüksək həssaslıq

    • 15-20 dəqiqə ərzində nəticənin oxunması

    • Asan əməliyyat

    • Yüksək Dəqiqlik

     

    CTNI, MYO, CK-MB-04

    MƏQSƏDİ İSTİFADƏ

    Bu dəst insan zərdabında/plazmasında hepatit B virusunun, sifilis spiroketinin, insanın immunçatışmazlığı virusunun və hepatit C virusunun in vitro keyfiyyətcə təyini üçün uyğundur.hepatit B virusu, sifilis spiroketi, insan immunçatışmazlığı virusu və hepatit C virus infeksiyalarının köməkçi diaqnostikası üçün ma/tam qan nümunələri. Alınan nəticələr olmalıdırdigər klinik məlumatlarla birlikdə təhlil edilməlidir. Yalnız tibb mütəxəssisləri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulub.

    Test proseduru

    1 Test nəticələrinin düzgünlüyünə təsir etməmək üçün istifadə üçün təlimatı oxuyun və istifadə üçün təlimatlara ciddi uyğun olaraq tələb olunan əməliyyat
    2 Sınaqdan əvvəl dəst və nümunə anbar vəziyyətindən çıxarılır və otaq temperaturuna qədər balanslaşdırılır və işarələnir.
    3 Alüminium folqa kisəsinin qablaşdırmasını cıraraq, sınaq cihazını çıxarın və işarələyin, sonra üfüqi şəkildə sınaq masasına qoyun.
    4 Serum/plazma nümunələrini birdəfəlik damcı ilə aspire edin və s1 və s2 quyularının hər birinə 2 damcı əlavə edin; s1 və s2 quyularının hər birinə 1~2 damcı yaxalama məhlulu əlavə etməzdən əvvəl tam qan nümunələri üçün s1 və s2 quyularının hər birinə 3 damcı əlavə edin və Zamanlama işə salındı.
    5 20 dəqiqədən çox şərh edilmiş nəticələr etibarsızdırsa, test nəticələri 15-20 dəqiqə ərzində şərh edilməlidir.
    6 Nəticələrin şərhində vizual şərhdən istifadə edilə bilər.

    Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.

    KLİNİKİ PERFORMANS

    WIZ nəticələriHBsag

     

    Reagentin sınaq nəticəsi  Müsbət təsadüf nisbəti: 99.06%
    (95%CI 96.64%~99.74%)
    Mənfi təsadüf nisbəti: 98.69%
    (95%CI96,68%~99,49%)
    Ümumi təsadüf nisbəti: 98.84%
    (95%CI97.50%~99.47%   
    Müsbət Mənfi Cəmi
    Müsbət 211 4 215
    Mənfi 2 301 303
    Cəmi 213 305 518

     

    WIZ nəticələriTP

     

    Reagentin sınaq nəticəsi  Müsbət təsadüf nisbəti: 96.18%
    (95%CI 91.38%~98.36%)
    Mənfi təsadüf nisbəti: 97.67%
    (95%CI95,64%~98,77%)
    Ümumi təsadüf nisbəti: 97.30%
    (95%CI95,51%~98,38%)   
    Müsbət Mənfi Cəmi
    Müsbət 126 9 135
    Mənfi 5 378 383
    Cəmi 131 387 518

     

    WIZ nəticələriHCV

     

    Reagentin sınaq nəticəsi  Müsbət təsadüf nisbəti: 93.44%
    (95%CI 84.32%~97.42%)
    Mənfi təsadüf nisbəti: 99.56%
    (95%CI98.42%~99.88%)
    Ümumi təsadüf nisbəti: 98.84%
    (95%CI97,50%~99,47%)   
    Müsbət Mənfi Cəmi
    Müsbət 57 2 59
    Mənfi 4 455 459
    Cəmi 61 457 518

     

    WIZ nəticələriHİV

     

    Reagentin sınaq nəticəsi  Müsbət təsadüf nisbəti: 96.81%
    (95%CI 91.03%~98.91%)
    Mənfi təsadüf nisbəti: 99.76%
    (95%CI98,68%~99,96%)
    Ümumi təsadüf nisbəti: 99.23%
    (95%CI98,03%~99,70%)   
    Müsbət Mənfi Cəmi
    Müsbət 91 1 92
    Mənfi 3 423 446
    Cəmi 94 424 518

  • Əvvəlki:
  • Sonrakı: